불면증 환자의 우울증 완화를 위한 태극권 대 기존 운동
2025년 3월 26일 업데이트: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
고령 불면증 환자의 우울 증상을 완화하기 위한 태극권과 기존 운동의 비교: 세 팔 무작위 대조 시험
이 연구는 노인 불면증 환자의 우울 증상 완화에 있어 태극권과 기존 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경증에서 중등도의 우울 증상과 만성 불면증이 있는 중국 지역 사회 거주 노인을 모집합니다.
적격 참가자는 기본 평가 후 1:1:1 기준으로 건강 교육 통제, 태극권 또는 기존 운동 개입에 무작위 배정됩니다.
모든 개입은 3개월 동안 지속됩니다. 결과는 개입 완료 후 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- LKS Faculty of Medicine, HKU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 광동어 또는 만다린어를 사용하여 의사소통 가능
- 경증에서 중등도의 우울 증상(HADS-우울 점수 ≥8/21 및 PHQ-9 점수 ≤14/27)
- 수면 시작 또는 유지의 어려움, 주간 기능의 심각한 고통 또는 손상을 호소하며 이른 아침에 깨는 것, 최소 3일 밤에 발생하는 수면 장애를 포함하는 만성 불면증에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 제5판 기준을 충족합니다. 일주일에 최소 3개월 동안 참석해야 합니다.
제외 기준:
- 태극권 또는 운동 참여를 방해하는 신체 상태
- 지난 3개월 동안 태극권, 요가, 기공 또는 명상과 같은 규칙적인 중등도 이상의 강도의 운동 또는 심신 수련
- 지난 3개월 동안 주당 180분에 해당하는 모든 형태(또는 조합)의 운동
- 백치
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 알코올/약물 사용/남용 진단
- 약초 보조제(예: 세인트 존스 워트), 침술 치료, 인지 행동 치료 또는 기타 정신 요법, 정신-신체 개입(예: 마음 챙김 훈련 및 근육 이완 훈련) 또는 근육 이완제를 포함하여 잠재적으로 혼란스러운 치료를 현재 사용 중이거나 사용할 계획 카리소프로돌, 시클로벤자프린, 디아제팜
- 즉각적인 임상적 후속 조치가 필요한 현재의 자살 또는 자해 가능성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
이 그룹은 3개월 동안 태극권 수련을 수행합니다.
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태극권 개입은 자격을 갖춘 태극권 강사가 매주 2회 1.5시간 세션을 지도하는 3개월 프로그램으로 처방됩니다.
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활성 비교기: 기존의 운동
이 그룹은 3개월 동안 기존의 운동 훈련을 수행합니다.
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기존의 운동 개입은 자격을 갖춘 강사가 매주 2회 1.5시간의 일반 피트니스 훈련 세션을 포함하는 3개월 프로그램으로 처방됩니다.
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다른: 건강 교육 통제
이 그룹은 3개월간의 건강 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자는 연구원이 제공하는 건강 교육 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증
기간: 3개월(개입 후)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울 점수는 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 21까지의 전체 점수를 가진 7개 항목 설문지로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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3개월(개입 후)
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병원 불안 및 우울증 척도 - 우울증
기간: 9개월(개입 후 6개월 추적)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울 점수는 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 21까지의 전체 점수를 가진 7개 항목 설문지로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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9개월(개입 후 6개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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불면증 심각도 지수(ISI)는 인지된 불면증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 리커트 척도(총 점수 범위 0-28)에서 각 항목이 0에서 4까지 평가되는 7개 항목 설문지로 구성됩니다.
더 높은 점수는 불면증에 대한 더 심각한 인식을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 주관적인 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
수면의 질과 수면 장애를 측정하기 위해 고안된 19개 항목의 설문지로 구성되어 있습니다.
19개 항목은 7개 구성요소로 분류되며 각 구성요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며 3은 가장 큰 수면 장애를 나타냅니다.
PSQI의 총점 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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환자 건강 설문지
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 9문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3까지 평가된다. PHQ-9의 총점 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높다는 것을 의미한다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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일반 불안 장애 척도
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)는 불안의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
GAD-7은 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 3까지 평가되고 총 점수 범위는 0-21입니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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병원 불안 및 우울증 척도 - 불안
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)의 불안 점수는 불안 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
HADS-A는 전체 점수가 0에서 21까지인 7개 항목으로 구성된 설문지로 구성됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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약물 사용
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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약물 사용이 기록됩니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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12개 항목의 약식 설문조사(SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
12개 항목으로 구성되어 2개의 요약 점수인 정신 구성 요소 점수(MCS)와 신체 구성 요소 점수(PCS)를 형성합니다.
MCS와 PCS 모두 점수 범위가 0~100이며 점수가 높을수록 정신적 및 신체적 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 신체 기능과 균형 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
SPPB는 보행 속도를 측정하기 위해 반복적인 의자 스탠드와 4미터 걷기를 포함합니다.
1에서 4까지의 점수는 테스트 결과에 따라 할당되며 점수가 높을수록 신체 기능과 균형이 더 나은 것을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 수면 효율
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 효율은 액티그래프를 통해 객관적으로 평가됩니다.
수면 효율은 잠든 시간과 침대에서 보낸 총 시간 간의 비율(%로 표시)입니다.
더 높은 비율은 더 건강한 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면일기를 통한 수면효율
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 효율은 수면 일기를 통해 주관적으로 평가됩니다.
수면 효율은 잠든 시간과 침대에서 보낸 총 시간 간의 비율(%로 표시)입니다.
더 높은 비율은 더 건강한 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 수면 개시 후 기상 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 시작 후 기상 시간은 액티그래프를 통해 객관적으로 측정됩니다.
사람이 처음에 잠든 후 깨어 있는 총 시간(분으로 표시)을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 일기를 통한 수면 개시 후 기상 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 시작 후 기상 시간은 수면 일기를 통해 주관적으로 측정됩니다.
사람이 처음에 잠든 후 깨어 있는 총 시간(분으로 표시)을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 각성 횟수
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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각성 횟수는 액티그래프를 통해 객관적으로 측정됩니다.
참가자가 밤새 깨어 있는 총 횟수를 나타냅니다(N으로 표시).
값이 높을수록 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면일기를 통한 각성 횟수
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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각성 횟수는 수면 일기를 통해 주관적으로 측정됩니다.
참가자가 밤새 깨어 있는 총 횟수를 나타냅니다(N으로 표시).
값이 높을수록 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 수면 시작 대기 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 시작 대기 시간은 액티그래프를 통해 객관적으로 측정됩니다.
참가자가 잠들기까지 걸리는 시간을 나타내며 분 단위로 표시됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면일기를 통한 수면개시잠복기
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면 시작 대기 시간은 수면 일기를 통해 주관적으로 측정됩니다.
참가자가 잠들기까지 걸리는 시간을 나타내며 분 단위로 표시됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 평균 깨어 있는 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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평균 깨어있는 시간은 액티그래프를 통해 객관적으로 측정됩니다.
수면 시작 후 깨어난 시간을 각성 횟수로 나눈 값으로 표시되며 분 단위로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면일기를 통한 평균 깨어있는 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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평균 깨어 있는 시간은 수면 일기를 통해 주관적으로 측정됩니다.
수면 시작 후 깨어난 시간을 각성 횟수로 나눈 값으로 표시되며 분 단위로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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액티그래프를 통한 총 수면 시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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총 수면 시간은 액티그래프를 통해 객관적으로 측정됩니다.
수면 기간 동안 잠든 총 시간(분으로 표시)을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 건강한 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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수면일기를 통한 총 수면시간
기간: 3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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총 수면 시간은 수면 일기를 통해 주관적으로 측정됩니다.
수면 기간 동안 잠든 총 시간(분으로 표시)을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 건강한 수면 패턴을 나타냅니다.
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3개월(중재 후) 및 9개월(중재 후 6개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parco M Siu, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .