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Efficacité du dentifrice contenant l'ingrédient actif de l'extrait de Galla Chinensis sur le traitement de l'hypersensibilité dentinaire

17 octobre 2023 mis à jour par: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Efficacité du dentifrice contenant l'ingrédient actif de l'extrait de Galla Chinensis sur le traitement de l'hypersensibilité dentinaire '' Un essai clinique randomisé ''

Cet essai clinique a été mené pour comparer l'effet désensibilisant d'un dentifrice contenant le principe actif d'un extrait de Galla chinensis et d'un dentifrice contenant du fluor chez des patients présentant une hypersensibilité dentinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans.
  • Bon état général d'hygiène bucco-dentaire.
  • Les participants présentent une abrasion du collet dentaire ou une rétraction gingivale.
  • Les patients présentent une hypersensibilité dentinaire subjective (au moins 1 dent) après avoir utilisé le flux d'air.
  • Aucun antécédent de traitement parodontal, y compris de chirurgie parodontale, au cours de la dernière année.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de parodontite sévère ou de lésions d'érosion sévères.
  • Patients ayant des antécédents médicaux compromis ou ayant reçu une irradiation thérapeutique dans la région de la tête et du cou.
  • Patients médicalement compromis où les niveaux de douleur seraient compromis.
  • Si des analgésiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des 12 dernières heures préopératoires car cela pourrait modifier sa perception de la douleur.
  • Patients signalant un bruxisme ou un serrement afin d'éviter une pression supplémentaire sur une dent déjà hypersensible induisant une irritation et une inflammation ultérieures.
  • Dents qui montrent une association avec un abcès périapical aigu et un gonflement.
  • Mobilité supérieure à la catégorie I ou profondeur de poche supérieure à 5 mm.
  • Dents non restaurables ou dents sans espoir.
  • Dents immatures.
  • Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne.
  • Patients alcooliques et fumeurs.
  • Dames enceintes ou allaitantes.
  • Patients ayant un handicap physique ou incapables de se brosser les dents
  • Les patients qui ont des antécédents d'allergies à tout produit ou ingrédient de soins bucco-dentaires personnels, ou qui prennent des anti-inflammatoires au cours du mois précédent.
  • Les personnes qui avaient des dents sensibles mais avec l'une des conditions suivantes seront exclues de l'étude, les dents avec de grandes restaurations, des piliers de dents de prothèses partielles amovibles, des caries dentaires, des fissures d'émail, des fuites de plombages ou d'autres restaurations, fissurées 23
  • dents, lésions de la pulpe dentaire, abcès dentaires, pulpite et douleurs faciales atypiques.
  • Les patients avaient participé à un essai clinique dans les 6 mois précédant le début de cet essai.
  • Patients incapables de revenir pour un rendez-vous de rappel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dentifrice au principe actif de galla chinensis
dentifrice
Comparateur actif: dentifrice au fluorure stanneux
Dentifrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de douleur en réponse à des stimuli
Délai: 6 mois de suivi
Les dents ont été évaluées au départ (T0), 1 semaine (T1), 2 semaines (T2), 4 semaines (T3), 3 mois (T4) et 6 mois (T5) après l'utilisation de différents types de dentifrices à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ) notation de 0 à 10 tandis que 0 signifie pas de douleur et 10 douleur intense par des tests de sensibilité (test de schiff)
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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