- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481918
ACL-rekonstruoinnin jälkeisen varhaisen kuntoutuksen kävelyyn perustuva arviointi
Kävelyn normalisointi ACL-rekonstruoinnin jälkeen: vertaileva tutkimus kotihoidon ja standardoidun hoidon välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida normaalin kävelyn palautumista varhaisen kuntoutuksen aikana (12-13 viikkoa leikkauksen jälkeen) anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen. Siksi verrataan kahta erilaista kuntoutusohjelmaa (ohjattua vs. kotihoitoa).
Tehdään prospektiivinen rinnakkaisryhmätutkimus, jossa potilaat voivat valita vapaasti leikkauksen jälkeisen hoidon (kotihoito vai valvottu). Toinen ryhmä saa hyvin ohjatun, standardoidun kuntoutusohjelman, kun taas toinen ryhmä ohjataan kotikuntoutusohjelmaan. Kävelyarvioinnit suoritetaan 6-7 viikkoa ja 12-13 viikkoa leikkauksen jälkeen käyttäen tavallista 3D-kliinistä kävelyanalyysiä. Täydentävästi kävelyä arvioidaan myös käyttämällä inertiamittausyksikköä (IMU) kolme kertaa leikkauksen jälkeen (6-7 viikkoa, 9-10 viikkoa, 12-13 viikkoa). Lisäksi erilaisia kliinisiä parametreja, kuten potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), polven turvotus, liikerata (ROM) otetaan huomioon ennen leikkausta sekä kävelypäivinä.
Tutkimus osoittaa fysioterapeuttisen hoidon vaikutuksen kävelyn varhaiseen normalisoitumiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Tulokset voivat auttaa rakentamaan parempaa ymmärrystä vaadittavasta fysioterapeuttisesta valvonnasta ACL-leikkauksen jälkeen ja siitä, voidaanko kotihoitoa turvallisesti suositella tietyille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi rinnakkaisryhmätutkimukseksi. Potilas voi valita vapaasti kahdesta leikkauksen jälkeisestä kuntoutusohjelmasta. Perustason arvioinnit suoritetaan ennen leikkausta virallisen ilmoittautumismenettelyn jälkeen. Leikkauksen jälkeen määrätään kolme seurantaa (6-7, 9-10, 12-13 viikkoa leikkauksen jälkeen). Ensimmäisessä ja kolmannessa sarjassa tehdään 3D-käytäväanalyysi. Lisäksi suoritetaan IMU:n kävelyanalyysi sekä modifioitu Star Excursion Balance Test (SEBT) -testi. Lisäksi arviointipäivinä otetaan erilaisia kliinisiä parametreja, kuten potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), polven turvotus, liikerata (ROM).
Ilmoittautuminen/jako/sokouttaminen:
Soveltuvuuden tarkistamiseen varataan aika ennen leikkausta. Jos potilas on kelvollinen, hänelle kerätään allekirjoitettu tietoinen suostumus ja keskeinen tutkimuskoordinaattori määrittää jatkuvan tunnistenumeron. Lisäksi arvioidaan yleiset henkilötiedot ja leikkausta edeltävät mittaukset (esim. ROM, polviturvotus, PROM, pituus, paino) suoritetaan.
Leikkauksen jälkeen potilaalla on mahdollisuus valita vakiomuotoinen kuntoutusohjelma Kremsin yliopistollisen sairaalan (UHK) fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla tai ohjattu kotihoito.
Potilaiden sokeuttaminen ei ole mahdollista tutkimuksen luonteen ja ryhmäjaon ilmeisyyden vuoksi. Päätutkija sokeutuu allokoinnista ja saa pääsyn koodausluetteloon vain erikoistapauksissa (esim. vahingoittaa). Lisäksi päätutkija ei osallistu tietojen tilastolliseen analysointiin.
Kuntoutusohjelmat:
Terapia fokus (molemmat ryhmät):
Kiinteä asetus: Turvotuksen vähentäminen, kävelyharjoittelu kainalosauvoilla, CPM (jatkuva passiivinen liike) -koneen esittely, kotiharjoituksiin (aktiivinen taivutus ja venyttely), iskiokraalisten lihasten venyttely ja M. iliopsoas Leikkauksen jälkeisestä 2. viikosta alkaen: Mobilisaatio polvilumpio, arpien mobilisaatio, kävelyharjoittelu (alkaen osittaisesta painonkannatuksesta), liikeradan parantaminen, polven taivutuksen ja venytyksen pehmeän vahvistumisen eteneminen.
Kuudennen leikkauksen jälkeisestä viikosta alkaen: Keskity sensomotorisiin harjoituksiin. Polven koukistus- ja ojennusharjoitusten eteneminen ja tehostettu vahvistaminen
Vaiheeseen mukautetut harjoitukset kotiopetukseen:
Viikko 1-2:
- Paikallinen kryoterapia (3 x 20 min)
- Arpien mobilisointi (haavan sulkemisen jälkeen)
- Aktiivinen polven ojennus makuuasennossa
- Aktiivinen polvenpidennys makuuasennossa, pehmuste kantapään alla
- Aktiivinen polven ojennus makuuasennossa
- Aktiivinen polven koukistus ja ojennus suljetussa ketjussa makuuasennossa (kantapää kosketus lattiaan)
- M. quadriceps femoriksen ja ischiocrural-lihasten aktivointi kiristämällä
Viikko 3-6:
- Paikallinen kryoterapia (3 x 20 min) harjoituksen jälkeen tarvittaessa
- Aktiivinen polven ojennus makuuasennossa ilman pehmustetta
- Eteneminen: täysi polven ojennus seisten/puoliksi istuen
- Aktiivinen polvenpidennys makuuasennossa, pehmuste kantapään alla
- Aktiivinen polven ojennus makuuasennossa avoimessa ketjussa (ei jalkakosketusta lattiaan) - max. 20° taivutus
- Polven koukistus ja ojennus suljetussa ketjussa makuuasennossa (kantapää kosketus lattiaan), TheraBandilla
Aktivoi M. quadriceps ja ischioccrural lihaksia jalkatuella seinään
- 30° polvi taivutettu asento / 60-90° polvi taivutettu asento
- Minikyykky (tuolin selkänojasta pitäen)
- Siltaus- ojentaen polvea makuuasennossa, lantio kohotettuna
- Leikkatun jalan nostaminen sivuttaisasennossa ojennetulla polvella/ taivutettuna
- Polven ojennus ja kuormanotto ilman kainalosauvoja seisoma-asennossa
Viikko 7-8:
- Paikallinen kryoterapia (3 x 20 min) harjoituksen jälkeen tarvittaessa
- Aktiivinen polvenpidennys makuuasennossa, pehmuste kantapään alla
- Aktiivinen polven ojennus makuuasennossa avoimessa ketjussa (ei jalkakosketusta lattiaan) - max. 20° taivutus
- Aktiivinen polven koukistus ja ojennus suljetussa ketjussa makuuasennossa (eteneminen: voimistelupallolla)
- M. quadricepsin ja iskiokraalisten lihasten aktivointi jalkatuella seinällä (tai voimistelupallolla etenemiseen) 30° polvikoukussa / 90° polvikoukussa
- Polven ojennus ja koukistus istuma-asennossa suljetussa ketjussa. Laajennus TheraBandin vastusta vastaan
- Kyykky (30°-0° taivutus / 80°-60° taivutus)
- Silloitus - molempien polvien ojentaminen vuorotellen, makuuasennossa lantio kohotettuna
- Polven ja lonkan jatke sivuasennossa (terveellä puolella) loukkaantuneen raajan kosketuksessa seinään
- Seiso yhdellä jalalla
- Kävely eteen- ja taaksepäin aktiivisilla ojennetuilla polvilla
Viikko 9-10:
- Paikallinen kryoterapia (3 x 20 min) harjoituksen jälkeen tarvittaessa
- Aktiivinen polvenpidennys makuuasennossa, pehmuste kantapään alla
- Aktiivinen polven koukistus ja ojennus suljetussa ketjussa makuuasennossa
- Polven ojennus ja taivutus istuma-asennossa suljetussa ketjussa (kantapää kosketus lattiaan) silmät kiinni. Laajennus TheraBandin vastusta vastaan.
- Kyykky syöksyy sivulle. Polvet ovat vuorotellen koukussa, kun taas vastakkaisen raajan varpaat kallistavat lattiaa sivulle.
- Silloitus - molempien polvien ojentaminen vuorotellen, makuuasennossa lantio kohotettuna
- Seiso yhdellä jalalla, kun taas toinen polvi on taipunut 90° ja jalka työntyy takana olevaa seinää vasten
- Seiso yhdellä jalalla, tekee erilaisia harjoituksia ylävartalolla (esim. käsivarren liike, pään kierto)
- Kävely eteen- ja taaksepäin aktiivisilla ojennetuilla polvilla
- Lankku käsivarsissa (harjoitusaika pitenee)
Viikko 11-12:
- Tarvittaessa kryoterapia
- Aktiivinen polven koukistus ja ojennus suljetussa ketjussa makuuasennossa
- Kyykkyjen muunnelma (silmät kiinni, käsivarsien liike, koko polvi-ROM, stabilointi 60°/90° taivutuksessa)
- Variaatio kyykkyssä sivulle (silmät kiinni, käsivarsien liike, ylävartalon kierto, stabilointi 90° taivutuksessa)
- Hyökkäyksiä eteenpäin
- Seiso yhdellä jalalla, nilkat yhdistetty TheraBandiin. Vapaan raajan siirtäminen taaksepäin ja sivulle TheraBandin vastusta vastaan. Vaikeus lisääntyy erilaisilla käsivarsitehtävillä tai silmät kiinni.
- Seiso yhdellä jalalla, tekee erilaisia harjoituksia ylävartalolla (esim. käsivarren liike, pään kierto)
- Siirtojen vaihtelu
- Askel hyppää
- Lankku käsivarsissa
Ryhmäjaosta riippumatta jokaiselle potilaalle tarjotaan sähköterapeuttisen laitteen resepti (Schuhfried Company, Wien, Itävalta) kahdella elektrodilla (8x12 cm) nelipäisen lihaksen vahvistamiseen aaltovirralla kotikäyttöön.
Treenipäiväkirjat:
Molempien kuntoutusohjelmien potilaita rohkaistaan pitämään harjoituspäiväkirjaa seuratakseen kuormituksen nousun etenemistä, harjoitusten toistoa ja tiheyttä kotiharjoittelun aikana. Myös lisähoidot on dokumentoitava (esim. ylijännitevirta). Ryhmien väliset päiväkirjat poikkeavat toisistaan, sillä vakioryhmä saa vain yhden yleisen lomakkeen dokumentoimaan koulutuksensa koko opiskelujakson ajaksi, kun taas kotiryhmä saa jokaiselta vaiheelta lisälomakkeen (5 dokumenttia), jossa kaikki harjoitukset voidaan valita erikseen.
Eettiset näkökohdat:
Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja laajuudesta ja he antavat kirjallisen suostumuksen. Kokeilu on rekisteröity ja saanut eettisen hyväksynnän Karl Landsteiner University Kremsin tieteellisen eheyden ja eettisen komitean toimesta. Rekisterinumero on 1038/2019. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilmoittamatta erityistä syytä. Lisäksi, jos osallistuja voi saada ilmeistä fysiologista haittaa pysymällä tutkimusprotokollan sisällä, päätutkija voi päättää poistaa hänet tutkimuksesta.
Otoskoon laskenta ja tilastolliset menettelyt:
Tilastollista analyysiä varten käytetään sovitetun parin t-testiä. Vastaavuuskriteerit ovat Tegnerin pistemäärä (enintään yhden pisteen ero) ja osallistujien ikä (enintään viiden vuoden ero).
Tarvittava potilasmäärä laskettiin etukäteen nQuery-ohjelmiston versiolla 8.5. Otoskoon arvio perustuu ensisijaiseen tulosparametriin (askelpituuden symmetria) kirjallisuuskatsauksen jälkeen. Laskelman mukaan tarvitaan 24 paria 0,6:n tilastollisen vaikutuskoon havaitsemiseksi 80 prosentin teholla. Ottaen huomioon tavanomaiset keskeyttämisluvut ja mahdottomuus löytää sopivia kumppaneita, arviolta kolmannekselle osallistujista otoskooksi asetettiin 45 henkilöä ryhmää kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ursula Ernst, Dr.
- Puhelinnumero: 25215 +4327329004
- Sähköposti: ursula.ernst@krems.lknoe.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Zamberger, Dr.
- Puhelinnumero: 25260 +4327329004
- Sähköposti: simon.zamberger@krems.lknoe.at
Opiskelupaikat
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, Itävalta, 3500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Department of Biomechanics, Karl Landsteiner University of Health Sciences
-
Krems, Niederösterreich, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital Krems.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursula Ernst, Dr.
- Puhelinnumero: 25215 +4327329004
- Sähköposti: ursula.ernst@krems.lknoe.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Zauner-Dungl, Dr.
- Puhelinnumero: 25200 +4327329004
- Sähköposti: andrea.zauner-dungl@krems.lknoe.at
-
Päätutkija:
- Ursula Ernst, Dr
-
Alatutkija:
- Simon Zamberger, Dr
-
Alatutkija:
- Lisa Fuchsberger
-
St. Pölten, Niederösterreich, Itävalta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of Health Sciences, Department of Health, St. Pölten University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus Kremsin yliopistollisessa sairaalassa (UHK), Itävalta
- Ikä 18-60 vuotta
- Leikkaus-aika alle kuusi kuukautta trauman jälkeen
- Yksittäinen ACL-repeämä pienten samanaikaisten vammojen kanssa tai ilman niitä
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluvat tuki- ja liikuntaelimistön samanaikaiset vammat
- Alaraajojen vanhat vammat, jotka vaikuttavat normaaliin kävelymalliin (mukaan lukien ACL-repeämät)
- Asiaankuuluvat ortopediset sairaudet, erityisesti alaraajoissa.
- Vaikeat sisätaudit ja neurologiset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat sydän- ja hengityselinten kuntoon tai fysiologiseen kävelyyn
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä saksaa tai englantia kunnolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardoitu terapia
Standardoitu avohoitokuntoutusohjelma ACL-rekonstruoinnin jälkeen sisältää 16 fysioterapeuttista käyntiä (ryhmät+henkilö), yksinomaan paikallaan olevan valvonnan. Hoidot: paikallaan: 1x yksilöllinen (30 min); 2. - 6. viikko: 2x yksilö (30 min), 5x ryhmä (30 min), 4x ryhmä (30 min); 6. viikosta alkaen: 5x ryhmä (30 min) |
16 fysioterapeuttista valvontaa (ryhmät + yksilö) tapahtuu ensimmäisten 12-13 viikon sisällä ACL-rekonstruktiosta.
|
KOKEELLISTA: Kotihoitoa
Kotiohjelma koostuu viidestä avohoitofysioterapeuttisesta yksiköstä (kukin 60 minuuttia) UHK:n fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla.
Fysioterapeuttisten tarkastusten ajoitus määriteltiin aiemmin tehtyjen tutkimusten perusteella, jotka koskivat kotihoitoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Viisi fysioterapeuttista istuntoa suorittaa fysioterapeutti ensimmäisellä, kolmannella, seitsemännellä, yhdeksännellä ja yhdellätoista leikkauksen jälkeisellä viikolla.
Yleisen tietolomakkeen lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat jokaisella fysioterapeuttisella vastaanotolla vaiheittain mukautetut koulutusasiakirjat (valokuvilla).
|
Viisi fysioterapeuttista valvontaa (yksittäinen) tapahtuu ensimmäisten 12-13 viikon aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen keskittyen kotiharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia askeleen pituudessa
Aikaikkuna: 6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Ensisijainen tulos on symmetrisen askelpituuden saaminen takaisin 3D-kulkuanalyysissä.
Siksi Robinsonin et ai. käytetään.
Tiedot kerätään käyttämällä liikkeensieppausjärjestelmää (VICON, Oxford, UK), joka koostuu 12 infrapunakamerasta näytteenottotaajuudella 150 Hz. Koko kehon merkkisarja, jossa on yhteensä 50 heijastavaa pallomerkkiä, joiden halkaisija on 14 mm ja 9 mm kiinnitetään molemmin puolin jokaiseen osallistujaan kaksipuolisella teipillä.
Merkit sijoitetaan luisiin maamerkkeihin Cleveland Clinic Marker Setin ja Plug in Gait -mallin (yläraaja) ohjeiden mukaisesti.
Kaikkien merkkien 3D-merkkien liikeradat rekonstruoidaan ja käsitellään VICON Nexus -analyysiohjelmistolla (v.
2.5, Oxford, Iso-Britannia).
Kineettiset tiedot kerätään samanaikaisesti käyttämällä kolmea voimalevyä (AMTI, Watertown, USA) näytteenottotaajuudella 1500 Hz.
|
6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kineettiset kävelyparametrit (3D-käyntianalyysi)
Aikaikkuna: 6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksikkö: Nm/kg Kineettiset kävelyparametrit, joiden tiedetään muuttuvan ACL-rekonstruoinnin jälkeen, analysoidaan. Polven kineettisten parametrien tunnetut muutokset ovat maksimi taivutus-, venytys-, adduktio- ja ulkokiertomomentti. Lonkan osalta suurimman ojennus- ja taivutusmomentin muutokset ovat yleisiä. Kolmiulotteinen kävelyanalyysijärjestelmä on kuvattu tuloksessa 1. |
6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Kinemaattiset kävelyparametrit (3D-kulkuanalyysi)
Aikaikkuna: 6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksikkö: astetta. Kinemaattiset kävelyparametrit, joiden tiedetään muuttuvan ACL-rekonstruoinnin jälkeen, analysoidaan. Polven tunnetut muuttuneet kinemaattiset parametrit ovat maksimaalinen adduktio, fleksio, sääriluun sisäinen ja ulkoinen rotaatio. Lonkan osalta tunnetut muuttuneet parametrit ovat maksimi taivutus ja adduktio, kuvataan. Kolmiulotteinen kävelyanalyysijärjestelmä on kuvattu tuloksessa 1. |
6-7 ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Vaiheen pituus (IMU)
Aikaikkuna: 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksikkö: senttimetri.
Etäisyys yhden jalkaiskun kantapäästä vastakkaisen jalkaiskun kantapäähän Käytetty järjestelmä (BTS Bioengineering Corp., Quincy, USA) sisältää IMU:n (BTS G-Sensor 2), jossa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi (useita herkkyyttä 2:sta alkaen). -16g), kolmiakselinen gyroskooppi (useita herkkyyttä 250 - 2000°/s, 16bit/akseli) ja triaksiaalinen magnetometri (1200T, 13bit).
|
6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Kinemaattiset lantion parametrit (IMU)
Aikaikkuna: 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksikkö: astetta.
Kaikki kolme lantion liikkeen ulottuvuutta mitataan (etu- ja takakallistus sagitaalisessa tasossa; painauma ja nousu etutasossa; kierto poikittaistasossa;) Käytetty järjestelmä kuvataan tuloksessa 4.
|
6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Temporaaliset kävelyparametrit (3D+IMU)
Aikaikkuna: 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksikkö: sekuntia.
Mukana olevat parametrit ovat Asentoaika ja Swing Time.
Käytetyt järjestelmät on kuvattu tuloksissa 1. ja 4.
|
6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Liikealue (polvi)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Polven ROM-testaus suoritetaan neutraalin nollamenetelmän mukaisesti (flexio/extension) digitaalisella pitkän akselin goniometrillä (30x30cm)
|
Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Polven ympärysmitta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Polven ympärysmitta mitataan kolmesta kohdasta ojennetulla jalalla (5 senttimetriä ylemmän polvilumpion napasta / nivelraon korkeus / fibulaarisen pään korkeus).
|
Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Modified Star Excursion Balance Test (mSEBT)
Aikaikkuna: 12-13 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Modifioitua SEBT:tä käytetään polven vakauden arvioimiseen anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa vamman jälkeen.
Siksi laboratorion lattialle asetetaan kolme teippiliuskaa, jotka muodostavat ypsilonin.
Arviointia varten osallistujat seisovat yhdellä jalalla kaistaleiden leikkausalueella.
Jokaiselle jalalle suoritetaan kolme yritystä, joiden tavoitteena on saavuttaa raajan maksimaalinen ulottuvuus kaistaleilla merkittyihin suuntiin.
|
12-13 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Lysholm-pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Kyselyä käytetään yleisesti kliinisillä ja tieteellisillä aloilla polvivamman tai polvikipujen jälkeisten potilaiden toiminnan, oireiden ja päivittäisen aktiivisuuden arvioimiseen. Max. pisteet ovat 100 (=paras tulos) |
Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivinen polvilomake (IKDC)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Tätä kyselylomaketta käytetään yleisesti kliinisillä ja tieteellisillä aloilla arvioimaan polvivamman tai polvikipujen jälkeisten potilaiden toimintaa, oireita ja päivittäisen aktiivisuuden tasoa. Max. pisteet ovat 87 (=100 %) |
Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Tegnerin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Tätä kyselylomaketta käytetään yleisesti kliinisillä ja tieteellisillä aloilla polvisairauksista kärsivien potilaiden aktiivisuuspisteiden saamiseksi. Se täydentää muita toiminnallisia pisteitä, kuten Lysholm Score. Max. pisteet ovat 10 (=paras aktiviteetti) |
Ennen leikkausta ja 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Tätä kyselylomaketta käytetään yleisesti kliinisillä ja tieteellisillä aloilla arvioimaan polvivamman tai polvikipujen jälkeisten potilaiden toimintaa, oireita ja päivittäisen aktiivisuuden tasoa. Max. pisteet ovat 168 (=100 %). |
Leikkausta edeltävä, 6-7, 9-10, 12-13 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Ernst, Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSC18_018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat