Gangbasert evaluering av tidlig rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon

Design:

Studien er designet som en prospektiv, parallell-gruppert studie. Pasienten vil ha fritt valg mellom to postkirurgiske rehabiliteringsregimer. Baselinevurderingene vil foregå prekirurgisk etter den offisielle innmeldingsprosedyren. Etter operasjonen settes tre oppfølginger (6-7, 9-10, 12-13 uker etter operasjonen). 3D ganganalyse vil bli utført på første og tredje serie. I tillegg vil IMU ganganalyse samt den modifiserte Star Excursion Balance Test (SEBT) bli utført. Videre vil ulike kliniske parametere, som pasientrapporterte resultatmål (PROM), hevelse i kne, bevegelsesområde (ROM) bli tatt på vurderingsdager.

Påmelding/tildeling/blinding:

En avtale for kontroll av kvalifisering vil bli gjort prekirurgisk. Dersom pasienten er kvalifisert, vil et signert informert samtykke samles inn og et fortløpende identifikasjonsnummer vil bli definert av en sentral studiekoordinator. Videre vil de generelle personopplysningene bli vurdert, og prekirurgiske målinger (f.eks. ROM, hevelse i kne, PROM, høyde, vekt) vil bli utført.

Etter operasjonen kan pasientene velge mellom et standardisert rehabiliteringsprogram ved avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Universitetssykehuset Krems (UHK) eller et veiledet hjemmebasert program.

En blinding av pasientene er ikke mulig på grunn av studiens art og åpenheten om gruppetildeling. Hovedetterforskeren vil bli blindet for tildelingen og vil kun få tilgang til kodelisten i spesielle tilfeller (f. skade). Videre er hovedetterforskeren ikke involvert i den statistiske analysen av data.

Rehabiliteringsprogrammer:

Terapifokus (begge grupper):

Stasjonær setting: Reduksjon av hevelse, gangtrening med krykker, introduksjon til en CPM (continuous passive motion) maskin, instruksjon til øvelser for hjemmetrening (aktiv fleksjon og ekstensjon), strekking av ischiocrurale muskler og M. iliopsoas Fra 2. uke postkirurgisk: Mobilisering av patella, mobilisering av arr, gangtrening (begynner med delvis vektbæring), forbedring av bevegelsesutslag, progresjon av myk styrking av knefleksjon og ekstensjon.

Fra 6. uke postkirurgisk: Fokus på sensomotoriske øvelser. Progresjon av øvelser for knefleksjon og ekstensjon og intensivert styrking

Fasetilpassede øvelser for hjemmebasert trening:

Uke 1-2:

1. Lokal kryoterapi (3x 20 min)
2. Mobilisering av arr (etter sårlukking)
3. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling
4. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling med polstring under hælen
5. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling
6. Aktiv knefleksjon og ekstensjon i lukket kjede i liggende stilling (hælkontakt med gulvet)
7. Aktivering av M. quadriceps femoris og ischiocrurale muskler ved spenning

Uke 3-6:

1. Lokal kryoterapi (3x 20 min) etter trening, om nødvendig
2. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling uten polstring
3. Progresjon: full kneforlengelse mens du står/halvt sittende
4. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling med polstring under hælen
5. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling i åpen kjede (ingen gulvkontakt av foten)- maks. 20° fleksjon
6. Knefleksjon og ekstensjon i lukket kjede i liggende stilling (hælkontakt mot gulvet), med TheraBand

7. Aktivering av M. quadriceps og ischiocrural muskler med fotstøtte på veggen inn

   • 30° knebøyd stilling/ 60-90° knefleksert stilling
8. Mini-squats (holder på en stolrygg)
9. Bridging- utvide kneet, mens du ligger liggende med hevet bekken
10. Heve det opererte beinet liggende i sidestilling med forlenget kne/ med bøyd kne
11. Kneforlengelse og lastovertakelse uten krykker i stående stilling

Uke 7-8:

1. Lokal kryoterapi (3x 20 min) etter trening, om nødvendig
2. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling med polstring under hælen
3. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling i åpen kjede (ingen gulvkontakt av foten)- maks. 20° fleksjon
4. Aktiv knefleksjon og ekstensjon i lukket kjede i liggende stilling (progresjon: med gymnastikkball)
5. Aktivering av M. quadriceps og ischiocrural muskler med fotstøtte på veggen (eller for å komme videre på gymnastikkball) i 30° kne-flektert stilling/ 90° kne-fleksert stilling
6. Kneekstensjon og fleksjon i sittende stilling i lukket kjede. Forlengelse mot motstand av TheraBand
7. Knebøy (30°-0° fleksjon/ 80°-60° fleksjon)
8. Bridging - utvider begge knærne vekselvis, mens du ligger på rygg med hevet bekken
9. Forlengelse av kne og hofte i sideleie (på frisk side) med kontakt av skadet lem med veggen
10. Står på en fot
11. Går forover og bakover med aktive forlengede knær

Uke 9-10:

1. Lokal kryoterapi (3x 20 min) etter trening, om nødvendig
2. Aktiv kneforlengelse i liggende stilling med polstring under hælen
3. Aktiv knefleksjon og ekstensjon i lukket kjede i liggende stilling
4. Kneekstensjon og fleksjon i sittende stilling i lukket kjede (hælkontakt med gulvet) med lukkede øyne. Forlengelse mot motstand av TheraBand.
5. Knebøy faller til siden. Knærne bøyes vekselvis, mens tærne på det kontralaterale lemmet tipper gulvet til siden.
6. Bridging - utvider begge knærne vekselvis, mens du ligger på rygg med hevet bekken
7. Stå på en fot, mens det andre kneet er bøyd 90° og foten skyver mot en vegg bak
8. Stå på en fot, gjør forskjellige øvelser med overkroppen (f. armbevegelse, hoderotasjon)
9. Går forover og bakover med aktive forlengede knær
10. Planking på underarmene (treningstiden øker)

Uke 11-12:

1. Kryoterapi, om nødvendig
2. Aktiv knefleksjon og ekstensjon i lukket kjede i liggende stilling
3. Variasjon av knebøy (lukkede øyne, armbevegelse, full kne-ROM, stabilisering i 60°/90° fleksjon)
4. Variasjon av Squat-utfall til siden (lukkede øyne, armbevegelse, rotasjon av overkroppen, stabilisering i 90° fleksjon)
5. Lunges fremover
6. Stående på en fot, ankler forbundet med TheraBand. Bevegelse av ledige lemmer tilbake og til siden mot motstand fra TheraBand. Vanskeligheten øker med forskjellige armoppgaver eller lukkede øyne.
7. Stå på en fot, gjør forskjellige øvelser med overkroppen (f. armbevegelse, hoderotasjon)
8. Variasjon av utfall
9. Skrittsprang
10. Planking på underarmene

Uavhengig av gruppetildeling tilbys hver pasient en resept på et elektroterapeutisk apparat (Schuhfried Company, Wien, Østerrike) med to elektroder (8x12cm) for quadriceps muskelstyrking med overspenningsstrøm for hjemmepåføring.

Treningsdagbøker:

Pasienter i begge rehabiliteringsprogrammene vil bli oppfordret til å føre treningsdagbøker for å overvåke progresjon i belastningsøkning, repetisjoner av øvelser og frekvens i perioden med hjemmetrening. Ytterligere behandlinger skal også dokumenteres (f.eks. overspenningsstrøm). Dagbøkene mellom gruppene er forskjellige, da standardgruppen kun vil motta ett generell ark for å dokumentere opplæringen for hele studieperioden, mens den hjemmebaserte gruppen vil motta et ekstra ark for hver fase (5 dokumenter), der alle øvelser. kan velges separat.

Etiske aspekter:

Alle deltakere vil bli informert om studiens art og omfang og vil gi et skriftlig samtykke. Forsøket er registrert og mottatt en etisk godkjenning fra komiteen for vitenskapelig integritet og etikk ved Karl Landsteiner University Krems. Registreringsnummeret er 1038/2019. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien uten å oppgi en spesifikk grunn. Videre, hvis en deltaker kan ta åpenbar fysiologisk skade ved å holde seg innenfor studieprotokollen, kan hovedetterforskeren bestemme seg for å fjerne ham/henne fra studien.

Prøvestørrelsesberegning og statistiske prosedyrer:

For den statistiske analysen vil en matchet par t-test bli brukt. Samsvarskriteriene vil være Tegner-score (maksimalt ett poengs forskjell) og deltakernes alder (maksimalt fem års forskjell).

Det nødvendige antallet pasienter ble beregnet på forhånd ved hjelp av programvaren nQuery versjon 8.5. Prøvestørrelsesestimatet er basert på den primære utfallsparameteren (trinnlengdesymmetri) etter en litteraturgjennomgang. I følge beregningen trengs 24 par for å oppdage en statistisk effektstørrelse på 0,6 med en potens på 80 prosent. Tatt i betraktning de vanlige frafallet og umuligheten av å finne matchende partnere, for anslagsvis en tredjedel av deltakerne, ble utvalgsstørrelsen satt til 45 personer per gruppe.