이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갈라차이나 추출물 유효성분을 함유한 치약의 상아질 과민증 치료 효과

2023년 10월 17일 업데이트: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

갈라추출물의 유효성분을 함유한 치약의 상아질 과민증 치료 효과 ''무작위 임상시험''

본 임상시험은 상아질 과민증 환자를 대상으로 갈라키넨시스 추출물의 유효성분을 함유한 치약과 불소를 함유한 치약의 탈감작 효과를 비교하기 위해 시행되었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세.
  • 전반적으로 좋은 구강 위생 상태.
  • 참가자는 치아 경부 마모 또는 치은 후퇴를 보여줍니다.
  • 환자는 기류 사용 후 주관적인 상아질 과민증(최소 1개 치아)이 있습니다.
  • 지난 1년 동안 치주 수술을 포함한 치주 치료의 병력이 없습니다.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 중증 치주염 또는 중증 침식 손상이 있는 환자.
  • 손상된 병력이 있거나 머리와 목 부위에 치료 방사선을 받은 환자.
  • 통증 수준이 저하될 수 있는 의학적으로 손상된 환자.
  • 수술 전 지난 12시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우 통증 인식이 바뀔 수 있습니다.
  • 후속 자극 및 염증을 유발하는 이미 과민한 치아에 대한 추가 압력을 피하기 위해 이갈이 또는 악물기를 보고하는 환자.
  • 급성 치근단 농양 및 종창과 관련이 있는 치아.
  • 1급 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼.
  • 수복이 불가능한 치아 또는 희망이 없는 치아.
  • 미숙한 치아.
  • 외부 또는 내부 치근 흡수의 방사선학적 증거.
  • 알코올 및 흡연자 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 신체 장애가 있거나 양치질을 할 수 없는 환자
  • 개인 구강 관리 제품 또는 성분에 대한 알레르기 병력이 있거나 지난달 이내에 항염증제를 복용 중인 환자.
  • 민감한 치아를 가졌으나 다음 조건 중 하나를 가진 개인은 연구에서 제외됩니다. 큰 수복물이 있는 치아, 제거 가능한 부분 의치의 치아 지대주, 충치, 법랑질 균열, 충전재 또는 기타 수복물의 누출, 금이 간 23
  • 치아, 치수 병변, 치아 농양, 치수염 및 비정형 안면 통증.
  • 환자는 이 시험이 시작되기 전 6개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
  • 리콜 예약을 위해 돌아올 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 갈라치넨시스 유효성분이 함유된 치약
치약
활성 비교기: 불화주석 함유 치약
치약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극에 대한 통증 수준의 변화
기간: 6개월 추적
VAS를 사용하여 다양한 유형의 치약을 사용한 후 기준선(T0), 1주(T1), 2주(T2), 4주(T3), 3개월(T4) 및 6개월(T5)에 치아를 평가했습니다. ) 0-10의 스코어링, 0은 통증 없음을 의미하고 10은 민감도 테스트(쉬프 테스트)에 의한 심한 통증을 의미합니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다