Oparta na chodzie ocena wczesnej rehabilitacji po rekonstrukcji ACL

Projekt:

Badanie zaprojektowano jako prospektywną próbę w grupach równoległych. Pacjent będzie miał dowolność wyboru spośród dwóch schematów rehabilitacji pooperacyjnej. Oceny wyjściowe odbędą się przed zabiegiem chirurgicznym po oficjalnej procedurze rekrutacji. Po operacji wyznaczane są trzy wizyty kontrolne (6-7, 9-10, 12-13 tygodni po operacji). Analiza chodu 3D zostanie przeprowadzona w pierwszej i trzeciej serii. Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza chodu IMU oraz zmodyfikowany test Star Excursion Balance Test (SEBT). Ponadto w dniach oceny będą mierzone różne parametry kliniczne, takie jak pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM), obrzęk kolana, zakres ruchu (ROM).

Rejestracja/przydział/zaślepienie:

Wizyta w celu sprawdzenia uprawnień zostanie ustalona przed zabiegiem chirurgicznym. Jeśli pacjent się kwalifikuje, podpisana świadoma zgoda zostanie zebrana, a ciągły numer identyfikacyjny zostanie określony przez centralnego koordynatora badania. Ponadto ocenie poddane zostaną ogólne dane osobowe oraz pomiary przedoperacyjne (np. ROM, obrzęk kolana, bal, wzrost, waga).

Po operacji pacjenci mogą wybierać między standardowym programem rehabilitacji na oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim Krems (UHK) lub nadzorowanym programem domowym.

Zaślepienie pacjentów nie jest możliwe ze względu na charakter badania i oczywistość przydziału do grup. Główny badacz nie będzie wiedział o przydziale i uzyska dostęp do listy kodowej tylko w szczególnych przypadkach (np. szkoda). Ponadto główny badacz nie jest zaangażowany w analizę statystyczną danych.

Programy rehabilitacyjne:

Skupienie na terapii (obie grupy):

Pozycja stacjonarna: Redukcja obrzęków, trening chodu z kulami, wprowadzenie do maszyny CPM (ciągły ruch pasywny), instruktaż ćwiczeń do ćwiczeń domowych (aktywne zgięcie i wyprost), rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych i mięśnia biodrowo-lędźwiowego Od 2 tygodnia po zabiegu: Mobilizacja rzepki, mobilizacja blizn, trening chodu (rozpoczęty od częściowego obciążenia), poprawa zakresu ruchu, progresja miękkiego wzmacniania zgięcia i wyprostu kolana.

Od 6 tygodnia po operacji: Skoncentruj się na ćwiczeniach sensomotorycznych. Progresja ćwiczeń na zgięcie i wyprost kolana oraz wzmożone wzmacnianie

Dostosowane do fazy ćwiczenia do treningu w domu:

Tydzień 1-2:

1. Krioterapia miejscowa (3x 20 min)
2. Mobilizacja blizn (po zamknięciu rany)
3. Aktywny wyprost kolana w pozycji leżącej
4. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej z wyściółką pod piętą
5. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej
6. Aktywne zgięcie i wyprost kolana w zamkniętym łańcuchu w pozycji leżącej (kontakt pięty z podłogą)
7. Aktywacja M. quadriceps femoris i mięśni kulszowo-goleniowych poprzez napinanie

Tydzień 3-6:

1. Krioterapia miejscowa (3x 20 min) po wysiłku fizycznym, jeśli jest taka potrzeba
2. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej bez wyściółki
3. Progresja: pełny wyprost kolana w pozycji stojącej/półsiedzącej
4. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej z wyściółką pod piętą
5. Aktywny wyprost kolana w pozycji leżącej w otwartym łańcuchu (bez kontaktu stopy z podłożem)- max. Zgięcie 20°
6. Zgięcie i wyprost kolana w zamkniętym łańcuchu w pozycji leżącej (kontakt pięty z podłogą), z TheraBand

7. Aktywacja mięśnia czworogłowego i kulszowo-goleniowego M. z podparciem stopy na ścianie w

   • Pozycja zgięta w kolanie 30°/ Pozycja zgięta w kolanie 60-90°
8. Mini-przysiady (trzymając się oparcia krzesła)
9. Mostkowanie - prostowanie kolana w leżeniu na plecach z uniesioną miednicą
10. Unoszenie nogi operowanej leżąc na boku z kolanem wyprostowanym/ kolanem zgiętym
11. Prostowanie kolana i przejęcie obciążenia bez kul w pozycji stojącej

Tydzień 7-8:

1. Krioterapia miejscowa (3x 20 min) po wysiłku fizycznym, jeśli jest taka potrzeba
2. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej z wyściółką pod piętą
3. Aktywny wyprost kolana w pozycji leżącej w otwartym łańcuchu (bez kontaktu stopy z podłożem)- max. Zgięcie 20°
4. Czynne zgięcie i wyprost kolana w łańcuchu zamkniętym w pozycji leżącej (progresja: z piłką gimnastyczną)
5. Aktywacja mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych z podparciem stopy na ścianie (lub progresja na piłce gimnastycznej) w pozycji zgiętej w kolanie 30° / pozycji zgiętej w kolanie 90°
6. Wyprost i zgięcie kolana w pozycji siedzącej w zamkniętym łańcuchu. Przedłużenie przeciw oporowi TheraBand
7. Przysiady (zgięcie 30°-0°/ zgięcie 80°-60°)
8. Mostkowanie - rozciąganie obu kolan naprzemiennie, leżąc na plecach z uniesioną miednicą
9. Prostowanie kolana i biodra w pozycji bocznej (po zdrowej stronie) z kontaktem uszkodzonej kończyny ze ścianą
10. Stojąc na jednej nodze
11. Chodzenie do przodu i do tyłu z aktywnymi wyprostowanymi kolanami

Tydzień 9-10:

1. Krioterapia miejscowa (3x 20 min) po wysiłku fizycznym, jeśli jest taka potrzeba
2. Aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej z wyściółką pod piętą
3. Aktywne zgięcie i wyprost kolana w zamkniętym łańcuchu w pozycji leżącej
4. Prostowanie i zginanie kolana w pozycji siedzącej w zamkniętym łańcuchu (kontakt pięty z podłogą) z zamkniętymi oczami. Przedłużenie przeciw oporowi TheraBand.
5. Przysiad rzuca się na bok. Kolana są naprzemiennie zgięte, podczas gdy palce przeciwległej kończyny przechylają podłogę na bok.
6. Mostkowanie - rozciąganie obu kolan naprzemiennie, leżąc na plecach z uniesioną miednicą
7. Stanie na jednej nodze, podczas gdy drugie kolano jest zgięte pod kątem 90°, a stopa opiera się o ścianę z tyłu
8. Stanie na jednej nodze, wykonywanie różnych ćwiczeń górną częścią ciała (np. ruch ramienia, obrót głowy)
9. Chodzenie do przodu i do tyłu z aktywnymi wyprostowanymi kolanami
10. Deska na przedramionach (czas ćwiczeń wydłuża się)

Tydzień 11-12:

1. Krioterapia, jeśli jest wymagana
2. Aktywne zgięcie i wyprost kolana w zamkniętym łańcuchu w pozycji leżącej
3. Wariacje przysiadów (oczy zamknięte, ruch ramion, pełne kolano ROM, stabilizacja w zgięciu 60°/90°)
4. Odmiana przysiadu z wykrokami w bok (zamknięte oczy, ruch ramion, rotacja tułowia, stabilizacja w zgięciu 90°)
5. Wykroki do przodu
6. Stanie na jednej nodze, kostki połączone TheraBand. Poruszanie wolną kończyną do tyłu i na bok wbrew oporowi TheraBand. Trudność wzrasta przy różnych zadaniach ramion lub zamkniętych oczach.
7. Stanie na jednej nodze, wykonywanie różnych ćwiczeń górną częścią ciała (np. ruch ramienia, obrót głowy)
8. Zróżnicowanie wypadów
9. Skoki krokowe
10. Deskowanie na przedramionach

Niezależnie od przydziału do grupy, każdemu pacjentowi proponuje się receptę na urządzenie elektroterapeutyczne (firmy Schuhfried, Wiedeń, Austria) z dwiema elektrodami (8x12cm) do wzmacniania mięśnia czworogłowego udami prądu udarowego do użytku domowego.

Dzienniki treningowe:

Pacjenci obu programów rehabilitacyjnych będą zachęcani do prowadzenia dzienników treningowych w celu monitorowania postępów w zwiększaniu obciążenia, powtarzalności ćwiczeń i częstotliwości w okresie treningu domowego. Należy również udokumentować dodatkowe zabiegi (np. prąd udarowy). Dzienniki pomiędzy grupami różnią się, ponieważ grupa standardowa otrzyma tylko jeden arkusz ogólny, aby udokumentować swoje szkolenie przez cały okres nauki, podczas gdy grupa domowa otrzyma dodatkowy arkusz dla każdej fazy (5 dokumentów), gdzie wszystkie ćwiczenia można wybrać osobno.

Aspekty etyczne:

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze i zakresie badania oraz wyrażą pisemną zgodę. Badanie zostało zarejestrowane i uzyskało aprobatę etyczną Komitetu ds. Rzetelności Naukowej i Etyki Uniwersytetu im. Karla Landsteinera w Krems. Numer rejestracyjny to 1038/2019. Uczestnik może wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podania konkretnej przyczyny. Ponadto, jeśli uczestnik może doznać oczywistej szkody fizjologicznej w wyniku nieprzestrzegania protokołu badania, główny badacz może podjąć decyzję o usunięciu go z badania.

Obliczanie wielkości próby i procedury statystyczne:

Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany test t dla dobranych par. Kryteriami dopasowania będą punktacja Tegnera (maksymalnie jeden punkt różnicy) i wiek uczestników (maksymalnie pięć lat różnicy).

Wymaganą liczbę pacjentów obliczono wcześniej za pomocą oprogramowania nQuery w wersji 8.5. Oszacowanie wielkości próby opiera się na głównym parametrze wyniku (symetria długości kroku) po przeglądzie literatury. Według obliczeń potrzebne są 24 pary, aby wykryć wielkość efektu statystycznego 0,6 z mocą 80 procent. Biorąc pod uwagę zwykłe wskaźniki rezygnacji i niemożność znalezienia pasujących partnerów, dla szacunkowej jednej trzeciej uczestników wielkość próby ustalono na 45 osób na grupę.