- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05483062
Wirksamkeit einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff Galla Chinensis-Extrakt bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Wirksamkeit einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff Galla Chinensis-Extrakt bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit „Eine randomisierte klinische Studie“
Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um die desensibilisierende Wirkung einer Zahnpasta mit dem Wirkstoff eines Extrakts aus Galla chinensis und einer fluoridhaltigen Zahnpasta bei Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre.
- Insgesamt guter Mundhygienestatus.
- Die Teilnehmer zeigen Zahnhalsabrieb oder gingivale Retraktion.
- Patienten haben nach der Verwendung von Airflow eine subjektive Dentinüberempfindlichkeit (mindestens 1 Zahn).
- Keine Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte, einschließlich Parodontalchirurgie, im letzten Jahr.
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schwerer Parodontitis oder schweren Erosionsschäden.
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte oder Patienten, die eine therapeutische Bestrahlung der Kopf- und Halsregion erhalten haben.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, bei denen das Schmerzniveau beeinträchtigt wäre.
- Wenn der Patient in den letzten 12 Stunden präoperativ Analgetika oder Antibiotika verabreicht hat, da dies seine Schmerzwahrnehmung verändern könnte.
- Patienten, die über Bruxismus oder Pressen berichten, um weiteren Druck auf einen bereits überempfindlichen Zahn zu vermeiden, der nachfolgende Reizungen und Entzündungen hervorruft.
- Zähne, die mit einem akuten periapikalen Abszess und einer Schwellung assoziiert sind.
- Mobilität größer als Grad I oder Taschentiefe größer als 5 mm.
- Nicht wiederherstellbare Zähne oder hoffnungslose Zähne.
- Unreife Zähne.
- Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption.
- Alkoholiker und Raucherpatienten.
- Schwangere oder stillende Damen.
- Patienten mit körperlichen Behinderungen oder die nicht in der Lage sind, ihre Zähne zu putzen
- Patienten, die in der Vorgeschichte Allergien gegen ein Produkt oder einen Inhaltsstoff der persönlichen Mundpflege hatten oder die im Vormonat entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
- Personen mit empfindlichen Zähnen, aber mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen: Zähne mit großen Restaurationen, Pfeiler von Zähnen von herausnehmbaren Teilprothesen, Zahnkaries, Schmelzrisse, undichte Füllungen oder andere Restaurationen, Risse 23
- Zähne, Läsionen der Zahnpulpa, Zahnabszesse, Pulpitis und atypische Gesichtsschmerzen.
- Die Patienten hatten innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie an einer klinischen Studie teilgenommen.
- Patienten, die nicht zu einem Nachruftermin zurückkehren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zahnpasta mit Wirkstoff aus Galla chinensis
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Zahnpasta
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Aktiver Komparator: Zahnpasta mit Zinnfluorid
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Zahnpasta
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerzniveaus als Reaktion auf Reize
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die Zähne wurden zu Beginn (T0), 1 Woche (T1), 2 Wochen (T2), 4 Wochen (T3), 3 Monate (T4) und 6 Monate (T5) nach der Verwendung verschiedener Arten von Zahnpasten unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS ) Bewertung von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen durch Empfindlichkeitstests (Schiff-Test) bedeutet
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6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Minia University Dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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