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- 임상시험 NCT05482464
Glycomacropeptide의 일일 섭취가 과민성대장증후군 환자의 장내 미생물군과 혈액기능단백체에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 4월 1일 업데이트: Dave Dallas, Oregon State University
이 연구는 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 장내 미생물군, 대사체 및 단백질 프로필을 조작하는 수단으로서 글리코마크로펩티드(GMP)의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
체외 분석 결과 GMP가 Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis 및 Lactococcus lactis를 비롯한 유익한 박테리아의 성장을 강력하게 촉진하는 것으로 나타났습니다. GMP는 또한 병원성 박테리아에 결합하여 장내 감염을 예방할 수 있는 장 세포에 대한 부착을 방지합니다. GMP는 또한 대식세포라고 하는 주요 장 면역 세포의 염증 반응을 조절합니다. 그러나 GMP의 일일 섭취가 IBS 환자의 장내 미생물, 대사체 및 단백질 프로필을 변경하는 정도는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 일일 GMP 섭취가 IBS 환자의 장내 미생물, 대사체 및 단백질 프로파일을 어떻게 변화시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- Rome IV 기준으로 IBS 진단
- 주치의가 있는 사람
제외 기준:
- 유당 또는 우유 단백질 불내성
- IBS 이외의 알려진 다른 위장 질환 또는 장애, 또는 주요 위장 수술
- 완하제 또는 제산제의 습관적 사용
- 임신 또는 간호.
- 연구 전 1개월 이내에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 연구 전 1개월 이내에 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 카제인 글리코마크로펩티드(CGMP)
피험자는 1주 워시인 및 3주 워시아웃과 함께 3주 동안 매일 CGMP-단백질 쉐이크를 경구 섭취하게 됩니다. 개입: 식이 보충제: 카제인 글리코마크로펩티드(CGMP) |
3주 동안 카제인 글리코마크로펩티드(CGMP) 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역학 다중 분석을 사용하여 대변 및 혈액의 염증 마커를 측정합니다.
기간: 기준선, GMP 공급 1주, 2주 및 3주 및 연구 후 GMP 공급 없이 1주, 2주 및 3주
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염증 표지자(GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12(p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α 및 TNFβ) 면역 다중 분석법을 이용한 대변 및 혈액 내
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기준선, GMP 공급 1주, 2주 및 3주 및 연구 후 GMP 공급 없이 1주, 2주 및 3주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 이용한 대변 샘플 기반 장내 미생물군집 구성
기간: 기준선, GMP 공급 1주, 2주 및 3주 및 연구 후 GMP 공급 없이 1주, 2주 및 3주
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용한 대변 샘플 기반 장내 미생물군집 구성의 변화.
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기준선, GMP 공급 1주, 2주 및 3주 및 연구 후 GMP 공급 없이 1주, 2주 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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