Virkning af dagligt forbrug af glykomakropeptid på tarmmikrobiom og blodfunktionelle proteomer hos personer med irritabel tyktarm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In vitro assays viser, at GMP stærkt fremmer væksten af gavnlige bakterier, herunder Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis og Lactococcus lactis. GMP binder sig også til patogene bakterier og forhindrer deres adhæsion til tarmceller, hvilket kan forhindre enterisk infektion. GMP modulerer også den inflammatoriske reaktion af vigtige tarmimmunceller kaldet makrofager. I hvor høj grad det daglige forbrug af GMP ændrer tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen hos personer med IBS er dog stadig ukendt.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan dagligt GMP-forbrug kan ændre tarmmikrobiomet, metabolomet og proteinprofilen hos personer med IBS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- IBS-diagnose med Rom IV-kriterier
- Folk, der har en primær plejer
Ekskluderingskriterier:
- Laktose- eller mælkeproteinintolerance
- Enhver kendt anden gastrointestinal sygdom eller lidelse ud over IBS eller større mave-tarmkirurgi
- Sædvanlig brug af afføringsmidler eller antacida
- Gravid eller ammende.
- Brug af præ- eller probiotika inden for en måned før undersøgelsen
- Brug af antibiotika inden for en måned før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kasein glycomacropeptide (CGMP)
Forsøgspersonerne vil modtage et dagligt oralt indtag af CGMP-protein-shake i 3 uger med 1 uges indvaskning og 3 ugers udvaskning. Intervention: Kosttilskud: Casein glycomacropeptide (CGMP) |
Kasein glycomacropeptide (CGMP) tilskud i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål de inflammatoriske markører i afføring og blod ved hjælp af immunologi multiplex assay
Tidsramme: Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
|
Ændringer i niveauer af inflammatoriske markører (GM-CSF, IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α og TNFβ) i afføring og blod ved hjælp af immunologisk multipleksassay
|
Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
|
|
Afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
|
Ændring i afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering.
|
Baseline, GMP-fodring uge 1, 2 og 3 og postundersøgelse uden GMP-fodring uge 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2021-1186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .