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Tai Chi im Vergleich zu herkömmlichen Übungen zur Linderung von Depressionen bei Schlaflosen

26. März 2025 aktualisiert von: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Tai Chi versus konventionelles Training zur Linderung depressiver Symptome bei älteren Insomniacs: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Tai Chi und herkömmlichem Training bei der Linderung depressiver Symptome bei älteren Schlaflosen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutiert werden chinesische, in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen und chronischer Schlaflosigkeit.

Berechtigte Teilnehmer werden nach der Grundlinienbewertung auf einer 1:1:1-Basis randomisiert einer Gesundheitserziehungskontrolle, Tai Chi oder konventionellen Übungsinterventionen zugeteilt.

Alle Eingriffe dauern 3 Monate. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine, HKU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Kann mit Kantonesisch oder Mandarin kommunizieren
  • mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen (HADS-Depressions-Score ≥8/21 und PHQ-9-Score ≤14/27)
  • Erfüllung der Kriterien der fünften Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für chronische Schlaflosigkeit, einschließlich Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen, frühmorgendliches Erwachen mit Beschwerden über erhebliches Leiden oder Beeinträchtigung der Tagesfunktion, Schlafschwierigkeiten, die mindestens drei Nächte lang auftreten pro Woche und mindestens 3 Monate vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  • Somatischer Zustand, der die Teilnahme an Tai Chi oder Übungen verhindert
  • Regelmäßige Übungen mittlerer bis hoher Intensität oder Körper-Geist-Training wie Tai Chi, Yoga, Qigong oder Meditation in den letzten 3 Monaten
  • Jede Form (oder Kombination) von Übungen im Umfang von 180 Minuten pro Woche in den letzten 3 Monaten
  • Demenz
  • Diagnose mit Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen, bipolaren Störungen oder Alkohol-/Substanzgebrauch/-missbrauch
  • Aktuelle Anwendung oder geplante Anwendung potenziell verwirrender Behandlungen, einschließlich pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Johanniskraut), Akupunkturbehandlung, kognitive Verhaltenstherapie oder andere Psychotherapie, Mind-Body-Intervention (z. B. Achtsamkeitstraining und Muskelentspannungstraining) oder Muskelrelaxantien wie z B. Carisoprodol, Cyclobenzaprin, Diazepam
  • Aktuelles Suizid- oder Selbstverletzungspotenzial, das eine sofortige klinische Nachsorge erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi
Diese Gruppe führt 3 Monate Tai Chi Training durch
Verhalten: Tai-Chi
Die Tai-Chi-Intervention wird als 3-Monats-Programm mit zwei 1,5-stündigen Sitzungen pro Woche verordnet, die von qualifizierten Tai-Chi-Lehrern angeleitet werden.
Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Diese Gruppe führt 3 Monate konventionelles Übungstraining durch
Verhalten: Konventionelle Übung
Die konventionelle Übungsintervention wird als 3-Monats-Programm mit zwei 1,5-stündigen Sitzungen eines allgemeinen Fitnesstrainings pro Woche, das von qualifizierten Trainern angeleitet wird, verschrieben.
Sonstiges: Kontrolle der Gesundheitserziehung
Diese Gruppe wird an einem dreimonatigen Gesundheitserziehungsprogramm teilnehmen
Verhalten: Kontrolle der Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einem Gesundheitserziehungsprogramm teil, das von Forschungspersonal durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala - Depression
Zeitfenster: 3 Monate (nach Eingriff)
Der Depressions-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) wird verwendet, um die Schwere der depressiven Symptome zu bewerten. Dieser besteht aus einem Fragebogen mit sieben Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
3 Monate (nach Eingriff)
Krankenhausangst- und Depressionsskala - Depression
Zeitfenster: 9 Monate (6 Monate Nachbeobachtung nach der Intervention)
Der Depressions-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) wird verwendet, um die Schwere der depressiven Symptome zu bewerten. Dieser besteht aus einem Fragebogen mit sieben Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
9 Monate (6 Monate Nachbeobachtung nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Der Insomnia Severity Index (ISI) wird verwendet, um den wahrgenommenen Schweregrad der Schlaflosigkeit zu bewerten. Es besteht aus einem Fragebogen mit sieben Punkten, wobei jeder Punkt auf einer Likert-Skala mit 0 bis 4 bewertet wird (Gesamtpunktzahlbereich 0-28). Höhere Werte sind repräsentativ für eine stärkere Wahrnehmung von Schlaflosigkeit.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Es besteht aus einem 19-Punkte-Fragebogen zur Messung der Schlafqualität und -störung. Die 19 Items sind in 7 Komponenten gruppiert, und jede Komponente ergibt eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei 3 die größte Schlafstörung anzeigt. Der Gesamtwert des PSQI reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wird verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Der Fragebogen besteht aus 9 Punkten, wobei jeder Punkt mit 0 bis 3 bewertet wird. Der PHQ-9 hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hindeuten.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Allgemeine Angststörungsskala
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Allgemeine Angststörungsskala (GAD-7) wird verwendet, um den Schweregrad der Angst zu beurteilen. Der GAD-7 besteht aus 7 Items, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden und einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 21 haben. Höhere Werte sind repräsentativ für stärkere Angstsymptome.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus - Angst
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Der Angstwert der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu beurteilen. Der HADS-A besteht aus einem Fragebogen mit sieben Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Der Medikamentenverbrauch wird protokolliert.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die 12-Punkte-Kurzformumfrage
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Der 12-Punkte Short Form Survey (SF-12) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen. Er besteht aus 12 Items, die zu 2 Summenwerten aggregiert werden: mentaler Komponentenwert (MCS) und körperlicher Komponentenwert (PCS). Sowohl MCS als auch PCS haben einen Bewertungsbereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere geistige und körperliche Funktionsfähigkeit anzeigen.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die körperliche Funktion und die Gleichgewichtsleistung zu bewerten. Der SPPB beinhaltet wiederholte zeitgesteuerte Stuhlstände und einen 4-Meter-Gehweg, um die Ganggeschwindigkeit zu messen. Basierend auf den Testergebnissen werden Punkte zwischen 1 und 4 vergeben, wobei höhere Punkte eine bessere körperliche Funktion und Ausgeglichenheit anzeigen.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Schlafeffizienz durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Schlafeffizienz wird objektiv mit einem Aktigraphen bewertet. Die Schlafeffizienz ist das Verhältnis zwischen der im Schlaf verbrachten Zeit und der im Bett verbrachten Gesamtzeit (ausgedrückt in %). Höhere Raten weisen auf gesündere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Schlafeffizienz durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Schlafeffizienz wird anhand eines Schlaftagebuchs subjektiv bewertet. Die Schlafeffizienz ist das Verhältnis zwischen der im Schlaf verbrachten Zeit und der im Bett verbrachten Gesamtzeit (ausgedrückt in %). Höhere Raten weisen auf gesündere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Wachzeit nach Einschlafen durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Aufwachzeit nach Einschlafen wird objektiv mittels eines Aktigraphen gemessen. Es stellt die Gesamtzahl der Minuten dar, die eine Person wach ist, nachdem sie anfänglich eingeschlafen ist (ausgedrückt in Minuten). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Wachzeit nach Einschlafen durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Aufwachzeit nach Einschlafen wird subjektiv anhand eines Schlaftagebuchs gemessen. Es stellt die Gesamtzahl der Minuten dar, die eine Person wach ist, nachdem sie anfänglich eingeschlafen ist (ausgedrückt in Minuten). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Schlafprobleme hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Anzahl des Erwachens durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Anzahl der Erwachen wird objektiv mit Hilfe eines Aktigraphen gemessen. Es stellt die Gesamtzahl dar, wie oft der Teilnehmer während der Nacht aufgewacht ist (ausgedrückt als N). Höhere Werte weisen auf schlechtere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Anzahl des Aufwachens durch das Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Anzahl der Aufwachvorgänge wird subjektiv anhand eines Schlaftagebuchs gemessen. Es stellt die Gesamtzahl dar, wie oft der Teilnehmer während der Nacht aufgewacht ist (ausgedrückt als N). Höhere Werte weisen auf schlechtere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Einschlaflatenz durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Einschlaflatenz wird objektiv mittels eines Aktigraphen gemessen. Sie stellt die Zeit dar, die ein Teilnehmer braucht, um einzuschlafen, und wird in Minuten ausgedrückt. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Einschlaflatenz durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Einschlaflatenz wird subjektiv anhand eines Schlaftagebuchs gemessen. Sie stellt die Zeit dar, die ein Teilnehmer braucht, um einzuschlafen, und wird in Minuten ausgedrückt. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Durchschnittliche Wachzeit durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die durchschnittliche Wachzeit wird objektiv mit einem Aktigraphen gemessen. Sie wird als Aufwachzeit nach Einschlafen dividiert durch die Anzahl des Aufwachens ausgedrückt und in Minuten ausgedrückt. Höhere Werte stehen für schlechtere Schlafmuster.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Durchschnittliche Wachzeit durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Mittels Schlaftagebuch wird die durchschnittliche Wachzeit subjektiv gemessen. Sie wird als Aufwachzeit nach Einschlafen dividiert durch die Anzahl des Aufwachens ausgedrückt und in Minuten ausgedrückt. Höhere Werte stehen für schlechtere Schlafmuster.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Gesamtschlafzeit durch Actigraph
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Gesamtschlafzeit wird objektiv mit einem Aktigraphen gemessen. Es stellt die Gesamtzahl der Minuten dar, die während der Schlafperiode eingeschlafen sind (ausgedrückt in Minuten). Höhere Werte weisen auf gesündere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Gesamtschlafzeit durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: 3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)
Die Gesamtschlafzeit wird anhand eines Schlaftagebuchs subjektiv gemessen. Es stellt die Gesamtzahl der Minuten dar, die während der Schlafperiode eingeschlafen sind (ausgedrückt in Minuten). Höhere Werte weisen auf gesündere Schlafmuster hin.
3 Monate (Post-Intervention) und 9 Monate (6 Monate Post-Intervention Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco M Siu, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaiChiTrialHKU2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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