Porovnání různých cévních uzávěrů v TAVI

Aortální stenóza (AS) je běžný, potenciálně smrtelný stav, který se objevuje jako podstatná zátěž pro veřejné zdraví. Prevalence AS je až 9,8 % u osob ve věku 80 let a starších, s celkovou prevalencí 2,8 % u dospělých nad 75 let. Několik studií prokázalo, že celkové riziko náhlé smrti u asymptomatických pacientů s aortální stenózou je kolem 2 %. Jakmile se příznaky rozvinou, dojde k neúprosnému zhoršení se špatnou prognózou. Do 3 let od nástupu anginy pectoris, synkopy nebo příznaků srdečního selhání je 75 % symptomatických pacientů mrtvých, pokud se neuvolní obstrukce odtoku. Proto je modalitou k řešení AS pro tuto skupinu pacientů život zachraňující. Před rokem 2002, kdy byla provedena první katetrizační implantace aortální chlopně (TAVI), byla chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR) jedinou léčbou volby u pacientů s těžkou symptomatickou aortální stenózou. Vzhledem k tomu, že TAVI převládalo, bylo prokázáno, že TAVI je bezpečný a účinný při zmírňování AS u pacientů s vysokým a středním chirurgickým rizikem. Transfemorální přístup je preferovaným přístupem TAVI. Jak se zařízení vyvíjelo, transfemorální TAVI postup přechází na lokální anestetikum s perkutánním postupem namísto chirurgického snížení.

Uzavření femorální arteriotomie po TAVI zůstává náročné a někdy může vést k významným nebo dokonce smrtelným komplikacím. I přes vývoj zařízení a menší velikosti zařízení jsou komplikace spojené s místem femorálního přístupu hlášeny u 5–20 % pacientů podstupujících TAVI. Výskyt vaskulárních komplikací souvisejících s přístupovým místem posiluje potřebu zlepšení technik, které zajišťují účinnou a reprodukovatelnou hemostázu s bezpečným a účinným uzávěrem arteriotomie. Zařízení pro uzavírání zprostředkované stehem Perclose ProGlide (PP) (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) bylo široce používáno ve strategii dvojitého předuzavření a úspěšné uzávěry lze dosáhnout až pro pouzdro 24F. Navíc se ukázalo, že technika preclose nezvyšuje riziko zúžení CFA. Proto byla technika preclose široce používána při perkutánních endovaskulárních výkonech s použitím arteriotomií velkého průměru, včetně TAVI a EVAR.

Přesto byla porucha tohoto zařízení vyžadující další zásah popsána ve 4–9 % případů. Doplňková technika Angio-Seal byla postulována jako proveditelná a bezpečná nebo dokonce považována za záchrannou strategii, když technika dvojitého PP uzávěru selže při dosažení úplné hemostázy. Zbývá tedy prostudovat nejlepší strategii uzávěru femorální arteriotomie po TAVI.

V naší nemocnici jsme provedli buď duální PP nebo jeden Perclose ProGlide s jedním Angio-Seal pro uzávěr femorální arteriotomie po TAVI. Oba se ukázaly jako uspokojivé pro úplnou hemostázu. Mezi těmito dvěma postupy však nebyla provedena studie týkající se kompletní hemostázy, dlouhodobého stavu cév a klinické schopnosti chůze. Zde navrhujeme otevřenou randomizovanou studii pro porovnání účinnosti kompletní hemostázy a dlouhodobého vaskulárního výsledku mezi duálním PP a jedním Perclose ProGlide s jedním Angio-Seal po TAVI.