무릎 골관절염에서 NSIAD와 비교한 둘록세틴의 효능 (Duloxetine)
무릎 골관절염에서 NSIAD와 비교한 둘록세틴의 효능: 무작위 공개 표지 임상 시험
골관절염(OA)은 인구의 25% 이상에 영향을 미치는 가장 흔한 퇴행성 관절 질환입니다. 무릎 OA는 수년에 걸쳐 관절의 구조적 변화와 관련된 교활한 질병입니다. 진행성 관절 손상은 연골하골의 변화와 더불어 연골의 세포외 기질의 손실을 초래합니다.
선택적 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제인 둘록세틴은 신경병증 및 만성 통증 상태를 치료하는 데 효과적인 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이라크 쿠르디스탄 지역의 13주 A 무작위 공개 라벨 임상 추적이 될 것이며, 골관절염으로 인한 통증 감소에 대한 둘록세틴 정제의 효능을 다른 그룹(비스테로이드성 항염증제)과 비교하여 평가하도록 설계될 것입니다. 무릎.
환자는 두 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹(케이스)은 2주 동안 둘록세틴 정제 30mg을 투여받은 다음 둘록세틴 30mg BID까지 적정됩니다. 환자는 식사와 함께 약을 복용하도록 지시받을 것입니다. 기준선 방문(0) 후 13주차 두 번째 방문에서 환자를 관찰한 다음 기준선 방문(0) 후 13주차 두 번째 방문에서 NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 투여할 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Rizgary and Cmc Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 40세
- 남녀 모두
- 무릎 골관절염 진단을 위한 American College of Rheumatology 임상 및 방사선학적 기준을 충족하는 사람
- 연구 시작 전 3개월 동안 각 달의 ≥14일 동안 통증이 있고, 일일 평가 평균을 사용하여 24시간 평균 통증 점수(0-10)에서 평균 점수 ≥4
제외 기준:
- 염증성 관절염 또는자가 면역 질환으로 진단받은 경우
- 지난 3개월 동안 침습적 치료(무릎 관절경) 또는 언제든지 무릎 교체를 받은 경우
- 정신 장애가 있는 환자
- 고혈압
- 심장 질환
- 항정신병약 또는 항우울제를 복용 중인 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 둘록세틴 정제
첫 번째 그룹(케이스)의 환자는 2주 동안 둘록세틴 정제 30mg을 투여받은 후 둘록세틴 30mg BID까지 적정합니다.
환자는 13주 동안 식사와 함께 약을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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첫 번째 그룹(케이스)의 환자는 2주 동안 둘록세틴 정제 30mg을 투여받은 후 둘록세틴 30mg BID까지 적정합니다.
환자는 식사와 함께 약을 복용하도록 지시받을 것입니다.
13주 동안
다른 이름들:
이 두 번째 그룹의 환자는 3주 동안 NSAID를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NSAID(비스테로이드성 항염증제)
두 번째 그룹의 환자는 13주 동안 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 약물을 투여받게 됩니다.
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첫 번째 그룹(케이스)의 환자는 2주 동안 둘록세틴 정제 30mg을 투여받은 후 둘록세틴 30mg BID까지 적정합니다.
환자는 식사와 함께 약을 복용하도록 지시받을 것입니다.
13주 동안
다른 이름들:
이 두 번째 그룹의 환자는 3주 동안 NSAID를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염 무릎 통증 환자의 24시간 24시간 평균 통증 점수(약식)
기간: 2개월 이내 후속 환자
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11점 리커트 척도(0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 서수 척도)에 따라 환자의 일기에 보고합니다.
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2개월 이내 후속 환자
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(WOMAC) 무릎 골관절염의 통증 평가에 사용되는 WESTERN ONTARIO 및 MCMASTER OSTEOARTHITIS INDEX
기간: 2개월 이내 후속 환자
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통증(5항목), 뻣뻣함(2항목), 신체 기능(17항목)에 대한 세 가지 범주를 포함합니다.
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2개월 이내 후속 환자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 양식(임상적 글로벌 개선)
기간: 2개월 이내 후속 환자
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통증의 양상과 약물의 부작용에 대한 치료 반응의 중증도에 사용될 것입니다.
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2개월 이내 후속 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aryan MF jalal, M.B.CH.B, Rheumatology , Hawler Medical University, Kurdistan Board for medical specialties
- 연구 책임자: Niaz Albarzinji, MBCHB,DRMR, Rheumatology, Hawler medical university/college of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Efficacy of Duloxetine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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