Vergelijking van verschillende vasculaire sluitingen in TAVI

Aortaklepstenose (AS) is een veel voorkomende, mogelijk dodelijke aandoening die naar voren komt als een aanzienlijke last voor de volksgezondheid. De prevalentie van AS is zo hoog als 9,8% bij personen van 80 jaar of ouder, met een algemene prevalentie van 2,8% bij volwassenen ouder dan 75 jaar. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het totale risico op plotseling overlijden bij asymptomatische patiënten met aortastenose ongeveer 2% is. Zodra de symptomen zich ontwikkelen, is er een onverbiddelijke verslechtering met een slechte prognose. Binnen 3 jaar na het begin van angina, syncope of de symptomen van hartfalen is 75% van de symptomatische patiënten overleden, tenzij de uitstroomobstructie wordt opgeheven. Daarom is de modaliteit om AS op te lossen levensreddend voor deze patiëntengroep. Vóór 2002, toen de eerste transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) bij de mens werd uitgevoerd, was chirurgische aortaklepvervanging (SAVR) de enige voorkeursbehandeling voor patiënten met ernstige symptomatische aortastenose. Terwijl TAVI de overhand had, is aangetoond dat TAVI veilig en effectief is bij het verlichten van AS bij patiënten met een hoog en intermediair chirurgisch risico. Transfemorale benadering is voorkeursbenadering van TAVI. Naarmate het apparaat evolueerde, verschuift de transfemorale TAVI-procedure naar lokale anesthesie met percutane procedure in plaats van chirurgische ingreep.

Het sluiten van een femorale arteriotomie na TAVI blijft een uitdaging en kan soms leiden tot significante of zelfs fatale complicaties. Ondanks de evolutie van het apparaat en de kleinere afmetingen van het apparaat, worden complicaties in verband met de femurtoegangsplaats gemeld bij 5-20% van de patiënten die een TAVI ondergaan. De incidentie van aan de toegangsplaats gerelateerde vasculaire complicaties versterkt de behoefte aan verbetering van technieken die zorgen voor effectieve en reproduceerbare hemostase met een veilige en effectieve afsluiting van de arteriotomie. Het Perclose ProGlide (PP) hechtingsgemedieerde sluitapparaat (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, VS) wordt op grote schaal gebruikt in een dubbele pre-close-strategie en succesvolle sluitingen kunnen worden verkregen voor een huls tot 24F. Bovendien is aangetoond dat de preclose-techniek het risico op CFA-vernauwing niet vergroot. Daarom is de preclose-techniek op grote schaal gebruikt bij percutane endovasculaire procedures met behulp van arteriotomieën met een grote diameter, waaronder TAVI en EVAR.

Desalniettemin is in 4-9% van de gevallen het falen van dit apparaat beschreven dat verdere interventie vereist. Adjunctieve Angio-Seal-techniek is gepostuleerd als haalbaar en veilig of wordt zelfs beschouwd als een reddingsstrategie wanneer de dubbele PP-sluitingstechniek geen volledige hemostase bereikt. Daarom moet de beste strategie voor het sluiten van een femorale arteriotomie na TAVI nog worden bestudeerd.

In ons ziekenhuis hebben we ofwel dubbele PP of één Perclose ProGlide met één Angio-Seal voor sluiting van de femorale arteriotomie na TAVI uitgevoerd. Beide zijn bevredigend gebleken voor volledige hemostase. Er was echter geen onderzoek met betrekking tot volledige hemostase, vaatuitkomst op lange termijn en klinisch loopvermogen tussen deze twee procedures. Hierin ontwerpen we een open-label gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van volledige hemostase en vasculaire uitkomst op lange termijn te vergelijken tussen dubbele PP en één Perclose ProGlide met één Angio-Seal na TAVI.