Effektiviteten til CBI på depresjon og overholdelse hos HIV-infiserte ungdommer

Generelle mål

Å utforske effekten av psykoedukasjon og problemløsningsteknikk (LIFE STEPS) på medisinoverholdelse og depresjon blant psykisk syke ALWHIV i Botswana.

Spesifikke mål

1. For å sammenligne de sosiodemografiske og kliniske variablene til ALWHIV: intervensjon og kontrollgruppe
2. Å utforske effekten av psykoedukasjon og problemløsning (LIFE STEPS) på medisinoverholdelse og depresjon blant ALWHIV.

Metodikkstudiedesign: Randomisert kontrollert studie for å vurdere det psykologiske intervensjonsprogrammet.

Studiesteder: Fasilitetene i Gaborone er Baylors kliniske senter for fortreffelighet for barn (BCOE), og Princess Marina HIV-klinikker (PMH).

Subjektpopulasjon(er) Fase 1: HIV-infiserte ungdommer i alderen 12 - 19 år.

Metoder for rekruttering/prøvetaking av fag:

Ved å bruke teknikker beskrevet for å bestemme utvalgsstørrelsen for kontinuerlig utfall i en randomisert kontrollert studie, ble en minimumsutvalgsstørrelse på 25 i hver gruppe beregnet til å være tilstrekkelig til å identifisere en behandlingseffekt på én standardavviksforskjell i etterlevelsespoer basert på 5 % nivå av betydning og 90 % kraft. Det forventes en betydelig behandlingseffekt på grunn av det enorme behandlingsgapet i Afrika, slik at små økninger ved enkle intervensjoner vil gi enorme utfall. En initial adherence cut-off på mindre enn 95 % i VAS visuell analog, som oppfyller kriteriene for depresjon på MINI-KID, og ​​en score på 9 og høyere på PHQ-9 ble brukt for inkludering i studien. 25 deltakere hver ble rekruttert i påvente av 25 % avgang for intervensjonen og kontrollgruppene.

En to-trinns tilfeldig prøvetakingsmetode ble tatt i bruk for å velge deltakerne fra delprøven av fase én-studien. Den første fasen var å velge blant de som oppfyller kriteriene for den andre fasen, og den andre fasen var å fordele det utvalgte utvalget i to grupper tilfeldig. Alle kvalifiserte til å delta i andre fase, det vil si de som ligger under grensen som tidligere antydet (etter første analyse med SPSS), fikk et eget identifikasjonsnummer som var knyttet til deres kontakter på en slik måte at deres identiteter (navn) ble skjult. Arket som har identifikasjonsnummer og kontakt til deltakerne ble oppbevart separat (låst i et trygt skap) av hovedetterforskerne (PI). Den ble kun brukt til oppfølgingsformål og ble destruert umiddelbart etter studien.

Identifikasjonsnumrene til alle som er kvalifisert for fase II ble lagt inn i SPSS-programvaren, som ble brukt til å tilfeldig generere noen identifikasjonsnumre, det vil si 50 deltakere som ble kontaktet. Denne prosessen med å generere tall ble gjentatt inntil 50 deltakere som var villige til å delta ble registrert. Disse personene (med sine omsorgspersoner) ble invitert og bedt om å gi sitt samtykke/samtykke etter å ha forklart fremgangsmåten for dem. De ble informert om muligheten for å bli tildelt enten intervensjonsgruppe eller kontroll. De som deltok på intervensjonsøkten og den andre gruppen ble informert om hva de skulle gjøre gjennom deres foretrukne kommunikasjonsmedium. Resultatet og detaljene i intervensjonen ble imidlertid ikke diskutert med noen i gruppen for ikke å introdusere en skjevhet. Deretter ble det brukt et enkelt stemmeseddelsystem, hvor brettede papirer merket med de to valgene (intervensjon = 'I' og kontroll 'C') ble presentert for alle deltakerne. De ble bedt om å velge et av de brettede papirene, og bokstavene de plukket indikerte hvilken gruppe de tilhørte, dvs. 'I' eller 'C.' De ble informert avhengig av bokstaven de valgte uten å fortelle dem betydningen av bokstavene og det neste trinnet de skulle ta.

Datainnsamlingsmetoder Tillatelse ble først innhentet fra relevante myndigheter, nemlig Helsedepartementet og alle helseinstitusjonene hvor rekrutteringen skal gjøres. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra de som har nådd samtykkealderen (18 og 19 år), mens foreldrenes samtykke og samtykke ble innhentet fra ungdom under samtykkealderen (mindre enn 18 år) før studien startet. Dette ble gjort ved å forklare intensjonen, fordelen og risikoen på et elementært språk for alle kvalifiserte deltakere i denne aldersgruppen. De som nektet å samtykke, ble fritatt fra studien uavhengig av avgjørelsene til foreldrene eller foresatte.

En forskningsassistent (RA) ble ansatt og tilstrekkelig opplært i forskningsinstrumentene og om hvordan man kan henvende seg til foreldrene og deltakerne på klinikkdagene. Det ble gitt spesialisert opplæring i hvordan man kan få informasjon fra svært unge ungdommer om sensitive spørsmål. RA ble opplært i hvordan man etablerer relasjon, er tålmodig, skaper tillit og er følsom for deres emosjonelle behov. Hun ble opplært i hvordan hun skulle engasjere dem og når hun skulle koble fra og/eller bryte intervjuet. En lett forfriskning ble tilbudt innenfor rimelighetens grenser og uten å forårsake unødvendig oppmuntring.

Femti ungdommer som screenet positive for depresjon og dårlig medisinoverholdelse ble tilfeldig valgt fra den første prøven (fase I av studien), og tilfeldig fordelt i to grupper på 25 intervensjoner, og kontroll som nevnt tidligere. Egnede deltakere valgt ut fra sentrene ble informert om målet for den andre fasen. Foreldrene deres ble også informert om planen om å psykoutdanne dem i fem uker. Et annet samtykke og/eller samtykke ble innhentet fra dem før de kan være kvalifisert til å delta i den andre fasen.

Deltakerne ble satt til å sitte i en liten gruppe på fem per bord, og de ble gruppert i henhold til aldersgruppen i tidlig ungdom (12-14, midt i ungdom (15-17) og sen ungdom (18 og oppover). Dette muliggjorde identifisering av og oppmerksomhet på aldersspesifikke behov. Møtene var i et komfortabelt og kjent rom som ble organisert på BCOE. Gjenstander som markører, hvitt papir, papirtape, klistremerker, et brett, en projektor og en datamaskin ble levert. Et program for manuell psykoedukasjon og problemløsning (LIFE STEPS) om behandlingsoverholdelse ble levert av en utdannet lekrådgiver og overvåket av PI. Programmet besto av fem strukturerte økter som tilbys ukentlig, hver på 50-60 minutter. Økten handler i utgangspunktet om å identifisere problemer (som psykologiske problemer, stigma og andre relaterte problemer), og gi veiledning om hvordan man kan tilby adaptive løsninger som er aldersspesifikke for dem.

Øktene ble holdt som interaktive forelesninger og diskusjoner i små grupper. De involverer interaktiv diskusjon, rollespill og korte forelesninger. Plenumsøktene som tok mindre enn 15 minutter av øktene ble hovedsakelig delt inn i 2 eller 3 deler i henhold til aldersgruppen, selv om de fant sted samtidig. Noen minutter ble brukt på kort avspenning og lette øvelser. Lekser ble gitt etter hver økt. Alle øktene startet med en gjennomgang av emnet de lærte i forrige uke for å la deltakerne dele hvordan de praktiserte ferdighetene sine med de andre medlemmene i gruppen. Alle øktene startet også med en kort og enkel øvelse, som tøying, klapping og dans. På slutten av hver økt var det også en oppsummering av det som var lært, og det gis nye oppgaver for å gjøre deltakerne i stand til å øve på de nye ferdighetene. Det var en oppsummering av de overordnede øktene basert på observasjoner og tilbakemeldinger, hvor deltakerne ble bedt om å rangere hver økt på dens nytte og enkle forståelse. Transportpriser og forfriskninger var tilgjengelig for deltakerne.

Denne vurderingen var på en skala fra 1-10 (1 = ikke nyttig eller lett å forstå, og 10 = veldig nyttig eller lett å forstå ta også tilbakemelding). To økter ble tilfeldig valgt for lydopptak og ble vurdert av veileder for å bekrefte overholdelse av manualen. Overholdelsesspørreskjemaene og PHQ-9 ble brukt før, umiddelbart etter intervensjon og 24 uker. Enhver endring i nivået av overholdelse og depresjon ble målt på tvers av grupper etter å ha eksponert den eksperimentelle gruppen for fem uker med kort psykologisk intervensjon.

Mål Sosiodemografiske og kliniske egenskaper Datablad Denne underseksjonen besto av relevante spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til respondentene som alder, religion; etnisitet; posisjon i familien; foreldres sivilstand, utdanningsnivå og kjønn. Dette inkluderte også spørsmål om type og nivå av sosial støtte, kliniske variabler som HIV-overføring, alder ved første diagnose (HIV), tidligere og nåværende CD4-tall og virusmengde. Andre relevante kliniske variabler som hyppighet av klinikkoppmøte og overholdelsesnivå ble hentet fra journalene deres med deres tillatelse og foreldrenes tillatelse. Denne delen av spørreskjemaet ble utformet av forskeren basert på en gjennomgang av tidligere studier.

MINI-KID MINI-KID er et kort strukturert klinisk diagnostisk intervju designet for å vurdere eksistensen av 24 ICD-10 og DSM-IV psykiske lidelser omfattende og konsist. Dette intervjuer-administrerte instrumentet er egnet for ungdom og har blitt brukt i ulike populasjoner, inkludert HIV-ungdom i afrikanske omgivelser sør for Sahara.

Alle instrumentene ble oversatt til Setswana (det dominerende språket i Botswana) ved å bruke prosedyren med iterativ tilbakeoversettelse av et panel av tospråklige eksperter.

Depresjon: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en depresjonsmodul som foreløpig brukes til å diagnostisere depresjon og gradere alvorlighetsgraden av symptomene i generelle medisinske og mentale helsemiljøer. Den har ni elementer basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) kriterier, og poengsummen varierer fra "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). PHQ-9 er validert for bruk i Botswana. Skjæringsgrensen på 9 eller mer samsvarer med en diagnose av en alvorlig depressiv episode i Botswana og vil bli brukt for inkludering i denne studien.

Dataanalyse Studieresultatene var depresjon (tiltak ved bruk av PHQ-9) og behandlingsoverholdelse (VAS). Mellom grupper ble det gjort sammenligninger basert på intensjon-å-behandle prøven. Studien samlet inn data for baseline, 5-ukers og 24-ukers oppfølging. Data fra 24-ukers oppfølging ble samlet inn fra kun intervensjonsgruppen. Wilcoxon rangsum-test ble brukt for å vurdere forskjellene mellom intervensjons- og kontrollgruppene på ulike tidspunkt når utfallet er i et kontinuerlig format. Endringer i depresjon og overholdelsespoeng over tid innenfor tildelte grupper ble vurdert ved bruk av Wilcoxon signed-rank test (hvis to-tidspoeng) og Friedman ANOVA (mer enn to-tidspoeng). Effektstørrelsen ble beregnet basert på Wilcoxon signerte rangering der r=|z/√N|. Størrelsen var basert på Cohens klassifisering av effektstørrelser som er 0,1 (liten effekt), 0,3 (moderat effekt) og 0,5 og over (stor effekt). Forholdet mellom de to resultatene (PHQ-9 og VAS) skårene ble vurdert ved bruk av Spearman-korrelasjon.