Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af dagligt forbrug af glykomakropeptid på tarmmikrobiom og blodfunktionelle proteomer hos personer med irritabel tyktarm

1. april 2025 opdateret af: Dave Dallas, Oregon State University
Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​glycomacropeptide (GMP) som et middel til at manipulere tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen hos personer med irritabel tyktarm (IBS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vitro assays viser, at GMP stærkt fremmer væksten af ​​gavnlige bakterier, herunder Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis og Lactococcus lactis. GMP binder sig også til patogene bakterier og forhindrer deres adhæsion til tarmceller, hvilket kan forhindre enterisk infektion. GMP modulerer også den inflammatoriske reaktion af vigtige tarmimmunceller kaldet makrofager. I hvor høj grad det daglige forbrug af GMP ændrer tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen hos personer med IBS er dog stadig ukendt.

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan dagligt GMP-forbrug kan ændre tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen hos personer med IBS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Milam Hall, Room 001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • IBS-diagnose med Rom IV-kriterier
  • Folk, der har en primær plejer

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- eller mælkeproteinintolerance
  • Enhver kendt anden gastrointestinal sygdom eller lidelse ud over IBS eller større mave-tarmkirurgi
  • Sædvanlig brug af afføringsmidler eller antacida
  • Gravid eller ammende.
  • Brug af præ- eller probiotika inden for en måned før undersøgelsen
  • Brug af antibiotika inden for en måned før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kasein glycomacropeptide (CGMP)

Forsøgspersonerne vil modtage et dagligt oralt indtag af CGMP-protein-shake i 3 uger med 1 uges indvaskning og 3 ugers udvaskning.

Intervention: Kosttilskud: Casein glycomacropeptide (CGMP)
Kosttilskud: Kasein glycomacropeptide (CGMP)
Kasein glycomacropeptide (CGMP) tilskud i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål de inflammatoriske markører i afføring og blod ved hjælp af immunologi multiplex assay
Tidsramme: Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
Ændringer i niveauer af inflammatoriske markører (GM-CSF, IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α og TNFβ) i afføring og blod ved hjælp af immunologisk multipleksassay
Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
Afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
Ændring i afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering.
Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon State University

Samarbejdspartnere

BUILD Dairy
Agropur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2021-1186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Kasein glycomacropeptide (CGMP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner