Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del consumo diario de glucomacropéptido en el microbioma intestinal y el proteoma funcional sanguíneo de sujetos con síndrome del intestino irritable

1 de abril de 2025 actualizado por: Dave Dallas, Oregon State University
Este estudio investiga el uso de glicomacropéptido (GMP) como un medio para manipular el microbioma intestinal, el metaboloma y el perfil de proteínas de sujetos con síndrome del intestino irritable (SII).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ensayos in vitro muestran que GMP promueve fuertemente el crecimiento de bacterias beneficiosas, incluidas Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis y Lactococcus lactis. GMP también se une a las bacterias patógenas y evita su adhesión a las células intestinales, lo que podría prevenir la infección entérica. GMP también modula la respuesta inflamatoria de células inmunes intestinales clave llamadas macrófagos. Sin embargo, aún se desconoce hasta qué punto el consumo diario de GMP altera el microbioma intestinal, el metaboloma y el perfil de proteínas de los sujetos con SII.

Este estudio investigará cómo el consumo diario de GMP puede alterar el microbioma intestinal, el metaboloma y el perfil de proteínas de los sujetos con SII.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
        • Milam Hall, Room 001

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluido en inglés
  • Diagnóstico de SII con criterios de Roma IV
  • Personas que tienen un proveedor de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia a la lactosa o a las proteínas de la leche
  • Cualquier otra enfermedad o trastorno gastrointestinal conocido más allá del SII o cirugía gastrointestinal mayor
  • Uso habitual de laxantes o antiácidos
  • Embarazada o amamantando.
  • Uso de pre o probióticos en el mes anterior al estudio
  • Uso de antibióticos en el mes anterior al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Glicomacropéptido de caseína (CGMP)

Los sujetos recibirán una ingesta oral diaria de batido de proteínas CGMP durante 3 semanas con un lavado de 1 semana y un lavado de 3 semanas.

Intervención: Suplemento dietético: Glicomacropéptido de caseína (CGMP)
Suplemento dietético: Glicomacropéptido de caseína (CGMP)
Suplemento de glucomacropéptido de caseína (CGMP) durante 3 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida los marcadores inflamatorios en las heces y la sangre mediante un ensayo multiplex de inmunología
Periodo de tiempo: Línea de base, alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3 y estudio posterior sin alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3
Cambio en los niveles de marcadores inflamatorios (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α y TNFβ) en heces y sangre mediante ensayo inmunológico múltiplex
Línea de base, alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3 y estudio posterior sin alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3
Composición del microbioma intestinal basada en muestras de heces utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA
Periodo de tiempo: Línea de base, alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3 y estudio posterior sin alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3
Cambio en la composición del microbioma intestinal basado en muestras de heces utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA.
Línea de base, alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3 y estudio posterior sin alimentación con BPM semanas 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon State University

Colaboradores

BUILD Dairy
Agropur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2021-1186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir