Efeito do consumo diário de glicomacropeptídeo no microbioma intestinal e no proteoma funcional do sangue de indivíduos com síndrome do intestino irritável
28 de julho de 2022 atualizado por: Dave Dallas, Oregon State University
Este estudo investiga o uso de glicomacropeptídeo (GMP) como um meio de manipular o microbioma intestinal, o metaboloma e o perfil proteico de indivíduos com síndrome do intestino irritável (SII).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios in vitro mostram que o GMP promove fortemente o crescimento de bactérias benéficas, incluindo Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis e Lactococcus lactis. O GMP também se liga a bactérias patogênicas e impede sua adesão às células intestinais, o que poderia prevenir a infecção entérica. O GMP também modula a resposta inflamatória das principais células imunes do intestino chamadas macrófagos. No entanto, a extensão em que o consumo diário de GMP altera o microbioma intestinal, o metaboloma e o perfil proteico de indivíduos com SII permanece desconhecido.
Este estudo investigará como o consumo diário de GMP pode alterar o microbioma intestinal, o metaboloma e o perfil proteico de indivíduos com SII.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Recrutamento
- Milam Hall, Room 001
-
Contato:
- David C Dallas, PhD
- Número de telefone: 541-737-1751
- E-mail: dave.dallas@oregonstate.edu
-
Contato:
- Yunyao Qu, MS
- E-mail: yunyao.qu@oregonstate.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Diagnóstico de SII com critérios de Roma IV
- Pessoas que têm um prestador de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Intolerância à lactose ou à proteína do leite
- Qualquer outra doença ou distúrbio gastrointestinal conhecido além da SII ou cirurgia gastrointestinal importante
- Uso habitual de laxantes ou antiácidos
- Grávida ou amamentando.
- Uso de pré ou probióticos um mês antes do estudo
- Uso de antibióticos no mês anterior ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Glicomacropeptídeo caseína (CGMP)
Os indivíduos receberão uma ingestão oral diária de shake de proteína CGMP por 3 semanas com uma lavagem de 1 semana e uma lavagem de 3 semanas. Intervenção: Suplemento dietético: glicomacropeptídeo de caseína (CGMP) |
Suplementação de glicomacropeptídeo de caseína (CGMP) por 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meça os marcadores inflamatórios nas fezes e no sangue usando o ensaio imunológico multiplex
Prazo: Linha de base, alimentação GMP semanas 1, 2 e 3 e pós-estudo sem alimentação GMP semanas 1, 2 e 3
|
Alteração nos níveis de marcadores inflamatórios (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α e TNFβ) em fezes e sangue usando ensaio imunológico multiplex
|
Linha de base, alimentação GMP semanas 1, 2 e 3 e pós-estudo sem alimentação GMP semanas 1, 2 e 3
|
|
Composição do microbioma intestinal baseada em amostra de fezes usando sequenciamento do gene 16S rRNA
Prazo: Linha de base, alimentação GMP semanas 1, 2 e 3 e pós-estudo sem alimentação GMP semanas 1, 2 e 3
|
Alteração na composição do microbioma intestinal com base em amostras de fezes usando o sequenciamento do gene 16S rRNA.
|
Linha de base, alimentação GMP semanas 1, 2 e 3 e pós-estudo sem alimentação GMP semanas 1, 2 e 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-1186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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