Влияние ежедневного потребления гликомакропептида на микробиом кишечника и функциональный протеом крови субъектов с синдромом раздраженного кишечника
1 апреля 2025 г. обновлено: Dave Dallas, Oregon State University
В этом исследовании изучается использование гликомакропептида (GMP) в качестве средства управления микробиомом кишечника, метаболомом и профилем белка у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализы in vitro показывают, что GMP сильно способствует росту полезных бактерий, включая Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis и Lactococcus lactis. GMP также связывается с патогенными бактериями и предотвращает их адгезию к клеткам кишечника, что может предотвратить кишечную инфекцию. GMP также модулирует воспалительную реакцию ключевых иммунных клеток кишечника, называемых макрофагами. Однако степень, в которой ежедневное потребление GMP изменяет кишечный микробиом, метаболом и белковый профиль субъектов с СРК, остается неизвестной.
В этом исследовании будет изучено, как ежедневное потребление GMP может изменить микробиом кишечника, метаболом и белковый профиль у пациентов с СРК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- Диагноз СРК по Римским критериям IV
- Люди, у которых есть основной лечащий врач
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы или молочного белка
- Любое известное другое желудочно-кишечное заболевание или расстройство, помимо СРК или обширных операций на желудочно-кишечном тракте.
- Привычное использование слабительных или антацидов
- Беременные или кормящие.
- Использование пре- или пробиотиков в течение одного месяца до исследования
- Использование антибиотиков в течение одного месяца до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Казеиновый гликомакропептид (CGMP)
Субъекты будут получать ежедневный пероральный прием протеинового коктейля CGMP в течение 3 недель с 1-недельным приемом и 3-недельным вымыванием. Вмешательство: Пищевая добавка: казеиновый гликомакропептид (CGMP) |
Добавка казеинового гликомакропептида (CGMP) в течение 3 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение маркеров воспаления в кале и крови с помощью иммунологического мультиплексного анализа
Временное ограничение: Исходный уровень, кормление в соответствии с GMP на 1, 2 и 3 неделе и после исследования без кормления на неделе 1, 2 и 3 в соответствии с GMP
|
Изменение уровней маркеров воспаления (ГМ-КСФ, ИФН-γ, ИЛ-1β, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-9, ИЛ-10, ИЛ-12 (р70), Ил-13, Ил-15, Ил-17А, Ил-17Ф, Ил-17Э/Ил-25, Ил-21, Ил-22, Ил-23, Ил-27, Ил-28А, Ил-31, Ил- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α и TNFβ) в кале и крови с использованием иммунологического мультиплексного анализа
|
Исходный уровень, кормление в соответствии с GMP на 1, 2 и 3 неделе и после исследования без кормления на неделе 1, 2 и 3 в соответствии с GMP
|
|
Состав кишечного микробиома на основе образца стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК
Временное ограничение: Исходный уровень, кормление в соответствии с GMP на 1, 2 и 3 неделе и после исследования без кормления на неделе 1, 2 и 3 в соответствии с GMP
|
Изменение состава кишечного микробиома на основе образца стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК.
|
Исходный уровень, кормление в соответствии с GMP на 1, 2 и 3 неделе и после исследования без кормления на неделе 1, 2 и 3 в соответствии с GMP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кишечные заболевания
- Болезнь
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Болезни толстой кишки, функциональные
- Синдром раздраженного кишечника
- Синдром
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Агенты по секвестру
- Казеины
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2021-1186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .