Eficácia do creme dental contendo o princípio ativo do extrato de Galla chinensis no tratamento da hipersensibilidade dentinária
17 de outubro de 2023 atualizado por: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Eficácia do creme dental contendo o ingrediente ativo do extrato de Galla chinensis no tratamento da hipersensibilidade dentinária '' Um ensaio clínico randomizado ''
Este ensaio clínico foi conduzido para comparar o efeito dessensibilizante do creme dental contendo o ingrediente ativo de um extrato de Galla chinensis e creme dental contendo flúor em pacientes com hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Estado geral de boa higiene oral.
- Os participantes apresentam abrasão do colo do dente ou retração gengival.
- Os pacientes apresentam hipersensibilidade dentinária subjetiva (pelo menos 1 dente) após o uso do fluxo de ar.
- Sem história de tratamento periodontal, incluindo cirurgia periodontal, no último ano.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com periodontite grave ou danos graves por erosão.
- Pacientes com histórico médico comprometido ou que receberam irradiação terapêutica na região de cabeça e pescoço.
- Pacientes clinicamente comprometidos onde os níveis de dor seriam comprometidos.
- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 12 horas no pré-operatório, pois isso pode alterar sua percepção da dor.
- Pacientes relatando bruxismo ou apertamento para evitar mais pressão sobre um dente já hipersensível, induzindo irritação e inflamação subsequentes.
- Dentes que mostram associação com abscesso periapical agudo e edema.
- Mobilidade maior que grau I ou profundidade de bolsa maior que 5mm.
- Dentes não restauráveis ou dentes sem esperança.
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna.
- Pacientes alcoólatras e fumantes.
- Senhoras grávidas ou lactantes.
- Pacientes com deficiências físicas ou incapazes de escovar os dentes
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer produto ou ingrediente de higiene bucal pessoal ou que estejam tomando medicamentos anti-inflamatórios no mês anterior.
- Serão excluídos do estudo os indivíduos que apresentaram sensibilidade dentária, mas com uma das seguintes condições, dentes com grandes restaurações, pilares de dentes de próteses parciais removíveis, cárie dentária, trincas de esmalte, vazamento de obturações ou outras restaurações, trincas 23
- dentes, lesões da polpa dentária, abscessos dentários, pulpite e dor facial atípica.
- Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consulta de retorno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: creme dental com princípio ativo de galla chinensis
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pasta de dentes
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Comparador Ativo: creme dental com flúor estanoso
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Pasta de dentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de dor em resposta a estímulos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os dentes foram avaliados no início (T0), 1 semana (T1), 2 semanas (T2), 4 semanas (T3), 3 meses (T4) e 6 meses (T5) após o uso de diferentes tipos de cremes dentais usando a Escala Visual Analógica (VAS ) pontuando de 0 a 10, enquanto 0 significa ausência de dor e 10 dor intensa por testes de sensibilidade (teste de Schiff)
|
Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Minia University Dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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