グリコマクロペプチドの毎日の消費が過敏性腸症候群の被験者の腸内微生物叢および血液機能プロテオームに及ぼす影響
2022年7月28日 更新者：Dave Dallas、Oregon State University
この研究では、グリコマクロペプチド (GMP) を、過敏性腸症候群 (IBS) の被験者の腸内微生物叢、メタボローム、およびタンパク質プロファイルを操作する手段として使用する方法を調査します。
調査の概要
詳細な説明
In vitro アッセイでは、GMP が Bifidobacterium breve、B. bifidum、B. Infantis、Lactococcus lactis などの有益な細菌の増殖を強力に促進することが示されています。 GMPはまた、病原性細菌に結合し、腸管感染を防ぐ可能性のある腸細胞への接着を防ぎます. GMP は、マクロファージと呼ばれる重要な腸の免疫細胞の炎症反応も調節します。 しかし、GMP の毎日の摂取が IBS 患者の腸内微生物叢、メタボローム、およびタンパク質プロファイルをどの程度変化させるかは不明のままです。
この研究では、毎日の GMP 摂取が IBS 患者の腸内細菌叢、メタボローム、およびタンパク質プロファイルをどのように変化させるかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
- 募集
- Milam Hall, Room 001
-
コンタクト：
- David C Dallas, PhD
- 電話番号：541-737-1751
- メール：dave.dallas@oregonstate.edu
-
コンタクト：
- Yunyao Qu, MS
- メール：yunyao.qu@oregonstate.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語が上手
- Rome IV基準によるIBS診断
- かかりつけ医をお持ちの方
除外基準:
- 乳糖または乳タンパク不耐症
- -IBSを超える既知の他の胃腸疾患または障害、または主要な胃腸手術
- 下剤または制酸剤の習慣的な使用
- 妊娠中または授乳中。
- -研究前の1か月以内のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用
- -研究の1か月前までの抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：カゼイン グリコマクロペプチド (CGMP)
被験者は、1週間のウォッシュインと3週間のウォッシュアウトで3週間、CGMP-プロテインシェイクの毎日の経口摂取を受けます。 介入: 栄養補助食品: カゼイン グリコマクロペプチド (CGMP) |
3週間のカゼイングリコマクロペプチド（CGMP）補給
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫学マルチプレックスアッセイを使用して、便および血液中の炎症マーカーを測定します
時間枠：ベースライン、1、2、3 週目の GMP 給餌、および 1、2、3 週目の GMP 給餌なしのポストスタディ
|
炎症マーカーのレベルの変化 (GM-CSF、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-10、IL-12 (p70)、 IL-13、IL-15、IL-17A、IL-17F、IL-17E/IL-25、IL-21、IL-22、IL-23、IL-27、IL-28A、IL-31、IL- 33、MIP-3α/CCL20、TNF-α、および TNFβ) を、免疫学マルチプレックスアッセイを使用した糞便および血液中
|
ベースライン、1、2、3 週目の GMP 給餌、および 1、2、3 週目の GMP 給餌なしのポストスタディ
|
|
16S rRNA遺伝子配列決定を用いた糞便サンプルベースの腸内微生物叢組成
時間枠：ベースライン、1、2、3 週目の GMP 給餌、および 1、2、3 週目の GMP 給餌なしのポストスタディ
|
16S rRNA 遺伝子配列決定を使用した、便サンプルに基づく腸内細菌叢組成の変化。
|
ベースライン、1、2、3 週目の GMP 給餌、および 1、2、3 週目の GMP 給餌なしのポストスタディ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
炎症性腸症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
カゼイン グリコマクロペプチド (CGMP)の臨床試験
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...積極的、募集していない
-
University of Aarhus完了