Tai Chi versus exercício convencional para aliviar a depressão em insones
26 de março de 2025 atualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Tai Chi Versus Exercício Convencional para Aliviar os Sintomas Depressivos em Insones Mais Velhos: Um Estudo Controlado Randomizado de Três Braços
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do Tai Chi e do exercício convencional no alívio dos sintomas depressivos em idosos insones.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados idosos chineses residentes na comunidade com sintomas depressivos leves a moderados e insônia crônica.
Os participantes elegíveis serão randomizados para controle de educação em saúde, Tai Chi ou intervenções de exercícios convencionais em uma base de 1:1:1 após a avaliação inicial.
Todas as intervenções terão a duração de 3 meses. Os resultados serão avaliados no início do estudo, aos 3 meses e aos 6 meses após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine, HKU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Pode se comunicar usando cantonês ou mandarim
- com sintomas depressivos leves a moderados (pontuação HADS-depressão ≥8/21 e pontuação PHQ-9 ≤14/27)
- Cumprir os critérios da Quinta Edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para insônia crônica, incluindo dificuldades em iniciar ou manter o sono, despertar matinal com queixa de sofrimento significativo ou comprometimento do funcionamento diurno, dificuldade para dormir ocorrendo pelo menos três noites por semana e presente por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Condição somática que impede a participação em tai chi ou exercício
- Exercício regular de intensidade moderada a vigorosa ou treinamento mente-corpo, como tai chi, ioga, qigong ou meditação nos últimos 3 meses
- Qualquer forma (ou combinação) de exercícios no valor de 180 minutos por semana nos últimos 3 meses
- Demência
- Diagnóstico com esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtornos bipolares ou uso/abuso de álcool/substâncias
- Uso atual ou planejamento para usar tratamentos potencialmente confusos, incluindo suplementos de ervas (por exemplo, erva de São João), tratamento com acupuntura, terapia cognitivo-comportamental ou outra psicoterapia, intervenção mente-corpo (por exemplo, treinamento de atenção plena e treinamento de relaxamento muscular) ou relaxantes musculares, como como carisoprodol, ciclobenzaprina, diazepam
- Potencial suicida ou autolesivo atual que requer acompanhamento clínico imediato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai chi
Este grupo realizará 3 meses de treinamento de Tai Chi
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A intervenção de Tai Chi será prescrita como um programa de 3 meses com duas sessões semanais de 1,5 h instruídas por instrutores qualificados de Tai Chi.
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Comparador Ativo: Exercício convencional
Este grupo realizará 3 meses de treinamento de exercícios convencionais
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A intervenção de exercícios convencionais será prescrita como um programa de 3 meses com duas sessões de 1,5 h de treinamento físico genérico semanalmente instruído por instrutores qualificados.
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Outro: Controle de Educação em Saúde
Este grupo participará de um programa de educação em saúde de 3 meses
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Os participantes do grupo de controle participarão de um programa de educação em saúde ministrado pelo pessoal da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Depressão
Prazo: 3 meses (pós-intervenção)
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O escore de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D) será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
Este consiste em um questionário de sete itens com uma pontuação geral variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas são indicativas de sintomas depressivos mais graves.
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3 meses (pós-intervenção)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Depressão
Prazo: 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O escore de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D) será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
Este consiste em um questionário de sete itens com uma pontuação geral variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas são indicativas de sintomas depressivos mais graves.
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9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) será usado para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Consiste em um questionário de sete itens, sendo cada item avaliado de 0 a 4 em uma escala Likert (escala de pontuação total de 0 a 28).
Pontuações mais altas são representativas de uma percepção mais grave de insônia.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade subjetiva do sono.
Consiste em um questionário de 19 itens projetado para medir a qualidade e distúrbios do sono.
Os 19 itens são agrupados em 7 componentes, e cada componente dá uma pontuação que varia de 0 a 3, sendo que 3 indica a maior disfunção do sono.
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para avaliar a gravidade da depressão.
O questionário é composto por 9 itens, sendo que cada item é pontuado de 0 a 3. O PHQ-9 tem uma pontuação total que varia de 0 a 27, com pontuações mais altas sugerindo maior gravidade dos sintomas depressivos.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) será utilizada para avaliar a gravidade da ansiedade.
O GAD-7 é composto por 7 itens, sendo cada um pontuado de 0 a 3 e com pontuação total variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas são representativas de maiores sintomas de ansiedade.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Ansiedade
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O escore de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A) será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade.
O HADS-A consiste em um questionário de sete itens com uma pontuação geral variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas são indicativas de maiores sintomas de ansiedade.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Uso de medicamentos
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O uso de medicamentos será registrado.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A pesquisa de formulário curto de 12 itens
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) será usada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em 12 itens que são agregados para formar 2 pontuações resumidas: pontuação do componente mental (MCS) e pontuação do componente físico (PCS).
Tanto o MCS quanto o PCS têm uma pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento mental e físico.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) será usada para avaliar a função física e o desempenho de equilíbrio.
O SPPB envolve movimentos repetidos de levantar da cadeira e uma caminhada de 4 metros para medir a velocidade da marcha.
Pontuações que variam de 1 a 4 são atribuídas com base nos resultados do teste, com pontuações mais altas indicando melhor função física e equilíbrio.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Eficiência do sono através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A eficiência do sono será avaliada objetivamente por meio de um actígrafo.
A eficiência do sono é a relação entre o tempo gasto dormindo e o tempo total gasto na cama (expresso em %).
Taxas mais altas são indicativas de padrões de sono mais saudáveis.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Eficiência do sono através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A eficiência do sono será avaliada subjetivamente por meio de um diário de sono.
A eficiência do sono é a relação entre o tempo gasto dormindo e o tempo total gasto na cama (expresso em %).
Taxas mais altas são indicativas de padrões de sono mais saudáveis.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Hora de acordar após o início do sono através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo de vigília após o início do sono será medido objetivamente por meio de um actígrafo.
Representa o número total de minutos que uma pessoa fica acordada após ter adormecido inicialmente (expresso em minutos).
Valores mais altos são indicativos de problemas de sono mais graves.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Hora de acordar após o início do sono através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo de vigília após o início do sono será medido subjetivamente por meio de um diário de sono.
Representa o número total de minutos que uma pessoa fica acordada após ter adormecido inicialmente (expresso em minutos).
Valores mais altos são indicativos de problemas de sono mais graves.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Número de despertares através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O número de despertares será medido objetivamente por meio de um actígrafo.
Representa o número total de vezes que o participante acordou durante a noite (expresso em N).
Valores mais altos indicam padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Número de despertares através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O número de despertares será medido subjetivamente por meio de um diário de sono.
Representa o número total de vezes que o participante acordou durante a noite (expresso em N).
Valores mais altos indicam padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Latência do início do sono através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A latência do início do sono será medida objetivamente por meio de um actígrafo.
Representa o tempo que um participante leva para adormecer e é expresso em minutos.
Valores mais altos são indicativos de padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Latência do início do sono através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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A latência do início do sono será medida subjetivamente por meio de um diário de sono.
Representa o tempo que um participante leva para adormecer e é expresso em minutos.
Valores mais altos são indicativos de padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Tempo médio de vigília através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo médio acordado será medido objetivamente por meio de um actígrafo.
É expresso como o tempo acordado após o início do sono dividido pelo número de despertares e é expresso em minutos.
Valores mais altos representam padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Tempo médio acordado através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo médio acordado será medido subjetivamente por meio de um diário de sono.
É expresso como o tempo acordado após o início do sono dividido pelo número de despertares e é expresso em minutos.
Valores mais altos representam padrões de sono piores.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Tempo total de sono através do actígrafo
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo total de sono será medido objetivamente por meio de um actígrafo.
Representa o número total de minutos gastos dormindo durante o período de sono (expresso em minutos).
Valores mais altos são indicativos de padrões de sono mais saudáveis.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Tempo total de sono através do diário do sono
Prazo: 3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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O tempo total de sono será medido subjetivamente por meio de um diário de sono.
Representa o número total de minutos gastos dormindo durante o período de sono (expresso em minutos).
Valores mais altos são indicativos de padrões de sono mais saudáveis.
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3 meses (pós-intervenção) e 9 meses (seguimento pós-intervenção de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Parco M Siu, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaiChiTrialHKU2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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