Ganggebaseerde evaluatie van vroege revalidatie na ACL-reconstructie

Ontwerp:

De studie is opgezet als een prospectieve studie met parallelle groepen. De patiënt heeft de vrije keuze uit twee postoperatieve revalidatieregimes. De nulmetingen vinden prechirurgisch plaats na de officiële inschrijvingsprocedure. Na de operatie zijn er drie follow-ups (6-7, 9-10, 12-13 weken na de operatie). Op de eerste en derde serie wordt een 3D-ganganalyse uitgevoerd. Daarnaast worden IMU-ganganalyse en de gemodificeerde Star Excursion Balance Test (SEBT) uitgevoerd. Verder zullen verschillende klinische parameters, zoals door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM), zwelling van de knie, bewegingsbereik (ROM) worden genomen op beoordelingsdagen.

Inschrijven/Toewijzen/Blinden:

Preoperatief wordt een afspraak gemaakt om te controleren of u in aanmerking komt. Als de patiënt in aanmerking komt, zal een ondertekende geïnformeerde toestemming worden verzameld en zal een doorlopend identificatienummer worden gedefinieerd door een centrale studiecoördinator. Verder zullen de algemene persoonsgegevens worden beoordeeld en preoperatieve metingen (bijv. ROM, kniezwelling, PROM, lengte, gewicht) worden uitgevoerd.

Na de operatie kunnen de patiënten kiezen tussen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma op de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie in het Universitair Ziekenhuis Krems (UHK) of een begeleid thuisprogramma.

Blindering van de patiënten is niet mogelijk vanwege de aard van de studie en de vanzelfsprekendheid van groepstoewijzing. De hoofdonderzoeker is blind voor de toewijzing en krijgt alleen in bijzondere gevallen toegang tot de coderingslijst (bijv. leed). Bovendien is de hoofdonderzoeker niet betrokken bij de statistische analyse van gegevens.

Revalidatieprogramma's:

Therapiefocus (beide groepen):

Stationaire setting: vermindering van zwelling, looptraining met krukken, introductie van een CPM-apparaat (continuous passive motion), instructies voor oefeningen voor thuis (actieve flexie en extensie), stretching van ischiocrurale spieren en M. iliopsoas Vanaf 2e week postoperatief: mobilisatie van de patella, mobilisatie van littekens, looptraining (beginnend met gedeeltelijke gewichtsbelasting), verbetering van het bewegingsbereik, progressie van zachte versterking van knieflexie en -extensie.

Vanaf de 6e week na de operatie: focus op sensomotorische oefeningen. Progressie van oefeningen voor knieflexie en -extensie en geïntensiveerde versterking

Fase-aangepaste oefeningen voor thuistraining:

Week 1-2:

1. Lokale cryotherapie (3x 20 min)
2. Mobilisatie van littekens (na wondsluiting)
3. Actieve knie-extensie in rugligging
4. Actieve knie-extensie in rugligging met vulling onder de hiel
5. Actieve knie-extensie in buikligging
6. Actieve knieflexie en -extensie in gesloten ketting in rugligging (hielcontact met vloer)
7. Activering van M. quadriceps femoris en ischiocrurale spieren door aanspannen

Week 3-6:

1. Lokale cryotherapie (3x 20 min) na inspanning, indien nodig
2. Actieve knie-extensie in rugligging zonder vulling
3. Progressie: volledige knie-extensie staand/half zittend
4. Actieve knie-extensie in rugligging met vulling onder de hiel
5. Actieve knie-extensie in rugligging in open ketting (geen vloercontact van de voet) - max. 20° flexie
6. Knieflexie en -extensie in gesloten ketting in rugligging (hielcontact met de vloer), met TheraBand

7. Activeren van M. quadriceps en ischiocrurale spieren met voetsteun op de muur naar binnen

   • 30° knie-gebogen positie/ 60-90° knie-gebogen positie
8. Mini-squats (vasthouden aan de rugleuning van een stoel)
9. Overbruggen - strekken van de knie, in rugligging met opgeheven bekken
10. Het geopereerde been in zijligging heffen met gestrekte knie/ met gebogen knie
11. Knie-extensie en lastovername zonder krukken in staande positie

Week 7-8:

1. Lokale cryotherapie (3x 20 min) na inspanning, indien nodig
2. Actieve knie-extensie in rugligging met vulling onder de hiel
3. Actieve knie-extensie in rugligging in open ketting (geen vloercontact van de voet) - max. 20° flexie
4. Actieve knieflexie en -extensie in gesloten ketting in rugligging (progressie: met gymnastiekbal)
5. M. quadriceps en ischiocrurale spieren activeren met voetsteun op de muur (of om vooruitgang te boeken op gymnastiekbal) in 30° kniegebogen positie/90° kniegebogen positie
6. Knie-extensie en flexie in zittende positie in gesloten ketting. Verlenging tegen weerstand van TheraBand
7. Squats (30°-0° flexie/ 80°-60° flexie)
8. Overbruggen - afwisselend beide knieën strekken, terwijl u op uw rug ligt met opgeheven bekken
9. Uitbreiding van knie en heup in laterale positie (aan de gezonde kant) met contact van de gewonde ledemaat met de muur
10. Staande op één voet
11. Vooruit en achteruit lopen met actieve gestrekte knieën

Week 9-10:

1. Lokale cryotherapie (3x 20 min) na inspanning, indien nodig
2. Actieve knie-extensie in rugligging met vulling onder de hiel
3. Actieve knieflexie en -extensie in gesloten ketting in rugligging
4. Knie-extensie en -flexie in zittende positie in gesloten ketting (hielcontact met vloer) met gesloten ogen. Verlenging tegen weerstand van TheraBand.
5. Squat valt opzij. De knieën worden afwisselend gebogen, terwijl de tenen van het contralaterale ledemaat de vloer naar de zijkant kantelen.
6. Overbruggen - afwisselend beide knieën strekken, terwijl u op uw rug ligt met opgeheven bekken
7. Op één voet staan, terwijl de andere knie 90° gebogen is en de voet tegen een muur erachter duwt
8. Op één voet staan, verschillende oefeningen doen met het bovenlichaam (bijv. armbeweging, hoofdrotatie)
9. Vooruit en achteruit lopen met actieve gestrekte knieën
10. Planking op onderarmen (oefentijd neemt toe)

Week 11-12:

1. Cryotherapie, indien nodig
2. Actieve knieflexie en -extensie in gesloten ketting in rugligging
3. Variatie van squats (ogen dicht, armbeweging, volledige knie-ROM, stabiliseren in 60°/90° flexie)
4. Variatie van Squat-uitval naar de zijkant (ogen gesloten, armbeweging, rotatie van het bovenlichaam, stabilisatie in 90° flexie)
5. Lunges vooruit
6. Staande op één voet, enkels verbonden met TheraBand. Vrije ledemaat naar achteren en opzij bewegen tegen weerstand van TheraBand in. De moeilijkheidsgraad neemt toe met verschillende armtaken of gesloten ogen.
7. Op één voet staan, verschillende oefeningen doen met het bovenlichaam (bijv. armbeweging, hoofdrotatie)
8. Variatie van lunges
9. Stap sprongen
10. Planken op de onderarmen

Onafhankelijk van groepstoewijzing krijgt elke patiënt een recept aangeboden voor een elektrotherapeutisch apparaat (Schuhfried Company, Wenen, Oostenrijk) met twee elektroden (8x12 cm) voor quadriceps-spierversterking met stootstroom voor thuistoepassing.

Trainingsdagboeken:

Patiënten van beide revalidatieprogramma's zullen worden aangemoedigd om trainingsdagboeken bij te houden om de progressie in belastingstoename, herhalingen van oefeningen en frequentie in de periode van thuistraining te volgen. Aanvullende behandelingen moeten ook worden gedocumenteerd (bijv. stootstroom). De dagboeken tussen de groepen verschillen, aangezien de standaardgroep slechts één algemeen blad krijgt om hun training voor de hele studieperiode te documenteren, terwijl de thuisgroep een extra blad krijgt voor elke fase (5 documenten), waar alle oefeningen apart te selecteren.

Ethische aspecten:

Alle deelnemers worden geïnformeerd over de aard en de reikwijdte van het onderzoek en geven schriftelijk toestemming. De proef is geregistreerd en heeft een ethische goedkeuring gekregen van het Comité voor Wetenschappelijke Integriteit en Ethiek van de Karl Landsteiner Universiteit Krems. Het registratienummer is 1038/2019. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek, zonder opgaaf van reden. Bovendien, als een deelnemer duidelijke fysiologische schade kan oplopen door binnen het onderzoeksprotocol te blijven, kan de hoofdonderzoeker besluiten hem/haar uit het onderzoek te verwijderen.

Berekening van de steekproefomvang en statistische procedures:

Voor de statistische analyse wordt een matched pair t-test gebruikt. De bijpassende criteria zijn de Tegner-score (maximaal één punt verschil) en de leeftijd van de deelnemers (maximaal vijf jaar verschil).

Het benodigde aantal patiënten werd vooraf berekend met behulp van de software nQuery versie 8.5. De schatting van de steekproefomvang is gebaseerd op de primaire uitkomstparameter (staplengtesymmetrie) na een literatuuronderzoek. Volgens de berekening zijn er 24 paren nodig om een ​​statistische effectgrootte van 0,6 met een power van 80 procent te detecteren. Gezien de gebruikelijke uitvalpercentages en de onmogelijkheid om bijpassende partners te vinden, werd voor naar schatting een derde van de deelnemers de steekproefomvang vastgesteld op 45 personen per groep.