Evaluación basada en la marcha de la rehabilitación temprana después de la reconstrucción del LCA

Diseño:

El estudio está diseñado como un ensayo prospectivo de grupos paralelos. El paciente tendrá la libre elección entre dos regímenes de rehabilitación posquirúrgica. Las evaluaciones de línea de base se realizarán antes de la cirugía después del procedimiento oficial de inscripción. Después de la cirugía, se establecen tres seguimientos (6-7, 9-10, 12-13 semanas posquirúrgicas). El análisis de la marcha en 3D se realizará en la primera y tercera serie. Además, se realizará el análisis de la marcha IMU, así como la prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT) modificada. Además, se tomarán varios parámetros clínicos, como medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), hinchazón de la rodilla, rango de movimiento (ROM) en los días de evaluación.

Inscripción/Asignación/Cegamiento:

Prequirúrgicamente se hará una cita para verificar la elegibilidad. Si el paciente es elegible, se recopilará un consentimiento informado firmado y un coordinador central del estudio definirá un número de identificación continuo. Además, se evaluarán los datos personales generales y las mediciones prequirúrgicas (p. ROM, hinchazón de rodilla, PROM, altura, peso).

Después de la cirugía, los pacientes pueden elegir entre un programa de rehabilitación estandarizado en el departamento de medicina física y rehabilitación del Hospital Universitario Krems (UHK) o un programa supervisado en el hogar.

No es posible el cegamiento de los pacientes debido a la naturaleza del estudio y la obviedad de la asignación de grupos. El investigador principal no conocerá la asignación y solo tendrá acceso a la lista de codificación en casos especiales (p. dañar). Además, el investigador principal no participa en el análisis estadístico de los datos.

Programas de rehabilitación:

Enfoque de la terapia (ambos grupos):

Posición estacionaria: Reducción de la hinchazón, entrenamiento de la marcha con muletas, introducción a una máquina CPM (movimiento pasivo continuo), instrucción de ejercicios para la práctica en el hogar (flexión y extensión activas), estiramiento de los músculos isquiocrurales y M. iliopsoas A partir de la 2ª semana posquirúrgica: Movilización de la rótula, movilización de cicatrices, entrenamiento de la marcha (comenzando con soporte de peso parcial), mejora del rango de movimiento, progresión del fortalecimiento suave de la flexión y extensión de la rodilla.

A partir de la 6ª semana posquirúrgica: Centrarse en ejercicios sensomotores. Progresión de ejercicios de flexión y extensión de rodilla y fortalecimiento intensificado

Ejercicios adaptados a la fase para el Entrenamiento en casa:

Semana 1-2:

1. Crioterapia local (3x 20 min)
2. Movilización de cicatrices (después del cierre de heridas)
3. Extensión activa de rodilla en posición supina
4. Extensión activa de rodilla en posición supina con acolchado debajo del talón
5. Extensión activa de rodilla en decúbito prono
6. Flexión y extensión activa de rodilla en cadena cerrada en decúbito supino (contacto del talón con el suelo)
7. Activación de M. quadriceps femoris y músculos isquiocrurales mediante tensión

Semana 3-6:

1. Crioterapia local (3x 20 min) después del ejercicio, si es necesario
2. Extensión activa de rodilla en posición supina sin almohadilla
3. Progresión: extensión completa de la rodilla de pie/medio sentado
4. Extensión activa de rodilla en posición supina con acolchado debajo del talón
5. Extensión activa de rodilla en posición supina en cadena abierta (sin contacto del pie con el suelo) - máx. 20° de flexión
6. Flexión y extensión de rodilla en cadena cerrada en decúbito supino (contacto del talón con el suelo), con TheraBand

7. Activación de M. cuádriceps e isquiocrurales con apoyo de los pies en la pared en

   • Posición de flexión de rodilla de 30°/posición de flexión de rodilla de 60-90°
8. Mini-sentadillas (sujetándose del respaldo de una silla)
9. Puente: extensión de la rodilla, en decúbito supino con la pelvis elevada
10. Elevación de la pierna operada en decúbito lateral con rodilla extendida/con rodilla flexionada
11. Extensión de rodilla y toma de carga sin muletas en posición de pie

Semana 7-8:

1. Crioterapia local (3x 20 min) después del ejercicio, si es necesario
2. Extensión activa de rodilla en posición supina con acolchado debajo del talón
3. Extensión activa de rodilla en posición supina en cadena abierta (sin contacto del pie con el suelo) - máx. 20° de flexión
4. Flexión y extensión activa de rodilla en cadena cerrada en decúbito supino (progresión: con balón de gimnasia)
5. Activación de los músculos cuádriceps e isquiocrurales M. con apoyo de los pies en la pared (o para progresar sobre una pelota de gimnasia) en posición de flexión de rodilla de 30°/posición de flexión de rodilla de 90°
6. Extensión y flexión de rodilla en posición sentada en cadena cerrada. Extensión contra resistencia de TheraBand
7. Sentadillas (flexión de 30°-0°/flexión de 80°-60°)
8. Puente: extender ambas rodillas alternativamente, mientras se está acostado en decúbito supino con la pelvis levantada.
9. Extensión de rodilla y cadera en posición lateral (del lado sano) con contacto del miembro lesionado con la pared
10. De pie sobre un pie
11. Caminar hacia adelante y hacia atrás con rodillas extendidas activas

Semana 9-10:

1. Crioterapia local (3x 20 min) después del ejercicio, si es necesario
2. Extensión activa de rodilla en posición supina con acolchado debajo del talón
3. Flexión y extensión activa de rodilla en cadena cerrada en posición supina
4. Extensión y flexión de rodilla en posición sentada en cadena cerrada (contacto del talón con el suelo) con los ojos cerrados. Extensión contra resistencia de TheraBand.
5. Zancadas en cuclillas hacia un lado. Las rodillas se flexionan alternativamente, mientras que los dedos de los pies del miembro contralateral inclinan el suelo hacia un lado.
6. Puente: extender ambas rodillas alternativamente, mientras se está acostado en decúbito supino con la pelvis levantada.
7. De pie sobre un pie, mientras que la otra rodilla está flexionada 90° y el pie empuja contra una pared detrás
8. Pararse sobre un pie, hacer diferentes ejercicios con la parte superior del cuerpo (p. movimiento del brazo, rotación de la cabeza)
9. Caminar hacia adelante y hacia atrás con rodillas extendidas activas
10. Planking en antebrazos (aumenta el tiempo de ejercicio)

Semana 11-12:

1. Crioterapia, si es necesario
2. Flexión y extensión activa de rodilla en cadena cerrada en posición supina
3. Variación de sentadillas (ojos cerrados, movimiento de brazos, ROM de rodilla completa, estabilización en flexión de 60°/90°)
4. Variación de Squat estocadas hacia un lado (ojos cerrados, movimiento de brazos, rotación de la parte superior del cuerpo, estabilización en flexión de 90°)
5. Estocadas avanzando
6. De pie sobre un pie, tobillos conectados con TheraBand. Mover la extremidad libre hacia atrás y hacia un lado contra la resistencia de TheraBand. La dificultad aumenta con diferentes tareas con los brazos o con los ojos cerrados.
7. Pararse sobre un pie, hacer diferentes ejercicios con la parte superior del cuerpo (p. movimiento del brazo, rotación de la cabeza)
8. Variación de estocadas
9. saltos de zancada
10. Planchado en antebrazos

Independientemente de la asignación del grupo, a cada paciente se le ofrece una prescripción de un dispositivo electroterapéutico (Schuhfried Company, Viena, Austria) con dos electrodos (8x12cm) para el fortalecimiento del músculo cuádriceps con corriente de choque para aplicación domiciliaria.

Diarios de entrenamiento:

Se animará a los pacientes de ambos programas de rehabilitación a llevar diarios de entrenamiento para monitorear la progresión en el aumento de la carga, las repeticiones de los ejercicios y la frecuencia en el período de entrenamiento en el hogar. También se documentarán los tratamientos adicionales (p. sobrecorriente). Los diarios entre los grupos difieren, ya que el grupo estándar recibirá solo una hoja general para documentar su formación durante todo el período de estudio, mientras que el grupo basado en el hogar recibirá una hoja adicional para cada fase (5 documentos), donde todos los ejercicios se puede seleccionar por separado.

Aspectos éticos:

Todos los participantes serán informados sobre la naturaleza y el alcance del estudio y darán su consentimiento por escrito. El ensayo ha sido registrado y recibió una aprobación ética del Comité de Integridad Científica y Ética de la Universidad Karl Landsteiner de Krems. El número de registro es el 1038/2019. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento, sin dar una razón específica. Además, si un participante puede sufrir un daño fisiológico evidente al permanecer dentro del protocolo del estudio, el investigador principal puede decidir retirarlo del estudio.

Cálculo del tamaño de la muestra y procedimientos estadísticos:

Para el análisis estadístico se utilizará una prueba t de pares emparejados. Los criterios de emparejamiento serán la puntuación de Tegner (diferencia máxima de un punto) y la edad de los participantes (diferencia máxima de cinco años).

El número necesario de pacientes se calculó previamente mediante el software nQuery versión 8.5. La estimación del tamaño de la muestra se basa en el parámetro de resultado primario (simetría de longitud de paso) después de una revisión de la literatura. Según el cálculo, se necesitan 24 pares para detectar un tamaño de efecto estadístico de 0,6 con una potencia del 80 por ciento. Teniendo en cuenta las tasas habituales de abandono y la imposibilidad de encontrar parejas compatibles, para un tercio estimado de los participantes, el tamaño de la muestra se fijó en 45 personas por grupo.