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象牙質知覚過敏症治療におけるガラキネンシス抽出物の有効成分を含む歯磨き粉の有効性

2023年10月17日 更新者:Ibram ibrahim morkous henein、Minia University

Galla Chinensis抽出物の有効成分を含む歯磨き粉の象牙質過敏症の治療に対する有効性「無作為化臨床試験」

この臨床試験は、象牙質知覚過敏症の患者におけるガラの抽出物の有効成分を含む練り歯磨きとフッ化物を含む練り歯磨きの減感作効果を比較するために実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 全体的に良好な口腔衛生状態。
  • 参加者は、歯頸部の摩耗または歯肉退縮を示します。
  • 気流を使用した後、患者は主観的な象牙質過敏症 (少なくとも 1 本の歯) を持っています。
  • 過去1年間、歯周外科手術を含む歯周治療の既往がない。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 重度の歯周炎または重度の侵食損傷のある患者。
  • 病歴が損なわれた患者、または頭頸部領域への治療用放射線療法を受けた患者。
  • 痛みのレベルが損なわれる可能性のある医学的に妥協した患者。
  • 鎮痛剤または抗生物質が術前の過去 12 時間に患者によって投与された場合、痛みの知覚が変わる可能性があります。
  • 歯ぎしりや食いしばりを報告している患者は、すでに過敏な歯にさらに圧力をかけ、その後の刺激や炎症を誘発するのを避けるために.
  • 急性根尖周囲膿瘍および腫脹との関連を示す歯。
  • 可動性がグレード I を超えるか、ポケットの深さが 5mm を超えています。
  • 修復不可能な歯または絶望的な歯。
  • 未熟な歯。
  • 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠。
  • アルコール依存症および喫煙者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 身体に障害のある方、歯磨きができない方
  • パーソナルオーラルケア製品または成分にアレルギーの病歴がある患者、または前月以内に抗炎症薬を服用している患者。
  • 敏感な歯を持っていたが、次の条件のいずれかを持つ個人は、研究から除外されます。大きな修復物を持つ歯、取り外し可能な部分義歯の歯の支台、虫歯、エナメル質の亀裂、詰め物または他の修復物の漏れ、亀裂 23
  • 歯、歯髄病変、歯の膿瘍、歯髄炎、および非定型の顔面痛。
  • 患者は、この試験の開始前 6 か月以内に臨床試験に参加していました。
  • リコールの予約のために戻ることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガラキネンシス有効成分配合の歯磨き粉
歯磨き粉
アクティブコンパレータ:フッ化第一スズの歯磨き粉
歯磨き粉

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
刺激に対する痛みのレベルの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
Visual Analog Scale (VAS )感度テスト(シッフテスト)による0から10までのスコアリング、0は痛みなし、10は激しい痛みを意味します
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (実際)

2021年11月23日

研究の完了 (実際)

2022年6月25日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Minia University Dentistry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガラキネンシスの臨床試験

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