Évaluation basée sur la marche de la réadaptation précoce après la reconstruction du LCA

Conception:

L'étude est conçue comme un essai prospectif à groupes parallèles. Le patient aura le libre choix entre deux régimes de rééducation postopératoire. Les évaluations de base auront lieu avant la chirurgie après la procédure d'inscription officielle. Après la chirurgie, trois suivis sont fixés (6-7, 9-10, 12-13 semaines postopératoires). Une analyse 3D de la marche sera effectuée sur les première et troisième séries. De plus, une analyse de la marche IMU ainsi que le Star Excursion Balance Test (SEBT) modifié seront effectués. De plus, divers paramètres cliniques, tels que les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), le gonflement du genou, l'amplitude des mouvements (ROM) seront pris les jours d'évaluation.

Inscription/Attribution/Aveuglement :

Un rendez-vous pour vérifier l'éligibilité sera pris avant la chirurgie. Si le patient est éligible, un consentement éclairé signé sera recueilli et un numéro d'identification continu sera défini par un coordinateur central de l'étude. En outre, les données personnelles générales seront évaluées et les mesures préopératoires (par ex. ROM, gonflement du genou, PROM, taille, poids) seront effectués.

Après la chirurgie, les patients peuvent choisir entre un programme de rééducation standardisé au département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Krems (UHK) ou un programme supervisé à domicile.

Une mise en aveugle des patients n'est pas possible, en raison de la nature de l'étude et de l'évidence de l'attribution des groupes. Le chercheur principal ne sera pas informé de l'attribution et n'aura accès à la liste de codage que dans des cas particuliers (par ex. préjudice). De plus, le chercheur principal n'est pas impliqué dans l'analyse statistique des données.

Programmes de réadaptation :

Orientation thérapeutique (les deux groupes) :

Position stationnaire : réduction de l'enflure, entraînement à la marche avec des béquilles, introduction à une machine CPM (mouvement passif continu), instruction d'exercices pour la pratique à domicile (flexion et extension actives), étirement des muscles ischiocruraux et M. iliopsoas À partir de la 2e semaine postopératoire : mobilisation de la rotule, mobilisation des cicatrices, entraînement à la marche (début par appui partiel), amélioration des amplitudes articulaires, progression du renforcement doux de la flexion et de l'extension du genou.

A partir de la 6ème semaine postopératoire : Focus sur les exercices sensomoteurs. Progression des exercices de flexion et extension du genou et renforcement intensifié

Exercices adaptés à la phase pour l'entraînement à domicile :

Semaine 1-2 :

1. Cryothérapie locale (3x 20 min)
2. Mobilisation des cicatrices (après fermeture de la plaie)
3. Extension active du genou en décubitus dorsal
4. Extension active du genou en position couchée avec rembourrage sous le talon
5. Extension active du genou en position ventrale
6. Flexion et extension actives du genou en chaîne fermée en décubitus dorsal (contact talon sol)
7. Activation du M. quadriceps femoris et des muscles ischiocruraux par tension

Semaine 3-6 :

1. Cryothérapie locale (3x 20 min) après l'effort, si nécessaire
2. Extension active du genou en décubitus dorsal sans rembourrage
3. Progression : extension complète du genou en position debout/assise semi-assise
4. Extension active du genou en position couchée avec rembourrage sous le talon
5. Extension active du genou en décubitus dorsal en chaîne ouverte (pas de contact du pied au sol) - max. Flexion 20°
6. Flexion et extension du genou en chaîne fermée en décubitus dorsal (contact du talon au sol), avec TheraBand

7. Activation de M. quadriceps et des muscles ischiocruraux avec appui du pied sur le mur en

   • Position genoux fléchis à 30° / Position genoux fléchis à 60-90°
8. Mini-Squats (en se tenant sur un dossier de chaise)
9. Pontage - extension du genou, en position couchée avec le bassin surélevé
10. Relever la jambe opérée en décubitus latéral genou tendu / genou fléchi
11. Extension du genou et reprise de charge sans béquilles en position debout

Semaine 7-8 :

1. Cryothérapie locale (3x 20 min) après l'effort, si nécessaire
2. Extension active du genou en position couchée avec rembourrage sous le talon
3. Extension active du genou en décubitus dorsal en chaîne ouverte (pas de contact du pied au sol) - max. Flexion 20°
4. Flexion et extension actives du genou en chaîne fermée en décubitus dorsal (progression : avec ballon de gymnastique)
5. Activation M. quadriceps et muscles ischio-cruraux avec appui pied au mur (ou pour progresser sur ballon de gymnastique) en position genou fléchi à 30° / genou fléchi à 90°
6. Extension et flexion du genou en position assise en chaîne fermée. Extension contre résistance de TheraBand
7. Squats (flexion 30°-0°/ flexion 80°-60°)
8. Pontage - étendre les deux genoux alternativement, en position couchée sur le dos avec le bassin surélevé
9. Extension du genou et de la hanche en position latérale (côté sain) avec contact du membre lésé avec la paroi
10. Debout sur un pied
11. Marcher vers l'avant et vers l'arrière avec les genoux étendus actifs

Semaine 9-10 :

1. Cryothérapie locale (3x 20 min) après l'effort, si nécessaire
2. Extension active du genou en position couchée avec rembourrage sous le talon
3. Flexion et extension actives du genou en chaîne fermée en décubitus dorsal
4. Extension et flexion du genou en position assise en chaîne fermée (contact du talon au sol) avec les yeux fermés. Extension contre résistance de TheraBand.
5. Squat se précipite sur le côté. Les genoux sont alternativement fléchis, tandis que les orteils du membre controlatéral font basculer le sol sur le côté.
6. Pontage - étendre les deux genoux alternativement, en position couchée sur le dos avec le bassin surélevé
7. Debout sur un pied, tandis que l'autre genou est fléchi à 90° et que le pied pousse contre un mur derrière
8. Debout sur un pied, faire différents exercices avec le haut du corps (ex. mouvement des bras, rotation de la tête)
9. Marcher vers l'avant et vers l'arrière avec les genoux étendus actifs
10. Planking sur les avant-bras (le temps d'exercice augmente)

Semaine 11-12 :

1. Cryothérapie, si nécessaire
2. Flexion et extension actives du genou en chaîne fermée en décubitus dorsal
3. Variation des Squats (yeux fermés, mouvement des bras, amplitude complète du genou, stabilisation en flexion 60°/90°)
4. Variation des fentes de squat sur le côté (yeux fermés, mouvement des bras, rotation du haut du corps, stabilisation en flexion à 90°)
5. Fentes vers l'avant
6. Debout sur un pied, chevilles connectées avec TheraBand. Déplacer le membre libre vers l'arrière et sur le côté contre la résistance de TheraBand. La difficulté augmente avec différentes tâches de bras ou les yeux fermés.
7. Debout sur un pied, faire différents exercices avec le haut du corps (ex. mouvement des bras, rotation de la tête)
8. Variation des fentes
9. Sauts de foulée
10. Planking sur les avant-bras

Indépendamment de l'attribution du groupe, chaque patient se voit proposer une prescription d'un appareil électrothérapeutique (Société Schuhfried, Vienne, Autriche) avec deux électrodes (8x12cm) pour le renforcement musculaire du quadriceps avec courant de pointe pour une application à domicile.

Carnets de formation :

Les patients des deux programmes de rééducation seront encouragés à tenir des journaux d'entraînement pour suivre la progression de l'augmentation de la charge, les répétitions des exercices et la fréquence pendant la période d'entraînement à domicile. Les traitements supplémentaires doivent également être documentés (par ex. courant de choc). Les agendas entre les groupes diffèrent, car le groupe standard ne recevra qu'une seule feuille générale pour documenter sa formation pendant toute la période d'étude, tandis que le groupe à domicile recevra une feuille supplémentaire pour chaque phase (5 documents), où tous les exercices peuvent être sélectionnés séparément.

Aspects éthiques :

Tous les participants seront informés de la nature et de la portée de l'étude et donneront un consentement écrit. L'essai a été enregistré et a reçu une approbation éthique du Comité pour l'intégrité scientifique et l'éthique de l'Université Karl Landsteiner de Krems. Le numéro d'enregistrement est 1038/2019. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, sans donner de raison particulière. De plus, si un participant peut subir un préjudice physiologique évident en restant dans le protocole de l'étude, l'investigateur principal peut décider de le retirer de l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon et procédures statistiques :

Pour l'analyse statistique, un test t apparié sera utilisé. Les critères d'appariement seront le score de Tegner (différence maximale d'un point) et l'âge des participants (différence maximale de cinq ans).

Le nombre de patients requis a été calculé au préalable à l'aide du logiciel nQuery version 8.5. L'estimation de la taille de l'échantillon est basée sur le paramètre de résultat principal (symétrie de longueur de pas) après une revue de la littérature. Selon le calcul, 24 paires sont nécessaires pour détecter une taille d'effet statistique de 0,6 avec une puissance de 80 %. Compte tenu des taux d'abandon habituels et de l'impossibilité de trouver des partenaires compatibles, pour environ un tiers des participants, la taille de l'échantillon a été fixée à 45 personnes par groupe.