Galla Chinensis -uutteen aktiivista ainesosaa sisältävän hammastahnan tehokkuus dentiinin yliherkkyyden hoidossa
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ibram ibrahim morkous henein, Minia University
Galla Chinensis -uutetta sisältävän hammastahnan teho dentiinin yliherkkyyden hoidossa "Satunnaistettu kliininen tutkimus"
Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertailtiin Galla chinensis -uutteen vaikuttavaa ainetta sisältävän hammastahnan ja fluoria sisältävän hammastahnan herkkyyttä vähentävää vaikutusta potilailla, joilla on dentiiniyliherkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta.
- Kaiken kaikkiaan hyvä suuhygienia.
- Osallistujat osoittavat hampaan kaulan hankausta tai ienten vetäytymistä.
- Potilailla on subjektiivinen dentiiniyliherkkyys (vähintään 1 hammas) ilmavirran käytön jälkeen.
- Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa, mukaan lukien parodontaalikirurgia, viimeisen vuoden aikana.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikea parodontiitti tai vakava eroosiovaurio.
- Potilaat, joiden sairaushistoria on heikentynyt tai jotka olivat saaneet terapeuttista säteilytystä pään ja kaulan alueelle.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joiden kiputasot vaarantuisivat.
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta, koska se saattaa muuttaa hänen kivuntuntoaan.
- Potilaat, jotka raportoivat bruksismista tai puristamisesta välttääkseen lisäpainetta jo yliherkkään hampaan, joka aiheuttaa myöhempää ärsytystä ja tulehdusta.
- Hampaat, jotka osoittavat yhteyttä akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen.
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
- Palautumattomat hampaat tai toivottomat hampaat.
- Epäkypsät hampaat.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta.
- Alkoholistit ja tupakoivat potilaat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on fyysinen vamma tai jotka eivät pysty harjaamaan hampaitaan
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergioita jollekin henkilökohtaiselle suunhoitotuotteelle tai ainesosalle tai jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkettä edellisen kuukauden aikana.
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla oli herkät hampaat, mutta joilla on jokin seuraavista sairauksista, hampaat, joissa on suuret täytteet, irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaiden vastakohta, hammaskariees, kiilteen halkeamat, täytteiden tai muiden täytteiden vuotaminen, halkeilevat 23
- hampaat, hammasmassavauriot, hampaiden paiseet, pulpitis ja epätyypillinen kasvojen kipu.
- Potilaat olivat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, jotka eivät voi palata palautustilalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hammastahna, jossa on galla chinensis -aktiivista ainesosaa
|
hammastahna
|
|
Active Comparator: tinafluoria sisältävä hammastahna
|
Hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason muutos vasteena ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hampaat arvioitiin lähtötasolla (T0), 1 viikko (T1), 2 viikkoa (T2), 4 viikkoa (T3), 3 kuukautta (T4) ja 6 kuukautta (T5) erityyppisten hammastahnojen käytön jälkeen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. ) pisteet 0-10, kun taas 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 voimakasta kipua herkkyystesteillä (schiff-testi)
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minia University Dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .