지역사회의 초진단 그룹을 위한 정신 건강 개입
지역사회 정신 건강 환경의 성인을 위해 P-BIFS(프로토콜 기반 개입 조력자)가 전달하는 DBT 기반 기술 그룹 개입을 조사하는 무작위 통제 시험의 타당성 및 수용 가능성
조사관은 DBT 정보 개입으로 알려진 DBT(Dialectical Behavior Therapy) 정보를 제공하는 새로운 프로토콜 기반 개입을 평가할 것을 제안하며, 이는 South London 및 Maudsley NHS 재단 트러스트 내의 일상적인 정신 건강 환경에서 제공됩니다. 중재는 중증 정신 질환(SMI)이 있는 트랜스진단 서비스 사용자 그룹에 전달됩니다. P-BIF(Protocol-Based Intervention Facilitator)라고 하는 하급 인력이 제공합니다. 덜 전문적인 인력에 의한 성공적인 전달은 급여와 교육 비용이 모두 더 높은 전문 인력에 의한 전달에 비해 일상적인 구현을 증가시킬 가능성이 있습니다.
변증법적 행동 요법(DBT)은 정서적으로 불안정한 성격 장애(EUPD) 진단을 받은 사람들에게 권장되는 일종의 심리 치료입니다. EUPD 진단을 받은 개인은 일반적으로 자신의 감정을 관리하고 대응하는 데 어려움을 겪습니다. 이것은 감정 조절 장애로 알려져 있습니다. 감정 조절 장애의 어려움은 많은 정신 건강 문제에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 다른 정신 건강 진단과 함께 DBT 정보 개입으로 알려진 DBT 정보 개입을 사용하기 위한 증거 기반이 등장하고 있습니다.
현재 연구는 지역 사회 정신 건강 환경에서 볼 수 있는 SMI 프리젠테이션을 대표하는 개인에 대해 DBT 기반 기술 그룹을 평가하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것이 가능한지(실행 가능한지) 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 하급 직원이 수동 그룹 개입을 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
서비스 사용자 참가자는 P-BIF가 제공하는 10주 DBT 정보 개입 또는 대기자 명단에 무작위 배정됩니다. 대기자 명단에 있는 사람들은 연구 참여가 종료되면 중재에 액세스할 수 있습니다. 연구는 최대 1년 동안 지속됩니다. 동의에서 완료까지 시험 참여를 완료하는 최대 기간은 18주입니다.
하급 직원이 제공하는 DBT 정보에 입각한 개입이 이 고객 모집단에서 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 2차 치료 정신 건강 설정 내에서 트랜스진단적 변증법적 행동 치료 정보(DBT 정보) 그룹 개입의 이중군 무작위 대조 시험(RCT) 수행의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
P-BIF(Protocol Based Intervention facilitators) 교육의 타당성과 수용 가능성을 결정하여 프로토콜에 따라 개입을 제공합니다.
타당성은 미리 지정된 기준을 사용하여 측정됩니다.
2차 목표는 치료군과 대조군 사이의 평가 점수 변화를 탐색하는 것입니다.
이 연구는 타당성을 조사하는 실험적인 오픈 라벨 이중 암 무작위 디자인을 활용할 것입니다. 서비스 사용자 참가자는 무작위화 소프트웨어를 사용하여 중재 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 쌍별 무작위화를 사용하여 각 팔의 참가자 수가 대략 동일한 수의 참가자에 대해 참가자를 쌍으로 무작위화합니다.
기준선 측정(T0)은 참가자와 연구원 모두 눈이 멀도록 무작위화가 발생하기 전에 모든 서비스 사용자 참가자가 완료합니다. 일단 무작위 배정되면 참가자는 맹검이 해제되지만 편견을 최소화하기 위해 할당을 알지 못하는 직원과 함께 후속 조치가 완료됩니다. 설문지 팩은 18주(T18, 개입 종료 및 대기자 명단)에 모든 참가자가 다시 작성합니다. 타당성은 사전 결정된 카운트 데이터 및 프로토콜화된 개입에 대한 P-BIF 준수에 의해 평가될 것입니다.
모집: 서비스 사용자와 P-BIF 참가자 모두 South London and Maudsley(SLaM) NHS 재단 트러스트, 특히 Lambeth Adult Mental Health 서비스의 회복 서비스에서 모집됩니다.
시험 참여 절차:
서비스 이용자: 연구자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 인구 통계학적 정보를 수집하기 위해 의료 기록에 접근합니다.
그런 다음 참가자는 독립적으로 또는 요청 시 임상 팀 구성원(참가자가 참석할 그룹 전달에 관여하지 않음)과 함께 기본 평가 설문지 팩을 작성하도록 요청받습니다.
연구팀은 누락된 질문이나 오류(예: 단일 응답만 필요한 질문에 대해 하나 이상의 응답 선택). 이 경우 연구원은 참가자와 전화 통화를 주선하여 전체 데이터 세트를 얻도록 응답을 확인합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 그룹 개입을 수신하고 그룹 B는 대기자 통제 그룹 역할을 합니다.
치료 부문에 무작위 배정된 참가자(그룹 A):
치료 부문에 무작위 배정된 참가자는 다음 사용 가능한 치료 그룹에서 치료를 시작합니다.
그룹 A의 참가자는 10주 동안 매주 90분 세션에 참석해야 합니다. 10주 개입이 완료되면 치료 부문의 참가자는 평가 팩(T18)을 완료해야 합니다. T18 평가 측정이 완료되면 연구 참여가 종료됩니다.
대기자 명단 컨트롤 암(그룹 B)에 무작위로 배정된 참가자:
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 무작위 배정 후 대기 기간을 시작합니다. 참가자는 치료 대기자 명단에 남지만 최대 18주 동안 DBT 정보 기술 그룹을 시작하지 않습니다. 치료의 다른 모든 측면은 정상적으로 계속됩니다. 18주 대기 후 그룹 B의 참가자는 T18 평가 팩을 완료합니다. T18 평가 측정이 완료되면 연구 참여가 종료됩니다. 참가자는 일상적인 치료의 일부로 개입을 제공받게 됩니다.
P-BIF:
정보에 입각한 동의를 받은 후 P-BIF는 임상 팀 구성원이 그룹을 공동 촉진하기 위한 준비에 대해 알릴 것입니다.
P-BIF는 그룹 토론 기회가 포함된 치료 매뉴얼에 설명된 내용 및 구조에 따라 매주 10분, 90분 세션을 제공합니다. 각 세션 후 P-BIF는 자체 평가 체크리스트를 작성하여 프로토콜 준수 여부를 측정합니다.
분석:
샘플 크기: 서비스 사용자 참가자의 대상 샘플 크기는 30명으로, 암당 참가자 15명에 해당합니다. 이것은 전체 규모 RCT에서 표본 크기 계산에 사용하기 위한 표준 편차와 같은 매개변수를 추정하는 데 충분한 것으로 간주되며 20% 감소를 설명합니다.
P-BIF 참가자의 대상 샘플 크기는 5~10명입니다.
기술 분석: 실행 가능성을 확인하기 위해 기술 통계를 분석합니다. 타당성 결과는 중심 경향의 척도를 사용하여 설명적으로 제시됩니다. 연구의 모든 참가자 흐름은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 원칙에 따라 보고됩니다.
실행할 수 있음:
사전 결정된 카운트 데이터:
- 참가자 30명(팔당 15명)의 대상 샘플을 모집하여 20% 감소를 허용하므로 최종 대상 샘플은 24명(팔당 12명)입니다.
- 보유율:
나. 유지율에 대한 진행 기준은 '신호등 시스템'을 사용하여 평가됩니다. 보유율은 T0과 T18 사이에서 고려됩니다.
씨. 결과 측정 완료율: i. 진행 기준은 결과 측정을 완료하는 데에도 사용됩니다. 디. 그룹 개입에 대한 준수: i. 진행 기준은 또한 치료 완료를 위해 사용될 것입니다. 그룹 개입의 완료는 그룹의 50% 이상이 참석하는 것으로 운영됩니다.
이자형. 만족도 설문지의 점수를 검토합니다. '중립' 등급과 '동의함' 및 '강력히 동의함'의 긍정적인 등급은 개입의 수용 가능성을 나타냅니다.
에프. 5~10 P-BIFS 사이의 대상 샘플 모집 g. 중재 프로토콜에 대한 P-BIF 준수 i. 중재 전달은 체크리스트를 사용하여 각 세션 후 P-BIF가 자체 평가한 중재 프로토콜 준수를 입증해야 합니다. 준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다.
ii. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다.
그룹 간 평가 점수 변화 탐색:
개별 쌍 t-테스트 또는 Wilcoxon Signed-rank 테스트(정규성 가정이 위반된 경우)는 그룹 간 평균 차이를 탐색하기 위해 각 결과 측정에 대해 계산됩니다. 정규성 가정의 위반은 Shapiro-Wilks 테스트 및 관련 히스토그램 및 상자 그림의 육안 검사를 사용하여 평가됩니다.
연구의 탐색적 특성으로 인해 다중 비교는 통제되지 않습니다. 효과 크기는 95% 신뢰 구간에서 Cohen의 d(Cohen, 1992) 및 Pearson r 상관(Cohen, 1988, 1992)을 사용하여 보고됩니다.
참가자 준수 및 충실도:
참가자는 중재에 참석한 것으로 간주되려면 적어도 하나의 그룹 세션에 참석해야 합니다. 개입을 완료한 것으로 간주되려면 참가자는 세션의 ≥50%에 참석해야 합니다(치료 용량을 반영하는 것으로 간주).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
London, 영국
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
서비스 사용자를 위한 포함 기준:
- 현재 South London 및 Maudsley NHS Foundation Trust Services, 특히 Lambeth Adult Mental Health 서비스 내에서 2차 진료 정신 건강 서비스를 이용하고 있습니다.
- 일차 진단은 임상 팀에 따라 심각한 정신 질환으로 간주됩니다.
- 그룹 개입을 이해할 수 있는 충분한 영어 능력
- 연구 기간 동안 가용성을 예상합니다.
- 임상 팀에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
P-BIF의 포함 기준:
- 사우스 런던 및 Maudsley NHS 재단 트러스트에서 근무하며 임상 감독자의 참여 허가를 받았습니다.
- 심리학 학사 학위 및/또는 정신 건강 환경에서 일한 최소 1년 경력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 일상적인 임상 실습의 일부로 DBT 정보에 입각한 그룹 개입을 제공하기 위한 교육을 완료했거나 완료할 예정입니다.
서비스 사용자의 제외 기준:
- 90분 동안 그룹 설정에서 상호작용 불가
- 학습 기간 동안 사용할 수 없음
- 기질적 장애의 결과로 생각되는 어려움
- 연구 참여에 대한 동의 능력 부족(임상 팀이 평가)
- 그룹 개입을 이해하기에 불충분한 영어
P-BIF의 제외 기준:
a) 시험 기간 동안 커밋할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT 정보 개입
'감정 관리 그룹'으로 알려진 DBT 기반 그룹 개입은 90분 세션으로 구성되며 매주 10주 동안 진행됩니다.
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10개의 세션 그룹은 대면 또는 화상 통화를 통해 전달할 수 있는 표준화된 수동 기반 프로토콜에 따라 하급 직원(P-BIF)이 매주 실행했습니다.
그룹은 기술 기반으로 DBT의 4가지 모듈인 Mindfulness, Distress Tolerance, Emotion Regulation 및 Interpersonal Effectiveness를 각각 다룹니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 최대 18주 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 대상 샘플 30명 모집
기간: 5개월 이내.
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사전 결정된 카운트 데이터: ㅏ. 대상 샘플 30명 모집(팔당 15명). |
5개월 이내.
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타당성 - 보유율
기간: 참가자 경로를 통해 평균 18주.
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유지율에 대한 진행 기준은 '신호등 시스템'을 사용하여 평가됩니다. 녹색: 유지율 ≥80%. 유지율은 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주됩니다. 앰버: 유지율은 41-79%입니다. 대규모 RCT를 진행하기 전에 유지율을 높이는 방법을 탐색하십시오. Red: 유지율 ≤40%. 유지율은 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주되지 않습니다. |
참가자 경로를 통해 평균 18주.
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타당성 - 결과 측정 완료율
기간: 참가자 경로를 통해 평균 18주.
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녹색: ≥80% 완료. 결과 측정의 완료율은 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주됩니다. 황색: 41-79% 사이의 완료. 대규모 RCT를 진행하기 전에 결과 측정 완료율을 높이는 방법을 탐색하십시오. 빨간색: 완료 ≤40%. 결과 측정의 완료율은 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주되지 않습니다. |
참가자 경로를 통해 평균 18주.
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타당성 - 그룹 개입에 대한 준수.
기간: 그룹 개입을 통해 10주.
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그룹 개입의 완료는 그룹의 50% 이상이 참석하는 것으로 운영됩니다. 녹색: 참가자의 ≥80%가 개입을 완료했습니다. 그룹을 완료한 것으로 간주되는 참가자의 비율은 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주됩니다. 앰버: 참가자의 41-79%가 중재를 완료했습니다. 대규모 RCT Red로 진행하기 전에 개입 완료율을 높이는 방법을 탐색하십시오. 참여자의 ≤40%가 개입을 완료했습니다. 대규모 RCT를 수행할 수 있는 것으로 간주되지 않는 그룹을 완료한 것으로 간주되는 참가자의 비율 |
그룹 개입을 통해 10주.
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타당성 - 만족도 설문지
기간: 18주에
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'중립' 등급과 '동의함' 및 '강력히 동의함'의 긍정적인 등급은 개입의 수용 가능성을 나타냅니다. 현재 연구에 적합한 만족도 설문지(SQ). 간단한 측정은 5점 리커트 척도로 평가되는 5개의 질문으로 구성되며 총 점수 범위는 5에서 25까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다. 설문지는 자유 텍스트를 입력할 수 있는 공간도 제공합니다. |
18주에
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타당성 - 5~10 P-BIFS의 대상 샘플 모집
기간: 5개월 이내.
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미리 정해진 카운트 데이터
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5개월 이내.
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 1주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 1주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 2주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 2주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 3주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 3주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 4주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 4주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 5주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 5주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 6주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 6주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 7주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 7주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 8주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 8주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 9주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 9주차
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타당성 - 개입 프로토콜에 대한 P-BIF 준수
기간: DBT 정보 개입 10주차
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준수 전달은 체크리스트의 ≥90%를 충족하는 것으로 정의됩니다. 감독 시 P-BIF 참석은 치료 준수의 추가 측정으로 기록됩니다. 녹색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 ≥90%. 감독 세션의 ≥90% 참석 황색: 준수한 것으로 평가된 모든 세션의 80-89% 사이. 감독 세션의 80-89% 참석 빨간색: 준수로 평가된 모든 세션의 ≤79%. 감독 세션의 79% 이하 참석 |
DBT 정보 개입 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정기 평가의 임상 결과 점수 변화 -10
기간: 1주차에서 18주차 사이
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심리적 고통의 10개 항목 측정 및 일상적인 심리 치료 회복 결과 측정. 점수는 총점(0~40)과 평균 점수(0~4)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 일반적인 심리적 고통 수준이 높음을 의미하며 총점이 11점 이상이면 임상적으로 유의한 범위에 속합니다. |
1주차에서 18주차 사이
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DIALOG Scale의 등급 변경
기간: 1주차에서 18주차 사이
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주관적인 삶의 질과 치료 만족도에 대한 점수를 제공하는 8개 영역에 걸친 11개 항목의 자가 보고 만족도 측정. 삶의 영역별 만족도에 대한 8개 항목의 평균이 주관적 삶의 질 점수를 형성한다. 치료 요소에 대한 만족도에 대한 세 항목의 평균은 치료 만족도 점수를 형성합니다. 4점 이하 점수는 명시적 불만족을 반영하는 반면, 4점 이상 점수는 명시적 만족을 반영합니다. 4점은 중립 중간 지점입니다. |
1주차에서 18주차 사이
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정서 조절 척도의 어려움 점수 변화 - 16
기간: 1주차에서 18주차 사이
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5개 영역 및 전반적인 정서 조절 어려움을 평가하기 위해 고안된 16개 항목 측정입니다. DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다. |
1주차에서 18주차 사이
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DBT- 대처 방법 체크리스트의 점수 변화 - DBT Skills Subscale
기간: 1주차에서 18주차 사이
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DBT 기술 사용에 대한 38개 항목의 자가 보고 척도입니다.
38개의 항목이 0(전혀 사용되지 않음)에서 3(정기적으로 사용됨) 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 DBT 기술 사용이 더 많이 사용됨을 나타냅니다.
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1주차에서 18주차 사이
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조난 허용 척도의 점수 변화
기간: 1주차에서 18주차 사이
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정서적 고통을 경험하고 견디는 인지된 능력을 평가하는 15개 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도(5=전적으로 동의하지 않음 ~ 1=전적으로 동의함)로 평가되며 점수가 높을수록 고통 수준이 높습니다. |
1주차에서 18주차 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .