초저 요오드 부하 스펙트럼 CT 혈관조영술(CTA)
대동맥 및 하지의 초저요오드 부하 분광 CT 혈관조영술(CTA): 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
대동맥 및 하지의 초저 요오드 부하 CTA 프로토콜 평가.
가상 단일 에너지 이미징(VMI)과 함께 이중 레이어가 대동맥 및 하지의 CTA에서 조영제(CM) 감소를 허용하는지 여부를 조사하기 위해 지속적인 객관적 및 주관적 이미지 품질 매개변수를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 및 하지의 CT 혈관조영술(CTA)은 진단, 말초 동맥 질환의 중증도 평가, 의사 결정, 치료 계획 및 후속 조치를 위한 가장 중요한 도구 중 하나입니다. 그러나 일반적으로 요오드 조영제의 사용이 필요합니다.
노인 입원 인구(60세 이상의 입원 환자 중 90% 이상)에서 신장 손상(eGFR < 90ml/min/1.73m)의 유병률이 높기 때문에 조영제 유발 신병증은 이 인구에서 주요 관심사입니다.
최근 도입된 스펙트럼 CT 기술은 X-선이 특정 에너지 수준으로 설정되는 기존 CT와 달리 에너지 수준의 스펙트럼을 다루는 X-선을 활용합니다.
이 기술은 요오드의 x-선 대비 효과를 "부스팅"하는 것과 같은 많은 가능성을 제공합니다. 이것은 저에너지, 가상 단일 에너지 이미징(VNI)을 사용하여 조영제의 혈관 강화를 개선합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
대동맥 및 하지의 초저 요오드 부하 CTA 프로토콜 평가.
가상 단일 에너지 이미징(VMI)과 함께 이중 레이어가 대동맥 및 하지의 CTA에서 조영제(CM) 감소를 허용하는지 여부를 조사하기 위해 지속적인 객관적 및 주관적 이미지 품질 매개변수를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Viken
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Lørenskog, Viken, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준 조영제 용량(OmniVis 계산기로 계산)을 안전하게 투여할 수 있는 신장 기능(eGFR)이 있는 입원 환자 및 외래 환자.
- 하지의 대동맥 및/또는 동맥 질환이 임상적으로 의심되는 환자.
- CTA 진단, 치료 계획 또는 후속 조치로 의뢰.
제외 기준:
- 요오드 조영제 알레르기
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 부족
- 하지의 중요한 허혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하프 요오드 - Spectral CT 그룹
환자는 요오드 조영제의 절반 투여량과 40 및 50 kiloelectronVolts(keV)에서 가상 단일 에너지 이미지로 Spectral CT 획득을 받습니다.
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환자는 요오드 조영제의 절반 투여량과 40 및 50 keV에서 가상 단일 에너지 이미지로 Spectral CT 획득을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 요오드 - 기존 CT
환자는 표준 용량의 요오드 조영제와 기존의 120kV 다색 CT 영상을 받습니다.
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환자는 표준 용량의 요오드 조영제와 기존의 120kv 다색성 CT 촬영을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 감쇠
기간: 포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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감쇠(X-레이 밀도)는 대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥 및 오금동맥에 "관심영역"(ROI) 원을 배치하여 디지털 방식으로 Hounsfield 단위(HU)로 측정됩니다. 포함.
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포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 심사 품질
기간: 포함 시 획득한 CT 이미지에 대한 평가
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중재방사선 전문의가 해부학적 수준에서 4점 척도로 평가한 검사 품질: 대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥, 슬와동맥 및 종아리동맥. 주관적 검사 품질 등급 척도:
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포함 시 획득한 CT 이미지에 대한 평가
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진단 품질 혈관 조영술 비율
기간: 포함 시 획득한 이미지에서 측정
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대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥 및 오금동맥의 감쇠 측정을 기반으로 합니다.
동맥 감쇠 >200 Hounsfield 단위(HU)로 정의되는 진단 품질
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포함 시 획득한 이미지에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 노이즈
기간: 포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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이미지 잡음은 대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥 및 오금동맥의 CT 영상에 ROI를 배치하여 HU에서 디지털 방식으로 측정한 동맥 감쇠 측정(결과 1 참조)의 표준 편차로 정의되었습니다.
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포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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잡음비 대비(CNR)
기간: 포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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잡음 대비 대비는 다음과 같이 정의되었습니다. (동맥 감쇠 - 배경 감쇠) / 이미지 잡음 동맥 감쇠: (결과 1 참조) 대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥 및 슬와동맥의 CT 영상에 ROI를 배치하여 HU에서 디지털 방식으로 측정했습니다. 배경 감쇠: 동맥 측정과 동일한 해부학적 수준에서 근육 조직의 CT 이미지에 동일한 크기의 ROI를 배치하여 HU에서 디지털 방식으로 측정된 근육의 감쇠로 정의됩니다. 이미지 노이즈: 결과 4 참조 |
포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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신호 대 잡음비(SNR)
기간: 포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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신호 대 잡음비는 다음과 같이 정의되었습니다. 동맥 감쇠/이미지 잡음 동맥 감쇠: (결과 1 참조) 대동맥, 온엉덩동맥, 대퇴동맥 및 슬와동맥의 CT 영상에 ROI를 배치하여 HU에서 디지털 방식으로 측정했습니다. 이미지 노이즈: 결과 4 참조 |
포함 시 획득한 CT 이미지에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter M Lauritzen, MD PhD, University Hospital, Akershus & Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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