Erilaisten verisuonten sulkemislaitteiden vertailu TAVI:ssa

Aorttastenoosi (AS) on yleinen, mahdollisesti kuolemaan johtava tila, joka muodostuu merkittäväksi kansanterveydelliseksi taakkaksi. AS:n esiintyvyys on peräti 9,8 % 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, ja yleinen esiintyvyys on 2,8 % yli 75-vuotiailla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että äkillisen kuoleman kokonaisriski oireettomilla potilailla, joilla on aorttastenoosi, on noin 2 %. Kun oireet kehittyvät, heikkeneminen on väistämätöntä huonolla ennusteella. Kolmen vuoden sisällä angina pectoriksen, pyörtymisen tai sydämen vajaatoiminnan oireiden alkamisesta 75 % oireista kärsivistä potilaista kuolee, ellei ulosvirtauksen estoa ole helpotettu. Siksi menetelmä AS:n ratkaisemiseksi on hengenpelastus tälle potilasryhmälle. Ennen vuotta 2002, jolloin tehtiin ensimmäinen transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI), kirurginen aorttaläpän korvaus (SAVR) on ainoa vaihtoehto potilaille, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi. TAVI:n vallitessa TAVI:n on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas AS:n lievittämisessä potilailla, joilla on korkea ja keskitasoinen leikkausriski. Transfemoraalinen lähestymistapa on TAVI:n ensisijainen lähestymistapa. Laitteen kehittyessä transfemoraalinen TAVI-toimenpide siirtyy paikallispuudutukseen perkutaanisella toimenpiteellä kirurgisen leikkauksen sijaan.

Reisiluun arteriotomia sulkeminen TAVI:n jälkeen on edelleen haastavaa ja saattaa toisinaan johtaa merkittäviin tai jopa kuolemaan johtaviin komplikaatioihin. Laitteen kehittymisestä ja laitteen pienemmästä koosta huolimatta 5-20 %:lla TAVI-hoitoa saavista potilaista raportoitiin femoraaliseen pääsykohtaan liittyviä komplikaatioita. Pääsykohtaan liittyvien verisuonikomplikaatioiden ilmaantuvuus vahvistaa tarvetta parantaa tekniikoita, jotka takaavat tehokkaan ja toistettavan hemostaasin turvallisella ja tehokkaalla arteriotomiasulkemisella. Perclose ProGlide (PP) -ompelevälitteistä sulkulaitetta (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) on käytetty laajalti kaksois-esisulkustrategiassa, ja onnistuneita sulkemisia voidaan saada jopa 24F-suojukselle. Lisäksi esisulkutekniikan ei ole osoitettu lisäävän CFA:n kaventumisen riskiä. Siksi preclose-tekniikkaa on käytetty laajalti perkutaanisissa endovaskulaarisissa toimenpiteissä, joissa käytetään suurihalkaisijaisia ​​arteriotomia, mukaan lukien TAVI ja EVAR.

Tästä huolimatta tämän laitteen vikaa, joka vaatii lisätoimenpiteitä, on kuvattu 4–9 prosentissa tapauksista. Angio-Seal-lisätekniikkaa on oletettu toteuttamiskelpoiseksi ja turvalliseksi tai jopa pelastusstrategiaksi, kun kaksois-PP-sulkutekniikka ei saa aikaan täydellistä hemostaasia. Siksi paras strategia reisiluun arteriotomiaan sulkemiseksi TAVI:n jälkeen on vielä tutkimatta.

Sairaalassamme on tehty joko kaksois-PP tai yksi Perclose ProGlide yhdellä Angio-Sealilla reisiluun arteriotomian sulkemiseen TAVI:n jälkeen. Molempien on osoitettu olevan tyydyttäviä täydelliseen hemostaasiin. Täydellistä hemostaasia, pitkäaikaista verisuonen lopputulosta ja kliinistä kävelykykyä näiden kahden toimenpiteen välillä ei kuitenkaan tutkittu. Suunnittelemme tässä avoimen satunnaistetun tutkimuksen vertaillaksemme täydellisen hemostaasin ja pitkäaikaisen verisuonten lopputuloksen tehokkuutta kahden PP:n ja yhden Perclose ProGliden ja yhden Angio-Sealin välillä TAVI:n jälkeen.