당뇨병 환자의 심장 기능 장애에 대한 조기 평가
2022년 8월 2일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
이것은 당뇨병 환자의 2차원 반점 추적 심초음파에서 발견된 심장 기능 손상의 임상적 특징과 위험 요인을 탐색하기 위한 단일 센터, 전향적, 관찰 연구입니다.
위험 요소에는 전통적인 심혈관 위험 요소, 뼈 대사 호르몬, 성 호르몬, 부신 및 뇌하수체 호르몬, 새로운 혈청 바이오마커가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 합병증은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인입니다. 그러나 조기 심혈관 질환 선별검사는 특히 심혈관 증상이 없는 사람들에게 몇 가지 어려움을 안겨줍니다. 조직 도플러 영상 및 반점 추적 심초음파와 같은 새로운 영상 기술을 통해 무증상 당뇨병 환자에서 조기 무증상 좌심실 수축기 기능 장애를 더 자주 발견할 수 있습니다. 반점 추적 심초음파 및 기타 기술을 기반으로 이 연구는 다음 목표를 달성하기 위해 당뇨병 환자의 심혈관 기능을 평가했습니다.
가) 조기 심혈관 기능 장애가 있는 당뇨병 환자의 임상적 특성을 조사한다. B) 초기 심혈관 기능 장애가 있는 당뇨병 환자에서 전통적인 심혈관 위험 인자, 골 대사 호르몬, 성 호르몬, 부신 및 뇌하수체 호르몬의 역할을 조사합니다. C) 당뇨병 환자의 초기 심혈관 기능 장애에 대한 새로운 바이오마커를 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalong Zhu, MD,PhD
- 전화번호: 61431 86-025-83106666
- 이메일: zhudalong@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ran Meng, MD,PhD
- 전화번호: 61431 86-025-83106666
- 이메일: 179622242@qq.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Dalong Zhu, MD.PhD.
- 전화번호: 61431 86-025-83106666
- 이메일: zhudalong@nju.edu.cn
-
연락하다:
- Ran Meng, MD.PhD
- 전화번호: 61431 86-025-83106666
- 이메일: 179622242@qq.com
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수석 연구원:
- Dalong Zhu, MD.PhD
-
부수사관:
- Ran Meng, MD.PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 제2형 또는 제1형 당뇨병으로 병원에 입원하거나 지역사회에서 모집한 성인입니다.
모든 환자는 알려진 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성.
- 진단된 제2형 또는 제1형 당뇨병
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 판막 심장 질환, 흉부 수술 병력 또는 선천성 심장 질환, 심방 세동.
- 관상 동맥 심장 질환 또는 뇌졸중의 병력
- 심혈관 질환의 전형적인 증상(협심증 또는 제한적 호흡곤란(>NYHA II))
- LVEF <60%
- 악성 종양, 급성 감염, 간 및 신장 기능 이상(ALT > 정상 상한 3배 또는 eGFR < 60 ml/min/1.73) m2)
- 당뇨병성 케톤산증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 심장 기능 그룹
진성 당뇨병으로 병원에 입원하거나 지역사회에서 모집된 환자는 심장초음파를 통해 심혈관 질환에 대해 선별검사를 받습니다.
글로벌 세로 변형(GLS)은 반점 추적 심초음파로 측정됩니다.
2015년 미국 심초음파학회 가이드라인에서는 건강한 피험자의 GLS에 대해 평균 -20%, 정상 상한선은 -18%를 권장했습니다.
따라서 정상적인 심장 기능 그룹은 GLS < -18%로 정의됩니다.
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심혈관 위험인자: 당화혈색소/C-펩티드/지속적인 포도당 모니터링/혈압, 혈중 지질, 요산, 미세알부민 검사 등 내분비 호르몬: 골대사, 성호르몬, 부신 및 뇌하수체 호르몬 및 관련 바이오마커
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손상된 심장 기능 그룹
진성 당뇨병으로 병원에 입원하거나 지역사회에서 모집된 환자는 심장초음파를 통해 심혈관 질환에 대해 선별검사를 받습니다.
글로벌 세로 변형(GLS)은 반점 추적 심초음파로 측정됩니다.
2015년 미국 심초음파학회 가이드라인에서는 건강한 피험자의 GLS에 대해 평균 -20%, 정상 상한선은 -18%를 권장했습니다.
따라서 손상된 심장 기능 그룹은 GLS ≥ -18%로 정의됩니다.
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심혈관 위험인자: 당화혈색소/C-펩티드/지속적인 포도당 모니터링/혈압, 혈중 지질, 요산, 미세알부민 검사 등 내분비 호르몬: 골대사, 성호르몬, 부신 및 뇌하수체 호르몬 및 관련 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 진단된 제2형 당뇨병에서 심장 기능 장애의 유병률
기간: 1일차
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GLS 참가자 비율>-18%
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지별 참여자 개인정보
기간: 1일차
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자기보고정보(흡연력)
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1일차
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신체 평가에 의한 BMI
기간: 1일차
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BMI(체질량 지수)(kg/m^2)
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1일차
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신체 평가에 의한 허리
기간: 1일차
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허리(kg/m^2)
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1일차
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신체 평가에 의한 수축기 혈압
기간: 1일차
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수축기 혈압(mmHg)
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1일차
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신체 평가에 의한 이완기 혈압
기간: 1일차
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확장기 혈압(mmHg)
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1일차
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혈액 검사로 측정한 혈당 조절
기간: 1일차
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HbA1c(%)
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1일차
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혈액 검사에 의한 공복 혈당
기간: 1일차
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Mmol/l 단위의 공복 혈당
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1일차
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혈액 검사로 측정한 섬 기능
기간: 1일차
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Pmol/l 단위의 단식 C-펩티드
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1일차
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연속 포도당 모니터링 시스템으로 측정한 혈당 조절
기간: 1일차 - 14일차
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범위 내 시간(%)
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1일차 - 14일차
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혈액 검사에 의한 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 1일차
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
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1일차
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혈액 검사에 의한 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 1일차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
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1일차
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혈액 검사에 의한 총 콜레스테롤
기간: 1일차
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총 콜레스테롤(mmol/l)
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1일차
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혈액 검사로 측정한 트리글리세리드
기간: 1일차
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Mmol/l 단위의 트리글리세리드
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1일차
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활동성 혈압 모니터링으로 진단된 가면 고혈압
기간: 13일차-14일차
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환자의 진료실 혈압(BP) 수치가 <140/90mmHg이지만 보행 시 혈압 수치가 고혈압 범위에 있는 임상 상태를 가진 참가자의 비율(%)
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13일차-14일차
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혈액 검사로 측정한 요산
기간: 1일차
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Umol/l의 요산
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1일차
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혈액검사로 측정한 골대사호르몬
기간: 1일차
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Ng/ml의 오스테오칼신
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1일차
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혈액 검사로 측정한 에스트라디올
기간: 1일차
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에스트라디올(pmol/l)
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1일차
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혈액 검사로 측정한 테스토스테론
기간: 1일차
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Nmol/l의 테스토스테론
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1일차
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혈액 검사로 측정한 황체 형성 호르몬
기간: 1일차
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MIU/ml의 황체 형성 호르몬
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1일차
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혈액검사로 측정한 난포자극호르몬
기간: 1일차
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여포 자극 호르몬(mIU/ml)
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1일차
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혈액 검사로 측정한 인슐린 유사 성장 인자 1
기간: 1일차
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인슐린 유사 성장 인자 1(ng/ml)
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1일차
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혈액 검사로 측정한 코르티솔
기간: 1일차
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Nmol/l의 코티솔
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1일차
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혈액 검사로 측정한 부신피질자극호르몬
기간: 1일차
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부신피질 자극 호르몬(pmol/l)
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1일차
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혈액검사로 측정한 바이오마커
기간: 1일차
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Pg/ml 단위의 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DCM2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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