Тайцзи против обычных упражнений для облегчения депрессии у людей, страдающих бессонницей
26 марта 2025 г. обновлено: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Тайцзи в сравнении с обычными упражнениями для облегчения симптомов депрессии у пожилых людей, страдающих бессонницей: рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Это исследование направлено на изучение эффективности тайцзи и обычных упражнений в облегчении депрессивных симптомов у пожилых людей, страдающих бессонницей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будут набраны проживающие в китайских сообществах пожилые люди с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести и хронической бессонницей.
Приемлемые участники будут рандомизированы для контроля санитарного просвещения, тайцзицюань или обычных упражнений в соотношении 1:1:1 после исходной оценки.
Все вмешательства продлятся 3 месяца. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- LKS Faculty of Medicine, HKU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Может общаться на кантонском или мандаринском диалекте
- с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести (оценка депрессии по шкале HADS ≥8/21 и оценка по шкале PHQ-9 ≤14/27)
- Соответствуют критериям пятого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) для хронической бессонницы, включая трудности с засыпанием или поддержанием сна, раннее утреннее пробуждение с жалобами на значительный дистресс или нарушение дневного функционирования, трудности со сном, возникающие не менее трех ночей. в неделю и не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Соматическое состояние, препятствующее участию в тай-чи или физических упражнениях
- Регулярные физические упражнения средней или высокой интенсивности или тренировки для ума и тела, такие как тай-чи, йога, цигун или медитация, в течение последних 3 месяцев.
- Любая форма (или комбинация) упражнений продолжительностью 180 минут в неделю за последние 3 месяца.
- слабоумие
- Диагноз шизофрении или других психотических расстройств, биполярных расстройств или употребления/злоупотребления алкоголем/наркотиками
- Текущее использование или планирование использования потенциально мешающих методов лечения, включая травяные добавки (например, зверобой), лечение иглоукалыванием, когнитивно-поведенческую терапию или другую психотерапию, вмешательство в разум и тело (например, обучение осознанности и обучение мышечной релаксации) или миорелаксанты, такие как как каризопродол, циклобензаприн, диазепам
- Текущий суицидальный или самоагрессивный потенциал, требующий немедленного клинического наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Эта группа проведет 3 месяца обучения тайцзицюань.
|
Вмешательство Тай Чи будет предписано как 3-месячная программа с двумя 1,5-часовыми занятиями в неделю под руководством квалифицированных инструкторов Тай Чи.
|
|
Активный компаратор: Обычные упражнения
Эта группа будет выполнять 3 месяца обычных тренировок
|
Обычная интервенция упражнений будет предписана как 3-месячная программа с двумя 1,5-часовыми занятиями общей фитнес-тренировки еженедельно под руководством квалифицированных инструкторов.
|
|
Другой: Контроль санитарного просвещения
Эта группа будет участвовать в 3-месячной программе санитарного просвещения.
|
Участники контрольной группы примут участие в программе санитарного просвещения, проводимой исследовательским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства)
|
Оценка депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS-D) будет использоваться для оценки тяжести симптомов депрессии.
Он состоит из семи пунктов анкеты с общим баллом от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
3 месяца (после вмешательства)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - Депрессия
Временное ограничение: 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Оценка депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS-D) будет использоваться для оценки тяжести симптомов депрессии.
Он состоит из семи пунктов анкеты с общим баллом от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) будет использоваться для оценки предполагаемой тяжести бессонницы.
Он состоит из анкеты из семи пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 по шкале Лайкерта (общий балл варьируется от 0 до 28).
Более высокие баллы отражают более тяжелое восприятие бессонницы.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для субъективной оценки качества сна.
Он состоит из опросника из 19 пунктов, предназначенного для измерения качества сна и нарушений.
19 пунктов сгруппированы в 7 компонентов, и каждый компонент дает оценку от 0 до 3, где 3 указывает на наибольшую дисфункцию сна.
Общий балл PSQI колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для оценки тяжести депрессии.
Опросник состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. PHQ-9 имеет общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы предполагают более высокую тяжесть депрессивных симптомов.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Шкала общего тревожного расстройства
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) будет использоваться для оценки тяжести тревоги.
GAD-7 состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, а общий балл составляет от 0 до 21.
Более высокие баллы являются репрезентативными для выраженных симптомов тревоги.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - тревога
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Оценка тревожности по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS-A) будет использоваться для оценки тяжести симптомов тревоги.
HADS-A состоит из анкеты из семи пунктов с общей оценкой от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Использование лекарств будет регистрироваться.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Краткий опросник из 12 пунктов (SF-12) будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из 12 пунктов, которые объединены в две сводные оценки: оценка умственного компонента (MCS) и оценка физического компонента (PCS).
И MCS, и PCS имеют диапазон баллов от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее умственное и физическое функционирование.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Короткая батарея физических характеристик (SPPB) будет использоваться для оценки физических функций и балансировки производительности.
SPPB включает в себя повторяющиеся стояния на стуле на время и 4-метровую прогулку для измерения скорости ходьбы.
Баллы от 1 до 4 присваиваются на основе результатов теста, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию и баланс.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Эффективность сна через актиграф
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Эффективность сна будет объективно оцениваться с помощью актиграфа.
Эффективность сна — это отношение времени, проведенного во сне, к общему времени, проведенному в постели (выраженное в процентах).
Более высокие показатели свидетельствуют о более здоровом сне.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Эффективность сна через дневник сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Эффективность сна будет субъективно оцениваться с помощью дневника сна.
Эффективность сна — это отношение времени, проведенного во сне, к общему времени, проведенному в постели (выраженное в процентах).
Более высокие показатели свидетельствуют о более здоровом сне.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Время пробуждения после начала сна через актиграф
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Время бодрствования после начала сна будет объективно измерено с помощью актиграфа.
Он представляет собой общее количество минут, в течение которых человек бодрствует после первоначального засыпания (выражается в минутах).
Более высокие значения указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Время пробуждения после начала сна через дневник сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Время бодрствования после начала сна будет субъективно измеряться с помощью дневника сна.
Он представляет собой общее количество минут, в течение которых человек бодрствует после первоначального засыпания (выражается в минутах).
Более высокие значения указывают на более серьезные проблемы со сном.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Количество пробуждений через актиграф
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Количество пробуждений будет объективно измерено с помощью актиграфа.
Он представляет собой общее количество раз, когда участник просыпался в течение ночи (выражается как N).
Более высокие значения указывают на худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Количество пробуждений через дневник сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Количество пробуждений будет субъективно измеряться с помощью дневника сна.
Он представляет собой общее количество раз, когда участник просыпался в течение ночи (выражается как N).
Более высокие значения указывают на худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Латентность начала сна через актиграф
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Латентность начала сна будет объективно измерена с помощью актиграфа.
Он представляет собой время, необходимое участнику, чтобы заснуть, и выражается в минутах.
Более высокие значения указывают на худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Латентность начала сна через дневник сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Латентность начала сна будет субъективно измеряться с помощью дневника сна.
Он представляет собой время, необходимое участнику, чтобы заснуть, и выражается в минутах.
Более высокие значения указывают на худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Среднее время бодрствования через актиграф
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Среднее время бодрствования будет объективно измерено с помощью актиграфа.
Он выражается как время бодрствования после начала сна, деленное на количество пробуждений, и выражается в минутах.
Более высокие значения представляют худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Среднее время бодрствования по дневнику сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Среднее время бодрствования будет субъективно измеряться с помощью дневника сна.
Он выражается как время бодрствования после начала сна, деленное на количество пробуждений, и выражается в минутах.
Более высокие значения представляют худший режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Общее время сна через actigraph
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Общее время сна будет объективно измерено с помощью актиграфа.
Он представляет собой общее количество минут, проведенных во сне в течение периода сна (выраженное в минутах).
Более высокие значения указывают на более здоровый режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
|
Общее время сна по дневнику сна
Временное ограничение: 3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Общее время сна будет субъективно измеряться с помощью дневника сна.
Он представляет собой общее количество минут, проведенных во сне в течение периода сна (выраженное в минутах).
Более высокие значения указывают на более здоровый режим сна.
|
3 месяца (после вмешательства) и 9 месяцев (6 месяцев наблюдения после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parco M Siu, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaiChiTrialHKU2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .