Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pasty do zębów zawierającej substancję czynną ekstraktu Galla Chinensis w leczeniu nadwrażliwości zębiny

17 października 2023 zaktualizowane przez: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Skuteczność pasty do zębów zawierającej aktywny składnik ekstraktu Galla Chinensis w leczeniu nadwrażliwości zębiny „Randomizowane badanie kliniczne”

Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w celu porównania działania odczulającego pasty do zębów zawierającej substancję czynną ekstraktu Galla chinensis i pasty zawierającej fluor u pacjentów z nadwrażliwością zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Ogólny dobry stan higieny jamy ustnej.
  • Uczestnicy wykazują ścieranie szyjek zębowych lub retrakcję dziąseł.
  • Pacjenci mają subiektywną nadwrażliwość zębiny (co najmniej 1 ząb) po zastosowaniu strumienia powietrza.
  • Brak historii leczenia periodontologicznego, w tym chirurgii przyzębia, w ciągu ostatniego roku.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężkim zapaleniem przyzębia lub poważnym uszkodzeniem erozyjnym.
  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną lub otrzymujący terapeutyczne napromieniowanie okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci z problemami medycznymi, u których poziom bólu byłby zagrożony.
  • Jeśli w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki, ponieważ może to zmienić odczuwanie bólu.
  • Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie zębów w celu uniknięcia dalszego nacisku na już nadwrażliwy ząb wywołujący późniejsze podrażnienia i stany zapalne.
  • Zęby wykazujące związek z ostrym ropniem i obrzękiem okołowierzchołkowym.
  • Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm.
  • Zęby nie do odbudowy lub zęby beznadziejne.
  • Niedojrzałe zęby.
  • Radiograficzne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia.
  • Pacjenci alkoholowi i palący.
  • Panie w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci niepełnosprawni fizycznie lub niezdolni do mycia zębów
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały alergie na jakikolwiek produkt lub składnik higieny jamy ustnej lub którzy przyjmowali leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Z badania zostaną wykluczone osoby, które miały zęby wrażliwe, ale z jednym z poniższych schorzeń, zęby z dużymi uzupełnieniami, filarami zębów ruchomych protez częściowych, próchnicą, pęknięciami szkliwa, wyciekami wypełnień lub innych uzupełnień, pękniętymi 23
  • zęby, zmiany miazgi zębowej, ropnie zębów, zapalenie miazgi i nietypowy ból twarzy.
  • Pacjenci uczestniczyli w badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania.
  • Pacjenci nie mogą wrócić na wizytę przypominającą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pasta do zębów z aktywnym składnikiem galla chinensis
Inny: gala chińska
pasta do zębów
Aktywny komparator: pasta do zębów z fluorem cynawym
Inny: Fluorek cynawy
Pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu w odpowiedzi na bodźce
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Zęby oceniano na początku badania (T0), 1 tydzień (T1), 2 tygodnie (T2), 4 tygodnie (T3), 3 miesiące (T4) i 6 miesięcy (T5) po stosowaniu różnych rodzajów past do zębów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ) punktacja od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból w testach wrażliwości (test Schiffa)
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minia University Dentistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj