Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denní spotřeby glykomakropeptidu na střevní mikrobiom a funkční proteom krve u subjektů se syndromem dráždivého tračníku

1. dubna 2025 aktualizováno: Dave Dallas, Oregon State University
Tato studie zkoumá použití glykomakropeptidu (GMP) jako prostředku k manipulaci se střevním mikrobiomem, metabolomem a proteinovým profilem subjektů se syndromem dráždivého tračníku (IBS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In vitro testy ukazují, že GMP silně podporuje růst prospěšných bakterií včetně Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis a Lactococcus lactis. GMP se také váže na patogenní bakterie a zabraňuje jejich adhezi na střevní buňky, což by mohlo zabránit střevní infekci. GMP také moduluje zánětlivou odpověď klíčových střevních imunitních buněk zvaných makrofágy. Nicméně rozsah, v jakém denní konzumace GMP mění střevní mikrobiom, metabolom a proteinový profil subjektů s IBS, zůstává neznámý.

Tato studie bude zkoumat, jak může denní konzumace GMP změnit střevní mikrobiom, metabolom a proteinový profil subjektů s IBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Milam Hall, Room 001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně v angličtině
  • Diagnóza IBS s kritérii Řím IV
  • Lidé, kteří mají poskytovatele primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost laktózy nebo mléčné bílkoviny
  • Jakékoli jiné známé gastrointestinální onemocnění nebo porucha kromě IBS nebo velkého gastrointestinálního chirurgického zákroku
  • Obvyklé užívání laxativ nebo antacidů
  • Těhotná nebo kojící.
  • Užívání prebiotik nebo probiotik během jednoho měsíce před studií
  • Užívání antibiotik během jednoho měsíce před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kaseinový glykomakropeptid (CGMP)

Subjekty budou dostávat denní perorální příjem CGMP proteinového koktejlu po dobu 3 týdnů s 1 týdnem vyplachování a 3 týdny vymytím.

Intervence: Doplněk stravy: Kaseinový glykomakropeptid (CGMP)
Doplněk stravy: Kaseinový glykomakropeptid (CGMP)
Suplementace kaseinovým glykomakropeptidem (CGMP) po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte zánětlivé markery ve stolici a krvi pomocí imunologického multiplexního testu
Časové okno: Výchozí stav, GMP krmení týden 1, 2 a 3 a po studii bez GMP krmení týden 1, 2 a 3
Změna hladin zánětlivých markerů (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α a TNFβ) ve stolici a krvi pomocí imunologického multiplexního testu
Výchozí stav, GMP krmení týden 1, 2 a 3 a po studii bez GMP krmení týden 1, 2 a 3
Složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA
Časové okno: Výchozí stav, GMP krmení týden 1, 2 a 3 a po studii bez GMP krmení týden 1, 2 a 3
Změna složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA.
Výchozí stav, GMP krmení týden 1, 2 a 3 a po studii bez GMP krmení týden 1, 2 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon State University

Spolupracovníci

BUILD Dairy
Agropur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2021-1186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom zánětlivého střeva

Klinické studie na Kaseinový glykomakropeptid (CGMP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit