- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05483062
Effektiviteten af tandpasta, der indeholder den aktive ingrediens i Galla Chinensis-ekstrakt til behandling af dentinoverfølsomhed
17. oktober 2023 opdateret af: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Effektiviteten af tandpasta, der indeholder den aktive ingrediens i Galla Chinensis-ekstrakt til behandling af dentinoverfølsomhed '' Et randomiseret klinisk forsøg ''
Dette kliniske forsøg blev udført for at sammenligne den desensibiliserende effekt af tandpasta indeholdende den aktive ingrediens af et ekstrakt af Galla chinensis og tandpasta indeholdende fluor hos patienter med dentinoverfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år.
- Generelt god mundhygiejnestatus.
- Deltagerne viser tandhalsafskrabning eller tandkødsretraktion.
- Patienter har subjektiv dentinoverfølsomhed (mindst 1 tand) efter brug af luftstrøm.
- Ingen historie med paradentosebehandling, herunder paradentosekirurgi, i det seneste år.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med svær paradentose eller alvorlig erosionsskade.
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie eller havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
- Medicinsk kompromitterede patienter, hvor smerteniveauet ville blive kompromitteret.
- Hvis patienten har indgivet smertestillende midler eller antibiotika inden for de sidste 12 timer præoperativt, da det kan ændre smerteopfattelsen.
- Patienter, der rapporterer bruxisme eller knuger for at undgå yderligere pres på en allerede overfølsom tand, der fremkalder efterfølgende irritation og betændelse.
- Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse.
- Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
- Ikke-genoprettelige tænder eller håbløse tænder.
- Umodne tænder.
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption.
- Alkoholikere og rygere patienter.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med fysiske handicap, eller som ikke er i stand til at børste tænder
- Patienter, der har en historie med allergi over for ethvert personligt mundplejeprodukt eller ingrediens, eller som tager antiinflammatoriske lægemidler inden for den foregående måned.
- Personer, der havde følsomme tænder, men med en af følgende tilstande, vil blive udelukket fra undersøgelsen, tænder med store restaureringer, tænder, der ligger an til aftagelige delproteser, tandkaries, emaljerevner, lækage af fyldninger eller andre restaureringer, revnet 23
- tænder, tandpulpalæsioner, tandbylder, pulpitis og atypiske ansigtssmerter.
- Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af dette forsøg.
- Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tandpasta med aktiv ingrediens af galla chinensis
|
tandpasta
|
Aktiv komparator: tandpasta med stannofluorid
|
Tandpasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af smerteniveau som reaktion på stimuli
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Tænderne blev evalueret ved baseline (T0), 1 uge (T1), 2 uger (T2), 4 uger (T3), 3 måneder (T4) og 6 måneder (T5) efter brug af forskellige typer tandpastaer ved brug af Visual Analog Scale (VAS) ) score fra 0-10, mens 0 betyder ingen smerter og 10 svære smerter ved følsomhedstest (schiff-test)
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Minia University Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfølsomhed
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
Kliniske forsøg med galla chinensis
-
Cairo UniversityUkendt
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetMuskulær sarkoidoseKorea, Republikken
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringKardiotoksicitet induceret af lægemiddelterapi for brystkræftKina
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet