Effektiviteten av tannkrem som inneholder den aktive ingrediensen i Galla Chinensis-ekstrakt for behandling av dentinoverfølsomhet
17. oktober 2023 oppdatert av: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Effektiviteten til tannkrem som inneholder den aktive ingrediensen i Galla Chinensis-ekstrakt for behandling av dentinoverfølsomhet '' En randomisert klinisk studie ''
Denne kliniske studien ble utført for å sammenligne den desensibiliserende effekten av tannkrem som inneholder den aktive ingrediensen i et ekstrakt av Galla chinensis og tannkrem som inneholder fluor hos pasienter med dentinoverfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Generelt god munnhygienestatus.
- Deltakerne viser tannhals slitasje eller gingival retraksjon.
- Pasienter har subjektiv dentinoverfølsomhet (minst 1 tann) etter bruk av luftstrøm.
- Ingen historie med periodontal behandling, inkludert periodontal kirurgi, det siste året.
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alvorlig periodontitt eller alvorlig erosjonsskade.
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie, eller som hadde mottatt terapeutisk bestråling mot hode- og nakkeregionen.
- Medisinsk kompromitterte pasienter hvor smertenivået ville bli kompromittert.
- Hvis analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 12 timene preoperativt, da det kan endre smerteoppfatningen.
- Pasienter som rapporterer bruksisme eller klemmer for å unngå ytterligere press på en allerede overfølsom tann som forårsaker påfølgende irritasjon og betennelse.
- Tenner som viser assosiasjon med akutt periapikal abscess og hevelse.
- Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm.
- Ikke-restaurerbare tenner eller håpløse tenner.
- Umodne tenner.
- Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon.
- Alkoholikere og røykepasienter.
- Gravide eller ammende damer.
- Pasienter som har fysiske funksjonshemninger, eller som ikke klarer å pusse tennene
- Pasienter som har en historie med allergi mot ethvert personlig munnpleieprodukt eller ingrediens, eller som tar antiinflammatoriske legemidler i løpet av forrige måned.
- Personer som hadde sensitive tenner, men med en av følgende tilstander, vil bli ekskludert fra studien, tenner med store restaureringer, tenner med uttakbare delproteser, tannkaries, emaljesprekker, lekkasje av fyllinger eller andre restaureringer, sprukket 23
- tenner, tannmasselesjoner, tannabscesser, pulpitt og atypiske ansiktssmerter.
- Pasienter hadde deltatt i en klinisk studie innen 6 måneder før oppstart av denne studien.
- Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tannkrem med aktiv ingrediens av galla chinensis
|
tannkrem
|
|
Aktiv komparator: tannkrem med tinn(II)fluorid
|
Tannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smertenivå som respons på stimuli
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Tennene ble evaluert ved baseline (T0), 1 uke (T1), 2 uker (T2), 4 uker (T3), 3 måneder (T4) og 6 måneder (T5) etter bruk av forskjellige typer tannkrem ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) ) skårer fra 0-10 mens 0 betyr ingen smerte og 10 alvorlig smerte ved sensitivitetstester (schiff-test )
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minia University Dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .