Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van tandpasta met het actieve bestanddeel van Galla Chinensis-extract bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University

Effectiviteit van tandpasta die het actieve bestanddeel van Galla Chinensis-extract bevat bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine '' Een gerandomiseerde klinische studie ''

Deze klinische proef werd uitgevoerd om het desensibiliserende effect te vergelijken van tandpasta die het actieve bestanddeel van een extract van Galla chinensis bevat en tandpasta die fluoride bevat bij patiënten met overgevoeligheid voor dentine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar.
  • Over het algemeen een goede mondhygiënestatus.
  • Deelnemers vertonen afschilfering van de tandhals of terugtrekking van het tandvlees.
  • Patiënten hebben subjectieve overgevoeligheid voor dentine (minstens 1 tand) na gebruik van luchtstroom.
  • Geen voorgeschiedenis van parodontale behandelingen, inclusief parodontale chirurgie, in het afgelopen jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ernstige parodontitis of ernstige erosieschade.
  • Patiënten met een gecompromitteerde medische voorgeschiedenis of die therapeutische bestraling van het hoofd-halsgebied hadden gekregen.
  • Medisch gecompromitteerde patiënten waarbij de pijnniveaus in het gedrang zouden komen.
  • Als pijnstillers of antibiotica door de patiënt zijn toegediend gedurende de afgelopen 12 uur preoperatief, omdat dit hun pijnperceptie kan veranderen.
  • Patiënten melden bruxisme of klemmen om verdere druk op een reeds overgevoelige tand te voorkomen, wat leidt tot irritatie en ontsteking.
  • Tanden die associatie vertonen met acuut periapisch abces en zwelling.
  • Groter dan graad I mobiliteit of zakdiepte groter dan 5 mm.
  • Niet-herstelbare tanden of hopeloze tanden.
  • Onrijpe tanden.
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie.
  • Alcoholische en rokerspatiënten.
  • Zwangere of borstvoeding gevende dames.
  • Patiënten met een lichamelijke beperking of die niet in staat zijn hun tanden te poetsen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor een persoonlijk mondverzorgingsproduct of ingrediënt, of die in de afgelopen maand ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt.
  • Personen met gevoelige tanden maar met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek: tanden met grote restauraties, abutment van tanden van uitneembare partiële prothesen, tandcariës, glazuurscheuren, lekkage van vullingen of andere restauraties, gebarsten 23
  • tanden, tandpulplaesies, tandabcessen, pulpitis en atypische aangezichtspijn.
  • Patiënten hadden binnen 6 maanden voor aanvang van deze studie deelgenomen aan een klinische studie.
  • Patiënten kunnen niet terugkomen voor een terugroepafspraak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tandpasta met werkzame stof van galla chinensis
tandpasta
Actieve vergelijker: tandpasta met tinfluoride
Tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnniveau als reactie op prikkels
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Tanden werden geëvalueerd bij baseline (T0), 1 week (T1), 2 weken (T2), 4 weken (T3), 3 maanden (T4) en 6 maanden (T5) na het gebruik van verschillende soorten tandpasta's met behulp van Visual Analog Scale (VAS ) scoren van 0-10 terwijl 0 betekent geen pijn en 10 ernstige pijn door gevoeligheidstests (schiff-test)
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren