Wirkung des täglichen Konsums von Glykomakropeptid auf das Darmmikrobiom und das funktionelle Blutproteom von Probanden mit Reizdarmsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In-vitro-Assays zeigen, dass GMP das Wachstum nützlicher Bakterien, einschließlich Bifidobacterium breve, B. bifidum, B. infantis und Lactococcus lactis, stark fördert. GMP bindet auch an pathogene Bakterien und verhindert deren Adhäsion an Darmzellen, was eine Darminfektion verhindern könnte. GMP moduliert auch die Entzündungsreaktion wichtiger Darmimmunzellen, die als Makrophagen bezeichnet werden. Das Ausmaß, in dem der tägliche Verzehr von GMP das Darmmikrobiom, das Metabolom und das Proteinprofil von Probanden mit IBS verändert, bleibt jedoch unbekannt.
Diese Studie wird untersuchen, wie der tägliche GMP-Konsum das Darmmikrobiom, Metabolom und Proteinprofil von Probanden mit IBS verändern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Milam Hall, Room 001
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- IBS-Diagnose mit Rom-IV-Kriterien
- Menschen, die einen Grundversorger haben
Ausschlusskriterien:
- Laktose- oder Milcheiweißunverträglichkeit
- Jede bekannte andere Magen-Darm-Erkrankung oder -Störung über IBS hinaus oder größere Magen-Darm-Operation
- Gewohnheitsmäßige Verwendung von Abführmitteln oder Antazida
- Schwanger oder stillend.
- Verwendung von Prä- oder Probiotika innerhalb eines Monats vor der Studie
- Verwendung von Antibiotika innerhalb eines Monats vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Casein-Glykomakropeptid (CGMP)
Die Probanden erhalten eine tägliche orale Einnahme von CGMP-Protein-Shake für 3 Wochen mit einer 1-wöchigen Einspülung und einer 3-wöchigen Ausspülung. Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: Casein-Glykomakropeptid (CGMP) |
Casein-Glykomakropeptid (CGMP)-Ergänzung für 3 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Entzündungsmarker in Stuhl und Blut mit einem immunologischen Multiplex-Assay
Zeitfenster: Baseline, GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3 und Poststudie ohne GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3
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Veränderung der Spiegel von Entzündungsmarkern (GM-CSF, IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17F, IL-17E/IL-25, IL-21, IL-22, IL-23, IL-27, IL-28A, IL-31, IL- 33, MIP-3α/CCL20, TNF-α und TNFβ) in Stuhl und Blut unter Verwendung eines immunologischen Multiplex-Assays
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Baseline, GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3 und Poststudie ohne GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3
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Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf Stuhlprobenbasis unter Verwendung von 16S-rRNA-Gensequenzierung
Zeitfenster: Baseline, GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3 und Poststudie ohne GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3
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Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf der Grundlage einer Stuhlprobe unter Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierung.
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Baseline, GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3 und Poststudie ohne GMP-Fütterung Woche 1, 2 und 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2021-1186
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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