Wpływ dziennego spożycia glikomakropeptydu na mikrobiom jelitowy i funkcjonalny proteom krwi osób z zespołem jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Testy in vitro pokazują, że GMP silnie sprzyja wzrostowi pożytecznych bakterii, w tym Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis i Lactococcus lactis. GMP wiąże się również z bakteriami chorobotwórczymi i zapobiega ich adhezji do komórek jelitowych, co mogłoby zapobiegać infekcjom jelitowym. GMP moduluje również odpowiedź zapalną kluczowych komórek odpornościowych jelit zwanych makrofagami. Jednak stopień, w jakim codzienne spożywanie GMP zmienia mikrobiom jelitowy, metabolom i profil białkowy osób z IBS, pozostaje nieznany.
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób codzienne spożycie GMP może zmienić mikrobiom jelitowy, metabolom i profil białkowy osób z IBS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w angielskim
- Diagnoza IBS z Kryteriami Rzymskimi IV
- Osoby, które mają dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy lub białka mleka
- Jakakolwiek inna znana choroba lub zaburzenie żołądkowo-jelitowe inne niż IBS lub poważna operacja żołądkowo-jelitowa
- Nawykowe stosowanie środków przeczyszczających lub leków zobojętniających sok żołądkowy
- W ciąży lub karmiące.
- Stosowanie prebiotyków lub probiotyków w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
- Stosowanie antybiotyków w ciągu miesiąca przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Glikomakropeptyd kazeinowy (CGMP)
Osobnicy będą otrzymywać codziennie doustne koktajle białkowe CGMP przez 3 tygodnie z 1 tygodniową przerwą i 3-tygodniową przerwą. Interwencja: Suplement diety: glikomakropeptyd kazeinowy (CGMP) |
Suplementacja glikomakropeptydem kazeinowym (CGMP) przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz markery stanu zapalnego w kale i krwi za pomocą immunologicznego testu multipleksowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, karmienie GMP tydzień 1, 2 i 3 oraz po badaniu bez karmienia GMP tydzień 1, 2 i 3
|
Zmiana poziomu markerów stanu zapalnego (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α i TNFβ) w kale i krwi przy użyciu immunologicznego testu multipleksowego
|
Wartość wyjściowa, karmienie GMP tydzień 1, 2 i 3 oraz po badaniu bez karmienia GMP tydzień 1, 2 i 3
|
|
Skład mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, karmienie GMP tydzień 1, 2 i 3 oraz po badaniu bez karmienia GMP tydzień 1, 2 i 3
|
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA.
|
Wartość wyjściowa, karmienie GMP tydzień 1, 2 i 3 oraz po badaniu bez karmienia GMP tydzień 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-1186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .