Effect van dagelijkse consumptie van glycomacropeptide op het darmmicrobioom en bloedfunctioneel proteoom van proefpersonen met het prikkelbaredarmsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In vitro assays tonen aan dat GMP de groei van gunstige bacteriën sterk bevordert, waaronder Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis en Lactococcus lactis. GMP bindt zich ook aan pathogene bacteriën en voorkomt hun hechting aan darmcellen, wat darminfectie zou kunnen voorkomen. GMP moduleert ook de ontstekingsreactie van belangrijke darmimmuuncellen, macrofagen genaamd. De mate waarin de dagelijkse consumptie van GMP het darmmicrobioom, het metaboloom en het eiwitprofiel van proefpersonen met IBS verandert, blijft echter onbekend.
Deze studie zal onderzoeken hoe dagelijkse GMP-consumptie het darmmicrobioom, metaboloom en eiwitprofiel van proefpersonen met IBS kan veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- IBS-diagnose met Rome IV-criteria
- Mensen die een eerstelijnszorgverlener hebben
Uitsluitingscriteria:
- Lactose- of melkeiwitintolerantie
- Elke bekende andere gastro-intestinale ziekte of aandoening buiten IBS, of grote gastro-intestinale chirurgie
- Gewoonlijk gebruik van laxeermiddelen of antacida
- Zwanger of borstvoeding.
- Gebruik van pre- of probiotica binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
- Gebruik van antibiotica binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Caseïne glycomacropeptide (CGMP)
De proefpersonen krijgen gedurende 3 weken dagelijks een orale inname van CGMP-eiwitshake met een wash-in van 1 week en een wash-out van 3 weken. Interventie: voedingssupplement: caseïne glycomacropeptide (CGMP) |
Caseïne glycomacropeptide (CGMP) suppletie gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de inflammatoire markers in ontlasting en bloed met behulp van immunologie multiplex assay
Tijdsspanne: Baseline, GMP-voeding week 1, 2 en 3 en nastudie zonder GMP-voeding week 1, 2 en 3
|
Verandering in niveaus van ontstekingsmarkers (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α en TNFβ) in ontlasting en bloed met behulp van immunologische multiplexassay
|
Baseline, GMP-voeding week 1, 2 en 3 en nastudie zonder GMP-voeding week 1, 2 en 3
|
|
Op ontlastingsmonsters gebaseerde samenstelling van het darmmicrobioom met behulp van 16S rRNA-gensequencing
Tijdsspanne: Baseline, GMP-voeding week 1, 2 en 3 en nastudie zonder GMP-voeding week 1, 2 en 3
|
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom op basis van ontlastingsmonsters met behulp van 16S rRNA-gensequencing.
|
Baseline, GMP-voeding week 1, 2 en 3 en nastudie zonder GMP-voeding week 1, 2 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2021-1186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .