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Wirksamkeit einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff Galla Chinensis-Extrakt bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Wirksamkeit einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff Galla Chinensis-Extrakt bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit „Eine randomisierte klinische Studie“

Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um die desensibilisierende Wirkung einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff eines Extrakts aus Galla chinensis und einer fluoridhaltigen Zahnpasta bei Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minya, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre.
  • Insgesamt guter Mundhygienestatus.
  • Die Teilnehmer zeigen Zahnhalsabrieb oder gingivale Retraktion.
  • Patienten haben nach der Verwendung von Airflow eine subjektive Dentinüberempfindlichkeit (mindestens 1 Zahn).
  • Keine Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte, einschließlich Parodontalchirurgie, im letzten Jahr.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schwerer Parodontitis oder schweren Erosionsschäden.
  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte oder Patienten, die eine therapeutische Bestrahlung der Kopf- und Halsregion erhalten haben.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten, bei denen das Schmerzniveau beeinträchtigt wäre.
  • Wenn der Patient in den letzten 12 Stunden präoperativ Analgetika oder Antibiotika verabreicht hat, da dies seine Schmerzwahrnehmung verändern könnte.
  • Patienten, die über Bruxismus oder Pressen berichten, um weiteren Druck auf einen bereits überempfindlichen Zahn zu vermeiden, der nachfolgende Reizungen und Entzündungen hervorruft.
  • Zähne, die mit einem akuten periapikalen Abszess und einer Schwellung assoziiert sind.
  • Mobilität größer als Grad I oder Taschentiefe größer als 5 mm.
  • Nicht wiederherstellbare Zähne oder hoffnungslose Zähne.
  • Unreife Zähne.
  • Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption.
  • Alkoholiker und Raucherpatienten.
  • Schwangere oder stillende Damen.
  • Patienten mit körperlichen Behinderungen oder die nicht in der Lage sind, ihre Zähne zu putzen
  • Patienten, die in der Vorgeschichte Allergien gegen ein Produkt oder einen Inhaltsstoff der persönlichen Mundpflege hatten oder die im Vormonat entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
  • Personen mit empfindlichen Zähnen, aber mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen: Zähne mit großen Restaurationen, Pfeiler von Zähnen von herausnehmbaren Teilprothesen, Zahnkaries, Schmelzrisse, undichte Füllungen oder andere Restaurationen, Risse 23
  • Zähne, Läsionen der Zahnpulpa, Zahnabszesse, Pulpitis und atypische Gesichtsschmerzen.
  • Die Patienten hatten innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie an einer klinischen Studie teilgenommen.
  • Patienten, die nicht zu einem Nachruftermin zurückkehren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnpasta mit Wirkstoff aus Galla chinensis
Zahnpasta
Aktiver Komparator: Zahnpasta mit Zinnfluorid
Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus als Reaktion auf Reize
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Zähne wurden zu Beginn (T0), 1 Woche (T1), 2 Wochen (T2), 4 Wochen (T3), 3 Monate (T4) und 6 Monate (T5) nach der Verwendung verschiedener Arten von Zahnpasten unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS ) Bewertung von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen durch Empfindlichkeitstests (Schiff-Test) bedeutet
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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