Оценка ранней реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки на основе походки

Дизайн:

Исследование разработано как проспективное исследование с параллельными группами. Пациент будет иметь свободный выбор из двух режимов послеоперационной реабилитации. Базовые оценки будут проводиться до операции после официальной процедуры зачисления. После операции назначают три наблюдения (6-7, 9-10, 12-13 недель после операции). Трехмерный анализ походки будет выполняться в первой и третьей сериях. Кроме того, будет проведен анализ походки IMU, а также модифицированный тест на равновесие Star Excursion (SEBT). Кроме того, в дни оценки будут измеряться различные клинические параметры, такие как показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROM), отек колена, диапазон движений (ROM).

Зачисление/распределение/ослепление:

Назначение для проверки права будет назначено до операции. Если пациент соответствует критериям, будет получено подписанное информированное согласие, и центральный координатор исследования присвоит ему непрерывный идентификационный номер. Далее будут оцениваться общие личные данные и предоперационные измерения (например, ROM, отек колена, PROM, рост, вес).

После операции пациенты могут выбирать между стандартной программой реабилитации в отделении физиотерапии и реабилитацией в университетской клинике Кремс (UHK) или программой на дому под наблюдением врача.

Ослепление пациентов невозможно в связи с характером исследования и очевидностью распределения по группам. Главный исследователь будет ослеплен распределением и получит доступ к списку кодирования только в особых случаях (например, вред). Кроме того, главный исследователь не участвует в статистическом анализе данных.

Программы реабилитации:

Терапевтический фокус (обе группы):

Стационарное положение: уменьшение отека, тренировка ходьбы с помощью костылей, введение в тренажер CPM (непрерывное пассивное движение), обучение упражнениям для домашней практики (активное сгибание и разгибание), растяжение седалищно-бедренных мышц и подвздошно-поясничной мышцы Со 2-й недели после операции: мобилизация надколенника, мобилизация рубцов, тренировка ходьбы (начиная с частичной нагрузки), улучшение объема движений, прогрессирование мягкого усиления сгибания и разгибания колена.

С 6-й недели после операции: сосредоточьтесь на сенсомоторных упражнениях. Последовательность упражнений на сгибание и разгибание колена и усиленное укрепление

Адаптированные к фазам упражнения для домашних тренировок:

Неделя 1-2:

1. Локальная криотерапия (3x 20 мин)
2. Мобилизация рубцов (после закрытия раны)
3. Активное разгибание колена в положении лежа
4. Активное разгибание колена в положении лежа с прокладкой под пяткой
5. Активное разгибание колена в положении лежа
6. Активное сгибание и разгибание колена по замкнутой цепи в положении лежа на спине (пятка касается пола)
7. Активация четырехглавой мышцы бедра и седалищно-бедренных мышц путем напряжения

Неделя 3-6:

1. Локальная криотерапия (3 раза по 20 мин) после физической нагрузки, при необходимости
2. Активное разгибание колена в положении лежа на спине без подкладки.
3. Прогрессия: полное разгибание коленей стоя/полусидя.
4. Активное разгибание колена в положении лежа с прокладкой под пяткой
5. Активное разгибание колена в положении лежа в открытой цепи (без контакта стопы с полом) - макс. 20° сгибание
6. Сгибание и разгибание колена по замкнутой цепи в положении лежа на спине (пятка касается пола) с TheraBand

7. Активация четырехглавой и седалищной мышц с упором стопы на стену в

   • Положение с согнутым коленом 30°/ Положение с согнутым коленом 60-90°
8. Мини-приседания (держитесь за спинку стула)
9. Мост – разгибание колена в положении лежа на спине с приподнятым тазом.
10. Подъем оперированной ноги лежа на боку с разогнутым/согнутым коленом
11. Разгибание колена и прием нагрузки без костылей в положении стоя

Неделя 7-8:

1. Локальная криотерапия (3 раза по 20 мин) после физической нагрузки, при необходимости
2. Активное разгибание колена в положении лежа с прокладкой под пяткой
3. Активное разгибание колена в положении лежа в открытой цепи (без контакта стопы с полом) - макс. 20° сгибание
4. Активное сгибание и разгибание колена по замкнутой цепи в положении лежа (последовательность: с гимнастическим мячом)
5. Активация четырехглавой мышцы бедра и седалищных мышц стопы с опорой на стену (или для продвижения на гимнастическом мяче) в положении с согнутым коленом на 30°/ в положении с согнутым коленом на 90°
6. Разгибание и сгибание колена в положении сидя по замкнутой цепи. Расширение против сопротивления TheraBand
7. Приседания (сгибание 30°-0°/ сгибание 80°-60°)
8. Мост – попеременное разгибание обоих коленей в положении лежа на спине с приподнятым тазом.
9. Разгибание колена и бедра в боковом положении (на здоровой стороне) с контактом поврежденной конечности со стеной
10. Стоя на одной ноге
11. Ходьба вперед и назад с активно вытянутыми коленями

Неделя 9-10:

1. Локальная криотерапия (3 раза по 20 мин) после физической нагрузки, при необходимости
2. Активное разгибание колена в положении лежа с прокладкой под пяткой
3. Активное сгибание и разгибание колена по замкнутой цепи в положении лежа на спине
4. Разгибание и сгибание колена в положении сидя по замкнутой цепи (пятка касается пола) с закрытыми глазами. Расширение против сопротивления TheraBand.
5. Приседания с выпадами в сторону. Колени попеременно согнуты, при этом пальцы противоположной конечности отклоняют пол в сторону.
6. Мост – попеременное разгибание обоих коленей в положении лежа на спине с приподнятым тазом.
7. Стоя на одной ноге, другое колено согнуто на 90°, а стопа упирается в стену сзади
8. Стоя на одной ноге, выполняйте различные упражнения верхней частью тела (например, движение рук, вращение головы)
9. Ходьба вперед и назад с активно вытянутыми коленями
10. Планка на предплечьях (время упражнения увеличивается)

11-12 неделя:

1. криотерапия при необходимости
2. Активное сгибание и разгибание колена по замкнутой цепи в положении лежа на спине
3. Вариация приседаний (глаза закрыты, движение рук, полная амплитуда движения колена, стабилизация при сгибании на 60°/90°)
4. Вариация приседаний с выпадами в сторону (глаза закрыты, движение рук, вращение верхней части туловища, стабилизация в сгибании на 90°)
5. Выпады вперед
6. Стоя на одной ноге, лодыжки связаны с TheraBand. Перемещение свободной конечности назад и в сторону, преодолевая сопротивление TheraBand. Сложность возрастает при выполнении различных заданий руками или при закрытых глазах.
7. Стоя на одной ноге, выполняйте различные упражнения верхней частью тела (например, движение рук, вращение головы)
8. Вариация выпадов
9. Шаговые прыжки
10. Планка на предплечьях

Независимо от распределения по группам каждому пациенту предлагается рецепт электротерапевтического аппарата (компания Schuhfried, Вена, Австрия) с двумя электродами (8х12 см) для укрепления четырехглавой мышцы импульсным током для домашнего применения.

Дневники тренировок:

Пациентам обеих реабилитационных программ будет рекомендовано вести дневники тренировок, чтобы отслеживать прогресс в увеличении нагрузки, повторении упражнений и частоте в период домашних тренировок. Дополнительные обработки также должны быть задокументированы (например, импульсный ток). Дневники между группами отличаются, так как стандартная группа получает только один общий лист для документирования своей подготовки за весь период обучения, а домашняя группа получает дополнительный лист для каждого этапа (5 документов), где все упражнения можно выбрать отдельно.

Этические аспекты:

Все участники будут проинформированы о характере и масштабах исследования и дадут письменное согласие. Исследование было зарегистрировано и получило этическое одобрение Комитета по научной честности и этике Университета Карла Ландштейнера в Кремсе. Регистрационный номер 1038/2019. Участники могут выйти из исследования в любое время без объяснения причин. Кроме того, если участник может получить очевидный физиологический вред, оставаясь в рамках протокола исследования, главный исследователь может принять решение об исключении его/ее из исследования.

Расчет размера выборки и статистические процедуры:

Для статистического анализа будет использоваться t-критерий соответствия пар. Критериями соответствия будут оценка Тегнера (разница не более одного балла) и возраст участников (разница не более пяти лет).

Необходимое количество пациентов рассчитывали заранее с помощью программы nQuery версии 8.5. Оценка размера выборки основана на параметре основного результата (симметричность длины шага) после обзора литературы. Согласно расчету необходимо 24 пары для обнаружения статистического эффекта величиной 0,6 с мощностью 80 процентов. Принимая во внимание обычные показатели отсева и невозможность найти подходящих партнеров, примерно для трети участников размер выборки был установлен на уровне 45 человек на группу.