HIV에 감염된 청소년의 우울증과 순응도에 대한 CBI의 효과

일반 목표

정신 교육 및 문제 해결(LIFE STEPS) 기술이 보츠와나의 정신 질환 ALWHIV에서 약물 순응도 및 우울증에 미치는 영향을 조사합니다.

특정 목표

1. ALWHIV의 사회인구학적 및 임상적 변수를 비교하려면: 중재 및 대조군
2. ALWHIV의 약물 순응도 및 우울증에 대한 심리 교육 및 문제 해결(LIFE STEPS)의 효과를 탐색합니다.

방법론 연구 설계: 심리적 개입 프로그램을 평가하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 장소: 가보로네의 시설은 Baylor 아동 임상 우수 센터(BCOE)와 Princess Marina HIV 클리닉(PMH)입니다.

피험자 모집단 단계 1: 12 - 19세의 HIV 감염 청소년.

피험자 모집/샘플링 방법:

무작위 대조 시험에서 연속 결과에 대한 샘플 크기를 결정하기 위해 설명된 기술을 사용하여 각 그룹에서 최소 샘플 크기 25개는 5% 수준을 기준으로 순응도 점수의 표준 편차 차이 하나의 치료 효과를 식별하기에 충분하도록 계산되었습니다. 중요성과 90%의 힘. 아프리카는 치료 격차가 크기 때문에 간단한 개입으로 약간의 증가가 큰 결과를 가져올 정도로 상당한 치료 효과가 기대됩니다. VAS 시각적 아날로그에서 95% 미만의 초기 순응도 컷오프가 MINI-KID의 우울증 기준을 충족하고 PHQ-9의 점수가 9 이상인 경우 연구에 포함되었습니다. 중재군과 통제군에 대해 25%의 감소율을 예상하여 각각 25명의 참가자를 모집했습니다.

1상 연구의 하위 표본에서 참가자를 선택하기 위해 2단계 무작위 표본 추출 방법을 채택했습니다. 1단계는 2단계 기준을 충족하는 사람들 중에서 선발하는 것이고, 2단계는 선정된 표본을 무작위로 두 그룹으로 나누는 것이었다. 두 번째 단계에 참여할 자격이 있는 모든 사람, 즉 앞서 언급한 컷오프 미만인 사람들(SPSS로 첫 번째 분석 후)에게는 그들의 신분(이름)은 숨겨졌다. 피험자의 식별번호와 연락처가 적힌 시트는 연구책임자(PI)가 별도로 보관(안전 캐비닛에 보관)하였다. 후속 목적으로만 사용되었으며 연구 직후 파기되었습니다.

2단계에 적합한 모든 사람의 식별 번호를 SPSS 소프트웨어에 입력하여 일부 식별 번호, 즉 연락을 받은 참가자 50명을 무작위로 생성하는 데 사용했습니다. 참여 의사가 있는 50명의 참가자가 등록될 때까지 이러한 숫자 생성 과정을 반복했습니다. 이 사람들(간병인과 함께)을 초대하여 절차를 설명한 후 동의를 요청했습니다. 그들은 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당될 가능성에 대해 정보를 받았습니다. 개입 세션에 참석한 사람들과 다른 그룹은 그들이 선호하는 의사소통 매체를 통해 무엇을 해야 하는지에 대한 정보를 받았습니다. 그러나 개입의 결과와 세부 사항은 편견을 도입하지 않기 위해 그룹과 논의되지 않았습니다. 그 후 간단한 투표 시스템을 사용하여 두 가지 선택(개입 = 'I' 및 컨트롤 'C')이 표시된 접힌 종이를 모든 참가자에게 제시했습니다. 그들은 접힌 종이 중 하나를 선택하라는 요청을 받았고 그들이 선택한 문자는 그들이 속한 그룹, 즉 'I' 또는 'C'를 나타냅니다. 그들은 글자의 의미와 다음 단계를 알려주지 않고 선택한 글자에 따라 정보를 받았습니다.

데이터 수집 방법 먼저 관련 당국, 즉 보건부와 모집이 이루어질 모든 의료 시설로부터 허가를 받았습니다. 동의 연령(18세 및 19세)에 도달한 사람들로부터 서면 동의서를 얻었고, 연구를 시작하기 전에 동의 연령 미만(18세 미만)의 청소년들로부터 부모 동의 및 동의를 얻었습니다. 이것은 이 연령대의 모든 적격 참여자에게 기본 언어로 의도, 이점 및 위험을 설명함으로써 이루어졌습니다. 동의를 거부한 사람은 부모나 보호자의 결정과 상관없이 연구에서 제외되었다.

연구 조교(RA)가 고용되었고 연구 도구와 임상 당일에 부모와 참가자에게 접근하는 방법에 대해 적절하게 교육을 받았습니다. 매우 어린 청소년들로부터 민감한 문제에 대한 정보를 얻는 방법에 대한 전문 교육이 제공되었습니다. RA는 친밀감을 형성하고, 인내심을 갖고, 자신감을 심어주고, 감정적 필요에 민감해지는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 그녀는 그들을 참여시키는 방법과 언제 인터뷰를 중단하거나 중단해야 하는지에 대해 훈련을 받았습니다. 불필요한 유인 없이 합리적인 범위 내에서 가벼운 다과를 제공했습니다.

우울증 및 약물 순응 불량에 대해 양성으로 선별된 50명의 청소년을 첫 번째 샘플(연구의 1단계)에서 무작위로 선택하고 이전에 언급한 대로 25개 중재 및 통제의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 센터에서 선정된 적절한 참가자에게 두 번째 단계의 목표를 알렸습니다. 이들의 부모에게도 5주 동안 심리 교육을 시킬 계획을 알렸다. 그들이 두 번째 단계에 참여할 수 있기 전에 또 다른 동의 및/또는 동의를 얻었습니다.

참가자들은 테이블당 5명씩 소그룹으로 앉게 되었고, 연령대에 따라 초기 청소년(12-14세), 중기(15-17세), 후기 청소년(18세 이상)으로 분류되었습니다. 이를 통해 연령별 요구 사항을 식별하고 주의를 기울일 수 있었습니다. 회의는 BCOE에서 조직한 편안하고 친숙한 방에서 이루어졌습니다. 마커, 백지, 종이 테이프, 스티커, 보드, 프로젝터, 컴퓨터 등의 물품이 공급되었습니다. 훈련된 평신도 상담사가 치료 순응도에 대한 수동화된 심리 교육 및 문제 해결(LIFE STEPS) 프로그램을 전달하고 PI가 감독했습니다. 이 프로그램은 매주 50-60분 동안 진행되는 5개의 구조화된 세션으로 구성되었습니다. 이 세션은 기본적으로 문제(예: 심리적 문제, 낙인 및 기타 관련 문제)를 식별하고 연령별 적응 솔루션을 제공하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.

세션은 대화식 강의와 소그룹 토론으로 진행되었습니다. 여기에는 대화형 토론, 역할극, 짧은 강의가 포함됩니다. 15분도 채 안 되는 전체회의는 동시 진행임에도 불구하고 연령대에 따라 크게 2~3부로 나누어 진행했다. 짧은 휴식과 가벼운 운동에 몇 분을 보냈습니다. 매 회차마다 숙제가 주어졌다. 모든 세션은 참가자들이 그룹의 다른 구성원들과 기술을 연습한 방법을 공유할 수 있도록 지난 주에 배운 주제를 복습하는 것으로 시작되었습니다. 또한 모든 세션은 스트레칭, 박수, 춤과 같은 짧고 간단한 운동으로 시작되었습니다. 각 세션이 끝날 때마다 배운 내용을 요약하고 참가자들이 새로운 기술을 연습할 수 있도록 새로운 과제가 주어졌습니다. 참가자들은 각 세션의 유용성과 이해의 용이성에 대해 평가하도록 요청받은 관찰 및 피드백을 기반으로 전체 세션을 요약했습니다. 참가자들에게는 교통비와 다과가 제공되었습니다.

이 등급은 1-10의 척도입니다(1 = 유용하지 않거나 이해하기 쉽지 않음, 10 = 매우 유용하거나 이해하기 쉬움 또한 피드백을 받음). 오디오 녹음을 위해 두 개의 세션이 무작위로 선택되었고 매뉴얼 준수를 확인하기 위해 감독자가 평가했습니다. 준수 설문지와 PHQ-9는 개입 전, 개입 직후, 24주에 적용되었습니다. 실험군을 5주간의 간단한 심리적 개입에 노출시킨 후 순응도와 우울증 수준의 변화를 전체 군에서 측정했습니다.

측정 사회-인구학적 및 임상 특성 데이터시트 이 하위 섹션은 연령, 종교와 같은 응답자의 사회-인구학적 특성에 대한 관련 질문으로 구성되었습니다. 민족성; 가족의 지위; 부모의 결혼 여부, 교육 수준, 성별. 여기에는 사회적 지원의 유형과 수준, HIV 전파 방식과 같은 임상 변수, 최초 진단 연령(HIV), 이전 및 현재 CD4 수, 바이러스 부하에 대한 질문도 포함되었습니다. 진료소 출석 빈도 및 준수 수준과 같은 기타 관련 임상 변수는 부모와 부모의 허락을 받아 기록에서 검색되었습니다. 설문지의 이 섹션은 이전 연구의 검토를 기반으로 연구원이 설계했습니다.

MINI-KID MINI-KID는 24개의 ICD-10 및 DSM-IV 정신 장애의 존재를 종합적이고 간결하게 평가하기 위해 고안된 간략한 구조화된 임상 진단 인터뷰입니다. 면접관이 관리하는 이 도구는 청소년에게 적합하며 사하라 이남 아프리카 환경의 HIV 청소년을 포함하여 다양한 인구에서 사용되었습니다.

모든 도구는 이중 언어 전문가 패널의 반복적인 역 번역 절차를 사용하여 세트와나어(보츠와나의 주요 언어)로 번역되었습니다.

우울증: 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 일반적인 의료 및 정신 건강 환경에서 우울증을 진단하고 증상의 심각도를 등급화하는 데 잠정적으로 사용되는 우울증 모듈입니다. 그것은 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV) 기준에 기초한 9개의 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 "0"(전혀 없음)에서 "3"(거의 매일)까지입니다. ThePHQ-9는 보츠와나에서 사용이 검증되었습니다. 9 이상의 컷오프는 보츠와나에서 주요 우울 에피소드의 진단과 일치하며 이 연구에 포함하기 위해 사용될 것입니다.

데이터 분석 연구 결과는 우울증(PHQ-9를 사용한 측정)과 치료 순응도(VAS)였습니다. 그룹 간 비교는 치료 의도 샘플을 기반으로 이루어졌습니다. 이 연구는 기준선, 5주 및 24주 후속 조치에 대한 데이터를 수집했습니다. 24주 추적 데이터는 개입 그룹에서만 수집되었습니다. Wilcoxon rank-sum test는 결과가 연속적인 형식일 때 다양한 시점에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 평가하는 데 사용되었습니다. 할당된 그룹 내에서 시간 경과에 따른 우울증 및 준수 점수의 변화는 Wilcoxon signed-rank test(포인트가 2회인 경우) 및 Friedman ANOVA(포인트가 2회 이상인 경우)를 사용하여 평가되었습니다. 효과 크기는 r=|z/√N|인 Wilcoxon 부호 순위를 기반으로 계산되었습니다. 크기는 0.1(작은 효과), 0.3(보통 효과), 0.5 이상(큰 효과)인 Cohen의 효과 크기 분류를 기반으로 합니다. 두 결과(PHQ-9 및 VAS) 점수 사이의 관계는 Spearman 상관관계를 사용하여 평가되었습니다.