- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483062
Efficacia del dentifricio contenente il principio attivo dell'estratto di Galla Chinensis nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale
17 ottobre 2023 aggiornato da: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Efficacia del dentifricio contenente il principio attivo dell'estratto di Galla Chinensis nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale '' Uno studio clinico randomizzato ''
Questo studio clinico è stato condotto per confrontare l'effetto desensibilizzante del dentifricio contenente il principio attivo di un estratto di Galla chinensis e il dentifricio contenente fluoro in pazienti con ipersensibilità dentinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni.
- Buono stato generale di igiene orale.
- I partecipanti mostrano abrasione del collo del dente o retrazione gengivale.
- I pazienti hanno ipersensibilità dentinale soggettiva (almeno 1 dente) dopo aver utilizzato il flusso d'aria.
- Nessuna storia di trattamento parodontale, inclusa la chirurgia parodontale, nell'ultimo anno.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente con grave parodontite o grave danno da erosione.
- Pazienti con anamnesi compromessa o che avevano ricevuto irradiazione terapeutica nella regione della testa e del collo.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico in cui i livelli di dolore sarebbero compromessi.
- Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 12 ore prima dell'intervento in quanto potrebbero alterare la percezione del dolore.
- Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento per evitare un'ulteriore pressione su un dente già ipersensibile inducendo successiva irritazione e infiammazione.
- Denti che mostrano associazione con ascesso periapicale acuto e tumefazione.
- Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Denti non restaurabili o denti senza speranza.
- Denti immaturi.
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Pazienti alcolisti e fumatori.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con disabilità fisiche o che non sono in grado di lavarsi i denti
- Pazienti che hanno una storia di allergie a qualsiasi prodotto o ingrediente per l'igiene orale personale o che stanno assumendo farmaci antinfiammatori nel mese precedente.
- Individui che avevano denti sensibili ma con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio, denti con restauri di grandi dimensioni, moncone di denti di protesi parziali rimovibili, carie dentale, crepe dello smalto, perdita di otturazioni o altri restauri, incrinato 23
- denti, lesioni della polpa dentale, ascessi dentali, pulpite e dolore facciale atipico.
- I pazienti avevano partecipato a uno studio clinico entro 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
- Pazienti impossibilitati a tornare per appuntamento di richiamo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: dentifricio con principio attivo di galla chinensis
|
dentifricio
|
Comparatore attivo: dentifricio con fluoruro stannoso
|
Dentifricio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del livello del dolore in risposta agli stimoli
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
I denti sono stati valutati al basale (T0), 1 settimana (T1), 2 settimane (T2), 4 settimane (T3), 3 mesi (T4) e 6 mesi (T5) dopo aver utilizzato diversi tipi di dentifricio utilizzando la Visual Analog Scale (VAS ) punteggio da 0 a 10 mentre 0 significa assenza di dolore e 10 dolore intenso mediante test di sensibilità (test di schiff)
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minia University Dentistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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