Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av daglig forbruk av glykomakropeptid på tarmmikrobiom og blodfunksjonelle proteomer hos personer med irritabel tarmsyndrom

1. april 2025 oppdatert av: Dave Dallas, Oregon State University
Denne studien undersøker bruken av glycomacropeptide (GMP) som et middel til å manipulere tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen til personer med irritabel tarmsyndrom (IBS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vitro-analyser viser at GMP sterkt fremmer veksten av nyttige bakterier, inkludert Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis og Lactococcus lactis. GMP binder seg også til patogene bakterier og forhindrer deres adhesjon til tarmceller, noe som kan forhindre enterisk infeksjon. GMP modulerer også den inflammatoriske responsen til viktige tarmimmunceller kalt makrofager. Imidlertid er det fortsatt ukjent i hvilken grad daglig inntak av GMP endrer tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen til personer med IBS.

Denne studien vil undersøke hvordan daglig GMP-forbruk kan endre tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen til personer med IBS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
        • Milam Hall, Room 001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsk
  • IBS-diagnose med Roma IV-kriterier
  • Folk som har en primærhelsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- eller melkeproteinintoleranse
  • Enhver kjent annen gastrointestinal sykdom eller lidelse utover IBS, eller større gastrointestinal kirurgi
  • Vanlig bruk av avføringsmidler eller syrenøytraliserende midler
  • Gravid eller ammende.
  • Bruk av pre- eller probiotika innen en måned før studien
  • Bruk av antibiotika innen en måned før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kasein glycomacropeptide (CGMP)

Forsøkspersonene vil motta et daglig oralt inntak av CGMP-protein-shake i 3 uker med 1 ukes innvasking og 3 ukers utvasking.

Intervensjon: Kosttilskudd: Kasein glycomacropeptide (CGMP)
Kosttilskudd: Kasein glycomacropeptide (CGMP)
Kasein glycomacropeptide (CGMP) tilskudd i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål de inflammatoriske markørene i avføring og blod ved hjelp av immunologisk multipleksanalyse
Tidsramme: Baseline, GMP-fôring uke 1, 2 og 3 og etterstudie uten GMP-fôring uke 1, 2 og 3
Endring i nivåer av inflammatoriske markører (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α og TNFβ) i avføring og blod ved bruk av immunologisk multipleksanalyse
Baseline, GMP-fôring uke 1, 2 og 3 og etterstudie uten GMP-fôring uke 1, 2 og 3
Avføringsprøvebasert tarmmikrobiomsammensetning ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering
Tidsramme: Baseline, GMP-fôring uke 1, 2 og 3 og etterstudie uten GMP-fôring uke 1, 2 og 3
Endring i avføringsprøvebasert tarmmikrobiomsammensetning ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering.
Baseline, GMP-fôring uke 1, 2 og 3 og etterstudie uten GMP-fôring uke 1, 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon State University

Samarbeidspartnere

BUILD Dairy
Agropur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2021-1186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere