Эффективность зубной пасты, содержащей активный ингредиент экстракта Galla Chinensis, при лечении гиперчувствительности дентина
17 октября 2023 г. обновлено: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Эффективность зубной пасты, содержащей активный ингредиент экстракта Galla Chinensis, при лечении гиперчувствительности дентина ''Рандомизированное клиническое исследование''
Данное клиническое исследование было проведено для сравнения десенсибилизирующего действия зубной пасты, содержащей активный ингредиент экстракта Galla chinensis, и зубной пасты, содержащей фторид, у пациентов с гиперчувствительностью дентина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Общее хорошее состояние гигиены полости рта.
- Участники демонстрируют стирание шейки зуба или ретракцию десны.
- Пациенты имеют субъективную гиперчувствительность дентина (по крайней мере, 1 зуб) после использования airflow.
- Отсутствие в анамнезе пародонтологического лечения, в том числе пародонтальной хирургии, за последний год.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с тяжелым периодонтитом или тяжелым эрозионным поражением.
- Пациенты с отягощенным анамнезом или получившие терапевтическое облучение области головы и шеи.
- Медицински скомпрометированные пациенты, у которых уровень боли будет скомпрометирован.
- Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 12 часов до операции, это может изменить их восприятие боли.
- Пациенты, жалующиеся на бруксизм или стискивание во избежание дальнейшего давления на уже гиперчувствительный зуб, вызывающего последующее раздражение и воспаление.
- Зубы, имеющие связь с острым периапикальным абсцессом и опухолью.
- Подвижность выше I степени или глубина кармана более 5 мм.
- Невосстанавливаемые зубы или безнадежные зубы.
- Незрелые зубы.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня.
- Больные алкоголиками и курильщиками.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с ограниченными физическими возможностями или те, кто не может чистить зубы
- Пациенты, у которых в анамнезе была аллергия на какие-либо средства или ингредиенты для ухода за полостью рта или которые принимали противовоспалительные препараты в течение предыдущего месяца.
- Из исследования исключаются лица с чувствительными зубами, но с одним из следующих состояний: зубы с большими реставрациями, опоры зубов съемных частичных протезов, кариес зубов, трещины эмали, подтекание пломб или других реставраций, трещины 23
- зубы, поражения пульпы зуба, зубные абсцессы, пульпит и атипичная лицевая боль.
- Пациенты участвовали в клиническом испытании в течение 6 месяцев до начала этого испытания.
- Пациенты не могут вернуться на повторный прием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зубная паста с активным ингредиентом галлы китайской
|
зубная паста
|
|
Активный компаратор: зубная паста с фторидом олова
|
Зубная паста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли в ответ на раздражители
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Состояние зубов оценивали на исходном уровне (Т0), через 1 неделю (Т1), через 2 недели (Т2), через 4 недели (Т3), через 3 месяца (Т4) и через 6 месяцев (Т5) после использования различных типов зубных паст с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ) оценка от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 сильная боль с помощью тестов на чувствительность (тест Шиффа)
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Minia University Dentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .