Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykomakropeptidin päivittäisen kulutuksen vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden suoliston mikrobiomiin ja veren toiminnalliseen proteomiin

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dave Dallas, Oregon State University
Tämä tutkimus tutkii glykomakropeptidin (GMP) käyttöä keinona manipuloida suoliston mikrobiomia, metabolomia ja proteiiniprofiilia potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In vitro -määritykset osoittavat, että GMP edistää voimakkaasti hyödyllisten bakteerien kasvua, mukaan lukien Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis ja Lactococcus lactis. GMP sitoutuu myös patogeenisiin bakteereihin ja estää niiden kiinnittymisen suolistosoluihin, mikä voisi estää suolistoinfektion. GMP myös moduloi suoliston tärkeimpien immuunisolujen, joita kutsutaan makrofageiksi, tulehdusvastetta. Kuitenkin, missä määrin GMP:n päivittäinen kulutus muuttaa IBS-potilaiden suoliston mikrobiomia, metabolomia ja proteiiniprofiilia, on edelleen tuntematon.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka päivittäinen GMP-kulutus voi muuttaa IBS-potilaiden suoliston mikrobiomia, metabolomia ja proteiiniprofiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • IBS-diagnoosi Rooma IV -kriteereillä
  • Ihmiset, joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Laktoosi- tai maitoproteiini-intoleranssi
  • Mikä tahansa muu tunnettu maha-suolikanavan sairaus tai häiriö IBS:n ​​tai suuren maha-suolikanavan leikkauksen lisäksi
  • Laksatiivien tai antasidien tavanomainen käyttö
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Pre- tai probioottien käyttö kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Antibioottien käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaseiiniglykomakropeptidi (CGMP)

Koehenkilöt saavat päivittäin suun kautta CGMP-proteiini-shakea 3 viikon ajan 1 viikon pesun ja 3 viikon pesun jälkeen.

Interventio: Ravintolisä: Kaseiiniglykomakropeptidi (CGMP)
Ravintolisä: Kaseiiniglykomakropeptidi (CGMP)
Kaseiiniglykomakropeptidi (CGMP) -lisä 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa tulehdusmarkkerit ulosteesta ja verestä käyttämällä immunologista multipleksimääritystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, GMP-ruokintaviikko 1, 2 ja 3 ja jälkitutkimus ilman GMP-ruokinta viikot 1, 2 ja 3
Muutos tulehdusmerkkiaineiden tasoissa (GM-CSF, IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α ja TNFβ) ulosteessa ja veressä käyttämällä immunologista multipleksimääritystä
Lähtötilanne, GMP-ruokintaviikko 1, 2 ja 3 ja jälkitutkimus ilman GMP-ruokinta viikot 1, 2 ja 3
Ulostenäytteeseen perustuva suolen mikrobiomikoostumus käyttäen 16S rRNA-geenisekvensointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, GMP-ruokintaviikko 1, 2 ja 3 ja jälkitutkimus ilman GMP-ruokinta viikot 1, 2 ja 3
Muutos ulostenäytteeseen perustuvassa suoliston mikrobiomikoostumuksessa käyttämällä 16S-rRNA-geenisekvensointia.
Lähtötilanne, GMP-ruokintaviikko 1, 2 ja 3 ja jälkitutkimus ilman GMP-ruokinta viikot 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon State University

Yhteistyökumppanit

BUILD Dairy
Agropur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2021-1186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kaseiiniglykomakropeptidi (CGMP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa