Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tandpasta, der indeholder den aktive ingrediens i Galla Chinensis-ekstrakt til behandling af dentinoverfølsomhed

17. oktober 2023 opdateret af: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Effektiviteten af ​​tandpasta, der indeholder den aktive ingrediens i Galla Chinensis-ekstrakt til behandling af dentinoverfølsomhed '' Et randomiseret klinisk forsøg ''

Dette kliniske forsøg blev udført for at sammenligne den desensibiliserende effekt af tandpasta indeholdende den aktive ingrediens af et ekstrakt af Galla chinensis og tandpasta indeholdende fluor hos patienter med dentinoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Generelt god mundhygiejnestatus.
  • Deltagerne viser tandhalsafskrabning eller tandkødsretraktion.
  • Patienter har subjektiv dentinoverfølsomhed (mindst 1 tand) efter brug af luftstrøm.
  • Ingen historie med paradentosebehandling, herunder paradentosekirurgi, i det seneste år.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med svær paradentose eller alvorlig erosionsskade.
  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie eller havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
  • Medicinsk kompromitterede patienter, hvor smerteniveauet ville blive kompromitteret.
  • Hvis patienten har indgivet smertestillende midler eller antibiotika inden for de sidste 12 timer præoperativt, da det kan ændre smerteopfattelsen.
  • Patienter, der rapporterer bruxisme eller knuger for at undgå yderligere pres på en allerede overfølsom tand, der fremkalder efterfølgende irritation og betændelse.
  • Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse.
  • Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
  • Ikke-genoprettelige tænder eller håbløse tænder.
  • Umodne tænder.
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption.
  • Alkoholikere og rygere patienter.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med fysiske handicap, eller som ikke er i stand til at børste tænder
  • Patienter, der har en historie med allergi over for ethvert personligt mundplejeprodukt eller ingrediens, eller som tager antiinflammatoriske lægemidler inden for den foregående måned.
  • Personer, der havde følsomme tænder, men med en af ​​følgende tilstande, vil blive udelukket fra undersøgelsen, tænder med store restaureringer, tænder, der ligger an til aftagelige delproteser, tandkaries, emaljerevner, lækage af fyldninger eller andre restaureringer, revnet 23
  • tænder, tandpulpalæsioner, tandbylder, pulpitis og atypiske ansigtssmerter.
  • Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af ​​dette forsøg.
  • Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tandpasta med aktiv ingrediens af galla chinensis
tandpasta
Aktiv komparator: tandpasta med stannofluorid
Tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteniveau som reaktion på stimuli
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Tænderne blev evalueret ved baseline (T0), 1 uge (T1), 2 uger (T2), 4 uger (T3), 3 måneder (T4) og 6 måneder (T5) efter brug af forskellige typer tandpastaer ved brug af Visual Analog Scale (VAS) ) score fra 0-10, mens 0 betyder ingen smerter og 10 svære smerter ved følsomhedstest (schiff-test)
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfølsomhed

Kliniske forsøg med galla chinensis

3
Abonner