Sammenligning af forskellige vaskulære lukkeanordninger i TAVI

Aortastenose (AS) er en almindelig, potentielt dødelig tilstand, der viser sig som en væsentlig byrde for folkesundheden. Forekomsten af ​​AS er så høj som 9,8 % hos de 80 år eller ældre, med en samlet prævalens på 2,8 % hos voksne over 75 år. Adskillige undersøgelser har vist, at den samlede risiko for pludselig død hos asymptomatiske patienter med aortastenose er omkring 2 %. Når først symptomerne udvikler sig, er der en ubønhørlig forværring med en dårlig prognose. Inden for 3 år efter starten af ​​angina, synkope eller symptomerne på hjertesvigt, er 75 % af de symptomatiske patienter døde, medmindre udstrømningsobstruktionen er afhjulpet. Derfor er modaliteten til at løse AS livreddende for denne patientgruppe. Før 2002, da first-in-man transkateter aortaklapimplantation (TAVI) blev udført, var kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR) den eneste valgbehandling for patienter med svær symptomatisk aortastenose. Da TAVI sejrede, har TAVI vist sig at være sikker og effektiv til at lindre AS hos patienter med høj og mellemliggende kirurgisk risiko. Transfemoral tilgang er den foretrukne tilgang af TAVI. Efterhånden som enheden udviklede sig, går transfemoral TAVI-procedure til lokalbedøvelse med perkutan procedure i stedet for kirurgisk nedskæring.

Lukning af femoral arteriotomi efter TAVI forbliver udfordrende og kan til tider resultere i betydelige eller endda fatale komplikationer. Selvom udviklingen af ​​enheden og mindre enhedsstørrelse, rapporteres komplikationer forbundet med det femorale adgangssted hos 5-20 % af patienterne, der gennemgår TAVI. Forekomsten af ​​adgangsstedsrelaterede vaskulære komplikationer forstærker behovet for forbedring af teknikker, der sikrer effektiv og reproducerbar hæmostase med en sikker og effektiv arteriotomilukning. Perclose ProGlide (PP) sutur-medieret lukkeanordning (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) er blevet brugt i vid udstrækning i en dobbelt præ-luk strategi, og vellykkede lukninger kan opnås for op til 24F skede. Desuden har præclose-teknikken vist sig ikke at øge risikoen for CFA-indsnævring. Derfor er præclose-teknikken blevet brugt i vid udstrækning i perkutane endovaskulære procedurer ved anvendelse af arteriotomier med stor diameter, herunder TAVI og EVAR.

Ikke desto mindre er fejl i denne enhed, der kræver yderligere indgreb, blevet beskrevet i 4-9 % af tilfældene. Adjunktiv Angio-Seal-teknik er blevet postuleret som mulig og sikker eller endda betragtet som en redningsstrategi, når den dobbelte PP-lukningsteknik ikke opnår fuldstændig hæmostase. Derfor er den bedste strategi for femoral arteriotomi lukning efter TAVI stadig at blive undersøgt.

På vores hospital har vi udført enten dobbelt PP eller én Perclose ProGlide med én Angio-Seal til lukning af femoral arteriotomi efter TAVI. Begge har vist sig at være tilfredsstillende for fuldstændig hæmostase. Der var dog ingen undersøgelse vedrørende fuldstændig hæmostase, langsigtet karudfald og klinisk gangevne mellem disse to procedurer. Heri designer vi en åben-mærket randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​fuldstændig hæmostase og langsigtet vaskulært resultat mellem dobbelt PP og en Perclose ProGlide med en Angio-Seal efter TAVI.