Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zubní pasty obsahující aktivní složku extraktu Galla Chinensis při léčbě hypersenzitivity dentinu

17. října 2023 aktualizováno: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Účinnost zubní pasty obsahující aktivní složku extraktu Galla Chinensis při léčbě hypersenzitivity dentinu '' Randomizovaná klinická studie ''

Tato klinická studie byla provedena za účelem srovnání desenzibilizačního účinku zubní pasty obsahující aktivní složku extraktu z Galla chinensis a zubní pasty obsahující fluor u pacientů s přecitlivělostí na dentin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Celkově dobrý stav ústní hygieny.
  • Účastníci ukazují abrazi zubního krčku nebo stažení dásní.
  • Pacienti mají po použití airflow subjektivní přecitlivělost na dentin (alespoň 1 zub).
  • Žádná anamnéza léčby parodontu, včetně parodontologické operace, v posledním roce.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s těžkou parodontitidou nebo závažným poškozením erozí.
  • Pacienti se zhoršenou zdravotní anamnézou nebo pacienti, kteří podstoupili terapeutické ozařování oblasti hlavy a krku.
  • Lékařsky kompromitovaní pacienti, kde by úroveň bolesti byla ohrožena.
  • Pokud pacient během posledních 12 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika, protože by to mohlo změnit jeho vnímání bolesti.
  • Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření, aby se vyhnuli dalšímu tlaku na již tak přecitlivělý zub vyvolávajícímu následné podráždění a zánět.
  • Zuby, které vykazují souvislost s akutním periapikálním abscesem a otokem.
  • Mobilita větší než stupeň I nebo hloubka kapsy větší než 5 mm.
  • Neobnovitelné zuby nebo beznadějné zuby.
  • Nezralé zuby.
  • Radiografický důkaz vnější nebo vnitřní resorpce kořene.
  • Alkoholičtí a kuřáci.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s tělesným postižením nebo pacienti, kteří si nemohou čistit zuby
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze alergie na jakýkoli produkt nebo složku osobní ústní péče nebo kteří v předchozím měsíci užívali protizánětlivé léky.
  • Jedinci, kteří měli citlivé zuby, ale s jedním z následujících stavů, budou ze studie vyloučeni, zuby s velkými náhradami, pilíři zubů snímatelných částečných náhrad, zubní kaz, praskliny skloviny, netěsnost výplní nebo jiných náhrad, prasklé 23
  • zuby, léze zubní dřeně, zubní abscesy, pulpitida a atypické obličejové bolesti.
  • Pacienti se účastnili klinické studie během 6 měsíců před zahájením této studie.
  • Pacienti se nemohou vrátit na schůzku s odvoláním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zubní pasta s aktivní složkou galla chinensis
zubní pasta
Aktivní komparátor: zubní pasta s fluoridem cínatým
Zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti v reakci na podněty
Časové okno: 6 měsíců sledování
Zuby byly hodnoceny na začátku (T0), 1 týden (T1), 2 týdny (T2), 4 týdny (T3), 3 měsíce (T4) a 6 měsíců (T5) po použití různých typů zubních past pomocí vizuální analogové škály (VAS ) skóre od 0 do 10, zatímco 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest pomocí testů citlivosti (Schiffův test)
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit