Effet de la consommation quotidienne de glycomacropeptide sur le microbiome intestinal et le protéome fonctionnel sanguin des sujets atteints du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des tests in vitro montrent que les BPF favorisent fortement la croissance de bactéries bénéfiques, notamment Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis et Lactococcus lactis. Le GMP se lie également aux bactéries pathogènes et empêche leur adhésion aux cellules intestinales, ce qui pourrait prévenir une infection entérique. Le GMP module également la réponse inflammatoire des cellules immunitaires intestinales clés appelées macrophages. Cependant, la mesure dans laquelle la consommation quotidienne de GMP modifie le microbiome intestinal, le métabolome et le profil protéique des sujets atteints du SCI reste inconnue.
Cette étude examinera comment la consommation quotidienne de GMP peut modifier le microbiome intestinal, le métabolome et le profil protéique des sujets atteints du SII.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Milam Hall, Room 001
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Diagnostic du SII avec les critères de Rome IV
- Les personnes qui ont un fournisseur de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose ou aux protéines du lait
- Toute autre maladie ou trouble gastro-intestinal connu au-delà du SCI ou une chirurgie gastro-intestinale majeure
- Utilisation habituelle de laxatifs ou d'antiacides
- Enceinte ou allaitante.
- Utilisation de pré ou probiotiques dans le mois précédant l'étude
- Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Caséine glycomacropeptide (CGMP)
Les sujets recevront un apport oral quotidien de CGMP-protein-shake pendant 3 semaines avec 1 semaine de lavage et 3 semaines de lavage. Intervention : Complément alimentaire : Caséine glycomacropeptide (CGMP) |
Supplémentation en caséine glycomacropeptide (CGMP) pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les marqueurs inflammatoires dans les selles et le sang à l'aide d'un test immunologique multiplex
Délai: Ligne de base, alimentation GMP semaines 1, 2 et 3 et post-étude sans alimentation GMP semaines 1, 2 et 3
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Modification des taux de marqueurs inflammatoires (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α et TNFβ) dans les selles et le sang à l'aide d'un test immunologique multiplex
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Ligne de base, alimentation GMP semaines 1, 2 et 3 et post-étude sans alimentation GMP semaines 1, 2 et 3
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Composition du microbiome intestinal à base d'échantillons de selles utilisant le séquençage du gène ARNr 16S
Délai: Ligne de base, alimentation GMP semaines 1, 2 et 3 et post-étude sans alimentation GMP semaines 1, 2 et 3
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Modification de la composition du microbiome intestinal à partir d'échantillons de selles à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S.
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Ligne de base, alimentation GMP semaines 1, 2 et 3 et post-étude sans alimentation GMP semaines 1, 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies intestinales
- Maladie
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Syndrome de l'intestin irritable
- Syndrome
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents chélateurs
- Agents séquestrants
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2021-1186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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