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Eficacia de la pasta dental que contiene el ingrediente activo del extracto de Galla chinensis en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina

17 de octubre de 2023 actualizado por: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Eficacia de la pasta de dientes que contiene el ingrediente activo del extracto de Galla Chinensis en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina '' Un ensayo clínico aleatorizado ''

Este ensayo clínico se llevó a cabo para comparar el efecto desensibilizante de la pasta de dientes que contiene el ingrediente activo de un extracto de Galla chinensis y la pasta de dientes que contiene flúor en pacientes con hipersensibilidad dentinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años.
  • En general buen estado de higiene bucal.
  • Los participantes muestran abrasión del cuello del diente o retracción gingival.
  • Los pacientes tienen hipersensibilidad dentinaria subjetiva (al menos 1 diente) después de usar el flujo de aire.
  • Sin antecedentes de tratamiento periodontal, incluida la cirugía periodontal, en el último año.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Paciente con periodontitis severa o daño severo por erosión.
  • Pacientes con antecedentes médicos comprometidos o que hayan recibido irradiación terapéutica en la región de la cabeza y el cuello.
  • Pacientes médicamente comprometidos donde los niveles de dolor estarían comprometidos.
  • Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 12 horas antes de la operación, ya que podría alterar su percepción del dolor.
  • Pacientes que informan bruxismo o apretamiento para evitar una mayor presión sobre un diente ya hipersensible que provoque una irritación e inflamación posteriores.
  • Dientes que muestran asociación con absceso periapical agudo e inflamación.
  • Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
  • Dientes no restaurables o dientes sin esperanza.
  • Dientes inmaduros.
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna.
  • Pacientes alcohólicos y fumadores.
  • Señoras embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes con discapacidades físicas o que no pueden cepillarse los dientes.
  • Pacientes que tengan antecedentes de alergias a algún producto o ingrediente de cuidado bucal personal, o que estén tomando medicamentos antiinflamatorios en el último mes.
  • Se excluirán del estudio las personas que tenían dientes sensibles pero con una de las siguientes condiciones, dientes con restauraciones grandes, pilares de dientes de prótesis parciales removibles, caries dental, grietas en el esmalte, fuga de empastes u otras restauraciones, grietas 23
  • dientes, lesiones de la pulpa dental, abscesos dentales, pulpitis y dolor facial atípico.
  • Los pacientes habían participado en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
  • Pacientes que no pueden regresar a la cita de revisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pasta de dientes con ingrediente activo de galla chinensis
pasta dental
Comparador activo: pasta de dientes con fluoruro de estaño
Pasta dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de dolor en respuesta a los estímulos.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Los dientes se evaluaron al inicio (T0), 1 semana (T1), 2 semanas (T2), 4 semanas (T3), 3 meses (T4) y 6 meses (T5) después de usar diferentes tipos de pastas dentales utilizando la escala analógica visual (EVA). ) puntuando de 0 a 10, mientras que 0 significa que no hay dolor y 10 dolor intenso según las pruebas de sensibilidad (prueba de Schiff)
6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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