TAVI에서 다른 혈관 폐쇄 장치의 비교

대동맥 협착증(AS)은 일반적이고 잠재적으로 치명적인 상태로 상당한 공중 보건 부담으로 나타납니다. AS의 유병률은 80세 이상에서 9.8%로 높으며, 75세 이상 성인에서 전체 유병률은 2.8%입니다. 여러 연구에서 대동맥 협착증이 있는 무증상 환자의 급사의 전반적인 위험이 약 2%인 것으로 나타났습니다. 일단 증상이 나타나면 나쁜 예후와 함께 냉혹한 악화가 있습니다. 협심증, 실신 또는 심부전 증상이 시작된 후 3년 이내에 유출 폐쇄가 완화되지 않으면 증상이 있는 환자의 75%가 사망합니다. 따라서 AS를 해결하는 양식은 이 환자 그룹의 생명을 구하는 것입니다. 2002년 TAVI(First-in-man transcatheter aortic valve implantation)가 시행되기 전에는 외과적 대동맥 판막 치환술(SAVR)이 중증 증상을 보이는 대동맥 협착증 환자에게 선택되는 유일한 치료법이었습니다. TAVI가 우세함에 따라 TAVI는 수술 위험이 높거나 중간인 환자의 AS를 완화하는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 경대퇴 접근법은 TAVI의 우선적 접근법입니다. 장치가 발전함에 따라 경대퇴 TAVI 시술은 외과적 절개 대신 경피적 시술을 통한 국소 마취로 이동하고 있습니다.

TAVI 후 대퇴 동맥 절개술 폐쇄는 여전히 도전적이며 때때로 심각하거나 심지어 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 장치의 발전과 더 작은 장치 크기에도 불구하고 대퇴부 접근 부위와 관련된 합병증은 TAVI를 시행하는 환자의 5-20%에서 보고됩니다. 접근 부위 관련 혈관 합병증의 발생률은 안전하고 효과적인 동맥 절개 폐쇄로 효과적이고 재현 가능한 지혈을 보장하는 기술의 개선 필요성을 강화합니다. Perclose ProGlide(PP) 봉합 매개 봉합 장치(Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA)는 이중 사전 폐쇄 전략에서 널리 활용되었으며 최대 24F 덮개에 대해 성공적인 봉합을 얻을 수 있습니다. 또한 사전 폐쇄 기법은 CFA 축소 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 TAVI, EVAR 등 대직경 동맥절개술을 이용한 경피적 혈관내 시술에서 사전 폐쇄 기법이 널리 사용되어 왔다.

그럼에도 불구하고 추가 개입이 필요한 이 장치의 고장은 사례의 4-9%에서 설명되었습니다. 보조 Angio-Seal 기술은 이중 PP 폐쇄 기술이 완전한 지혈을 얻지 못하는 경우 실행 가능하고 안전하거나 심지어 구제 전략으로 간주되는 것으로 가정되었습니다. 따라서 TAVI 후 대퇴동맥절개술을 위한 최선의 전략은 아직 연구되지 않은 상태이다.

우리 병원에서는 TAVI 후 대퇴부 동맥 절제술을 위해 이중 PP 또는 하나의 Angio-Seal이 있는 Perclose ProGlide를 수행했습니다. 둘 다 완전한 지혈에 만족스러운 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 시술 사이에 완전 지혈, 장기 혈관 결과 및 임상적 보행 능력에 대한 연구는 없었다. 여기에서 우리는 TAVI 후 이중 PP와 하나의 Perclose ProGlide와 하나의 Angio-Seal 사이의 완전 지혈 및 장기 혈관 결과의 효능을 비교하기 위해 공개 라벨 무작위 연구를 설계합니다.