Sammenligning av forskjellige vaskulære lukkeanordninger i TAVI

Aortastenose (AS) er en vanlig, potensielt dødelig tilstand som fremstår som en betydelig folkehelsebelastning. Prevalensen av AS er så høy som 9,8 % hos de 80 år eller eldre, med en total prevalens på 2,8 % hos voksne over 75 år. Flere studier har vist at den totale risikoen for plutselig død hos asymptomatiske pasienter med aortastenose er rundt 2 %. Når symptomene utvikler seg, er det en ubønnhørlig forverring med dårlig prognose. Innen 3 år etter utbruddet av angina, synkope eller symptomer på hjertesvikt, er 75 % av symptomatiske pasienter døde med mindre utstrømningshindringen er løst. Derfor er modaliteten for å løse AS livreddende for denne pasientgruppen. Før 2002 da first-in-man transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) ble utført, er kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR) den eneste valgbehandlingen for pasienter med alvorlig symptomatisk aortastenose. Ettersom TAVI vant, har TAVI vist seg å være trygt og effektivt for å lindre AS hos pasienter med høy og middels kirurgisk risiko. Transfemoral tilnærming er foretrukket tilnærming til TAVI. Etter hvert som enheten utviklet seg, går transfemoral TAVI-prosedyre til lokalbedøvelse med perkutan prosedyre i stedet for kirurgisk nedskjæring.

Nedleggelse av femoral arteriotomi etter TAVI er fortsatt utfordrende og kan til tider resultere i betydelige eller til og med dødelige komplikasjoner. Selv om utviklingen av enheten og mindre enhetsstørrelse, rapporteres komplikasjoner assosiert med lårbenstilgangsstedet hos 5-20 % av pasientene som gjennomgår TAVI. Forekomsten av tilgangsstedrelaterte vaskulære komplikasjoner forsterker behovet for forbedring av teknikker som sikrer effektiv og reproduserbar hemostase med en sikker og effektiv arteriotomilukking. Perclose ProGlide (PP) suturmediert lukkeanordning (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) har blitt mye brukt i en dobbel pre-close-strategi, og vellykkede lukkinger kan oppnås for opptil 24F kappe. Dessuten har preclose-teknikken vist seg ikke å øke risikoen for CFA-innsnevring. Derfor har preclose-teknikken blitt mye brukt i perkutane endovaskulære prosedyrer ved bruk av arteriotomier med stor diameter, inkludert TAVI og EVAR.

Likevel er feil på denne enheten som krever ytterligere intervensjon blitt beskrevet i 4-9 % av tilfellene. Adjunktiv Angio-Seal-teknikk har blitt postulert som mulig og sikker eller til og med betraktet som en redningsstrategi når den doble PP-lukkingsteknikken ikke klarer å oppnå fullstendig hemostase. Derfor gjenstår den beste strategien for lukking av femoral arteriotomi etter TAVI å studere.

På sykehuset vårt har vi utført enten dobbel PP eller en Perclose ProGlide med en Angio-Seal for lukking av femoral arteriotomi etter TAVI. Begge har vist seg å være tilfredsstillende for fullstendig hemostase. Det var imidlertid ingen studie angående fullstendig hemostase, langsiktig karutfall og klinisk gangevne mellom disse to prosedyrene. Her designer vi en åpen-merket randomisert studie for å sammenligne effekten av fullstendig hemostase og langsiktig vaskulær utfall mellom dobbel PP og en Perclose ProGlide med en Angio-Seal etter TAVI.